Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Non-invasive Cardiac Output Monitor (NICOM) for målrettet væskegjenoppliving for inneliggende pasienter med hypotensjon og/eller septisk sjokk

26. august 2025 oppdatert av: University of Minnesota

Pilotevaluering ved bruk av den ikke-invasive hjerteeffektmonitoren (NICOM) for målrettet væskegjenoppliving for innlagte pasienter med hypotensjon og/eller septisk sjokk

Den ikke-invasive hjerteeffektmonitoren (NICOM) er en ikke-invasiv monitor som er i stand til å måle hjertevolum (CO) og hjerteindeks (CI), og slagvolum (SV) og slagvolumindeks (SVI) basert på hjertefrekvens. Konseptuelt er NICOM en teknologi som bruker en dynamisk responskarakteristikk for å vurdere behovet for væsketilførsel, der SVI måles før og etter en væskeutfordring med mer væske gitt bare hvis SVI øker signifikant med administrert væske. Dynamiske responsteknologier er ment å erstatte eldre, "statiske" mål som sentralt venetrykk (CVP) og pulmonal kapillærkiletrykk (PCWP) som er enkeltpunktsmålinger som brukes til å vurdere behovet for å administrere væske.

Målet er å pilotere og evaluere effektiviteten av å bruke The Non-Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM)-teknologien for målrettet væskegjenoppliving hos voksne innlagte pasienter med sepsis-assosiert akutt hypotensjon og/eller tegn på septisk sjokk (Laktat >= 4,0).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

251

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter > 18 år
  • inneliggende pasienter i >/= 6 timer
  • oppfyller kriteriene for sepsis som definert av hypotensjon relatert til sepsis (MAP < 65 eller SBP < 90) eller tegn på septisk sjokk (laktat ≥ 4,0).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som dør innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
  • pasienter dokumentert som "trøstpleiere" eller innskrevet i "generelt sykehus hospice" i løpet av de første 72 timene av sykehusinnleggelsen.
  • har valgt bort å få medisinsk informasjon brukt i forskning, som nevnt i EPJ.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-invasiv hjerteeffektmonitor (NICOM)
voksne innlagte pasienter med sepsis assosiert med akutt hypotensjon og/eller tegn på septisk sjokk
ikke-invasiv monitor som er i stand til å måle hjertevolum (CO) og hjerteindeks (CI), og slagvolum (SV) og slagvolumindeks (SVI) basert på hjertefrekvens. NICOM-teknologien vil bli implementert av Rapid Response Team-leverandørene (Advanced Practice Providers) og ICU-sykepleiere ved FSH, hvorav de fleste allerede er opplært og kjent med bruken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 18 måneder etter behandling
18 måneder etter behandling
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 18 måneder etter behandling
18 måneder etter behandling
ICU liggetid
Tidsramme: 18 måneder etter behandling
18 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Timer med vasopressorbruk
Tidsramme: 18 måneder etter behandling
18 måneder etter behandling
endring fra baseline serum kreatinin
Tidsramme: 18 måneder etter behandling
18 måneder etter behandling
Forskjell i positiv væskebalanse ved 75 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
Tidsramme: 75 timer etter behandling (utskrivning av intensivavdelingen)
75 timer etter behandling (utskrivning av intensivavdelingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Dichter, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere