Non-Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM) tavoitteelliseen nesteelvytykseen hypotensiosta ja/tai septisesta shokista kärsiville potilaille
Pilottiarviointi käyttämällä non-invasiivista sydämen ulostulomonitoria (NICOM) tavoitteelliseen nesteelvytykseen hypotensiosta ja/tai septisesta shokista kärsiville potilaille
Non-Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM) on ei-invasiivinen monitori, joka pystyy mittaamaan sydämen minuuttitilavuutta (CO) ja sydänindeksiä (CI) sekä aivohalvaustilavuutta (SV) ja aivohalvaustilavuusindeksiä (SVI) sykkeen perusteella. Käsitteellisesti NICOM on tekniikka, joka hyödyntää dynaamista vasteominaisuutta arvioitaessa nesteen annostelun tarvetta, jolloin SVI mitataan ennen ja jälkeen nestealtistuksen lisäämällä nestettä vain, jos SVI kasvaa merkittävästi annetulla nesteellä. Dynaamiset vastetekniikat on tarkoitettu korvaamaan vanhemmat, "staattiset" mittaukset, kuten keskuslaskimopaine (CVP) ja keuhkokapillaarikiilapaine (PCWP), jotka ovat yhden pisteen mittauksia, joita käytetään nesteen annostelun tarpeen arvioimiseen.
Tavoitteena on pilotoida ja arvioida The Non-Invassive Cardiac Output Monitor (NICOM) -teknologian tehokkuutta tavoitteelliseen nesteelvytykseen aikuispotilailla, joilla on sepsikseen liittyvä akuutti hypotensio ja/tai todisteita septisesta sokista (laktaatti >= 4,0).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
- sairaalahoidossa >/= 6 tuntia
- täyttää sepsiksen kriteerit, jotka määritellään sepsikseen liittyvänä hypotensiona (MAP < 65 tai SBP < 90) tai todisteena septisesta sokista (laktaatti ≥ 4,0).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuolevat 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta
- potilaat, jotka on dokumentoitu "mukavuushoidoksi" tai "yleiseen sairaalahoitoon" sairaalahoidon ensimmäisen 72 tunnin aikana.
- kieltäytyivät käyttämästä lääketieteellisiä tietojaan tutkimuksessa, kuten EHR:ssä mainitaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Non-invasiivinen sydämen ulostulomonitori (NICOM)
aikuispotilaat, joilla on sepsis, johon liittyy akuutti hypotensio ja/tai todisteita septisesta sokista
|
non-invasiivinen monitori, joka pystyy mittaamaan sydämen minuuttitilavuutta (CO) ja sydänindeksiä (CI) sekä aivohalvaustilavuutta (SV) ja aivohalvaustilavuusindeksiä (SVI) sykkeen perusteella.
NICOM-teknologiaa ottavat käyttöön FSH:n Rapid Response Team -palveluntarjoajat (Advanced Practice Providers) ja teho-osaston sairaanhoitajat, joista suurin osa on jo koulutettu ja perehtynyt sen käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
18 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
18 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
18 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasopressorin käyttötunnit
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
18 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
muutos seerumin kreatiniinin lähtötasosta
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
18 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Ero positiivisessa nestetasapainossa 75 tunnin tehoosaston purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 75 tuntia hoidon jälkeen (tehoosaston kotiutus)
|
75 tuntia hoidon jälkeen (tehoosaston kotiutus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Dichter, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDICAL PROTOCOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .