Nicht-invasiver Herzleistungsmonitor (NICOM) für die zielgerichtete Flüssigkeitsreanimation bei stationären Patienten mit Hypotonie und/oder septischem Schock
Pilotbewertung unter Verwendung des nicht-invasiven Herzleistungsmonitors (NICOM) zur zielgerichteten Flüssigkeitswiederbelebung bei stationären Patienten mit Hypotonie und/oder septischem Schock
Der Non-Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM) ist ein nicht-invasiver Monitor, der das Herzzeitvolumen (CO) und den Herzindex (CI) sowie das Schlagvolumen (SV) und den Schlagvolumenindex (SVI) basierend auf der Herzfrequenz messen kann. Konzeptionell ist NICOM eine Technologie, die eine dynamische Reaktionscharakteristik bei der Beurteilung der Notwendigkeit einer Flüssigkeitsverabreichung verwendet, wobei der SVI vor und nach einer Flüssigkeitsprovokation gemessen wird, wobei nur dann mehr Flüssigkeit verabreicht wird, wenn der SVI signifikant mit der verabreichten Flüssigkeit ansteigt. Dynamische Response-Technologien sollen ältere, "statische" Messungen wie den zentralen Venendruck (CVP) und den pulmonalen Kapillarkeildruck (PCWP) ersetzen, bei denen es sich um Einzelpunktmessungen handelt, die zur Beurteilung der Notwendigkeit der Flüssigkeitsverabreichung verwendet werden.
Ziel ist die Erprobung und Bewertung der Wirksamkeit des Einsatzes der Non-Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM)-Technologie zur zielgerichteten Flüssigkeitsreanimation bei erwachsenen stationären Patienten mit Sepsis-assoziierter akuter Hypotonie und/oder Anzeichen eines septischen Schocks (Laktat >= 4,0).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten > 18 Jahre
- stationär für >/= 6 Stunden
- Kriterien für Sepsis erfüllen, definiert durch Hypotonie im Zusammenhang mit Sepsis (MAP < 65 oder SBP < 90) oder Anzeichen eines septischen Schocks (Laktat ≥ 4,0).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme sterben
- Patienten, die während der ersten 72 Stunden des Krankenhausaufenthalts als „Komfortpflege“ dokumentiert oder in ein „allgemeines stationäres Hospiz“ eingeschrieben sind.
- sich gegen die Verwendung ihrer medizinischen Informationen für Forschungszwecke entschieden, wie in der EHR angegeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nicht-invasiver Herzzeitvolumenmonitor (NICOM)
erwachsene stationäre Patienten mit Sepsis in Verbindung mit akuter Hypotonie und/oder Anzeichen eines septischen Schocks
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nicht-invasiver Monitor, der das Herzzeitvolumen (CO) und den Herzindex (CI) sowie das Schlagvolumen (SV) und den Schlagvolumenindex (SVI) basierend auf der Herzfrequenz messen kann.
Die NICOM-Technologie wird von den Anbietern von Rapid Response Teams (Advanced Practice Providers) und Pflegekräften auf der Intensivstation des FSH implementiert, von denen die meisten bereits geschult und mit ihrer Verwendung vertraut sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 18 Monate nach der Behandlung
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18 Monate nach der Behandlung
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 18 Monate nach der Behandlung
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18 Monate nach der Behandlung
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 18 Monate nach der Behandlung
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18 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Stunden der Verwendung von Vasopressoren
Zeitfenster: 18 Monate nach der Behandlung
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18 Monate nach der Behandlung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsserumkreatinin
Zeitfenster: 18 Monate nach der Behandlung
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18 Monate nach der Behandlung
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Unterschied in der positiven Flüssigkeitsbilanz nach 75 Stunden Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: 75 Stunden Nachbehandlung (Entlassung aus der Intensivstation)
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75 Stunden Nachbehandlung (Entlassung aus der Intensivstation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey Dichter, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEDICAL PROTOCOL
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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