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Moniteur de débit cardiaque non invasif (NICOM) pour la réanimation liquidienne ciblée pour les patients hospitalisés souffrant d'hypotension et/ou de choc septique

31 juillet 2023 mis à jour par: University of Minnesota

Évaluation pilote à l'aide du moniteur de débit cardiaque non invasif (NICOM) pour la réanimation liquidienne ciblée pour les patients hospitalisés souffrant d'hypotension et/ou de choc septique

Le moniteur de débit cardiaque non invasif (NICOM) est un moniteur non invasif capable de mesurer le débit cardiaque (CO) et l'indice cardiaque (IC), ainsi que le volume systolique (SV) et l'indice de volume systolique (SVI) en fonction de la fréquence cardiaque. Conceptuellement, NICOM est une technologie qui utilise une caractéristique de réponse dynamique pour évaluer le besoin d'administration de liquide, selon laquelle le SVI est mesuré avant et après une provocation liquidienne avec plus de liquide administré uniquement si le SVI augmente de manière significative avec le liquide administré. Les technologies de réponse dynamique sont destinées à remplacer les anciennes mesures "statiques" telles que la pression veineuse centrale (CVP) et les pressions capillaires pulmonaires (PCWP), qui sont des mesures ponctuelles utilisées pour évaluer la nécessité d'administrer un liquide.

L'objectif est de piloter et d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de la technologie du moniteur de débit cardiaque non invasif (NICOM) pour la réanimation liquidienne ciblée chez les patients adultes hospitalisés présentant une hypotension aiguë associée à une septicémie et/ou des signes de choc septique (lactate >= 4,0).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

876

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jeffrey Dichter, MD
  • Numéro de téléphone: 612-624-0999
  • E-mail: jdichter@umn.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • Jeffrey Dichter, MD
          • Numéro de téléphone: 612-624-0999

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes > 18 ans
  • patients hospitalisés >/= 6 heures
  • répondant aux critères de septicémie tels que définis par l'hypotension liée à la septicémie (PAM < 65 ou PAS < 90) ou des signes de choc septique (lactate ≥ 4,0).

Critère d'exclusion:

  • Patients décédés dans les 24 heures suivant leur admission à l'hôpital
  • patients documentés comme "soins de confort" ou inscrits en "hospice général d'hospitalisation" pendant les 72 premières heures d'hospitalisation.
  • ont choisi de ne pas voir leurs informations médicales utilisées dans la recherche, comme indiqué dans le DSE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Moniteur de débit cardiaque non invasif (NICOM)
patients adultes hospitalisés atteints de septicémie associée à une hypotension aiguë et/ou des signes de choc septique
Dispositif: NICOM
moniteur non invasif capable de mesurer le débit cardiaque (CO) et l'indice cardiaque (CI), ainsi que le volume d'éjection systolique (SV) et l'indice de volume d'éjection systolique (SVI) en fonction de la fréquence cardiaque. La technologie NICOM sera mise en œuvre par les fournisseurs de l'équipe d'intervention rapide (fournisseurs de pratique avancée) et les infirmières des soins intensifs de la FSH, dont la plupart sont déjà formées et familiarisées avec son utilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: 18 mois après le traitement
18 mois après le traitement
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 18 mois après le traitement
18 mois après le traitement
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 18 mois après le traitement
18 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Heures d'utilisation du vasopresseur
Délai: 18 mois après le traitement
18 mois après le traitement
changement par rapport à la créatinine sérique de base
Délai: 18 mois après le traitement
18 mois après le traitement
Différence d'équilibre hydrique positif à 75 heures de sortie de l'USI
Délai: 75 heures après le traitement (sortie des soins intensifs)
75 heures après le traitement (sortie des soins intensifs)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Dichter, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2022

Première publication (Réel)

30 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEDICAL PROTOCOL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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