Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Non-invasive Cardiac Output Monitor (NICOM) för målinriktad vätskeupplivning för slutenvårdspatienter med hypotoni och/eller septisk chock

31 juli 2023 uppdaterad av: University of Minnesota

Pilotutvärdering med hjälp av den icke-invasiva hjärteffektmonitorn (NICOM) för målriktad vätskeupplivning för slutenvårdspatienter med hypotoni och/eller septisk chock

Non-Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM) är en icke-invasiv monitor som kan mäta hjärtminutvolym (CO) och hjärtindex (CI), och slagvolym (SV) och slagvolymindex (SVI) baserat på hjärtfrekvens. Konceptuellt är NICOM en teknologi som använder en dynamisk responskarakteristik för att bedöma behovet av vätsketillförsel, varvid SVI mäts före och efter en vätskeutmaning med mer vätska endast om SVI ökar signifikant med administrerad vätska. Dynamisk responsteknologi är avsedd att ersätta äldre, "statiska" mätningar som centralt venöst tryck (CVP) och pulmonärt kapillärt kiltryck (PCWP) som är enpunktsmätningar som används för att bedöma behovet av att administrera vätska.

Syftet är att pilotera och utvärdera effektiviteten av att använda teknologin Non-Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM) för målinriktad vätskeupplivning hos vuxna slutenvårdspatienter med sepsis associerad akut hypotoni och/eller tecken på septisk chock (Laktat >= 4,0).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

876

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jeffrey Dichter, MD
  • Telefonnummer: 612-624-0999
  • E-post: jdichter@umn.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Jeffrey Dichter, MD
          • Telefonnummer: 612-624-0999

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter > 18 år
  • slutenvård i >/= 6 timmar
  • uppfyller kriterierna för sepsis enligt definitionen av hypotoni relaterad till sepsis (MAP < 65 eller SBP < 90) eller tecken på septisk chock (Laktat ≥ 4,0).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som dör inom 24 timmar efter sjukhusinläggning
  • patienter dokumenterade som "komfortvårdar" eller inskrivna på "allmänt hospice" under de första 72 timmarna av sjukhusvistelsen.
  • har valt att inte låta sin medicinska information användas i forskning, vilket noteras i EPJ.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke-invasiv hjärteffektmonitor (NICOM)
vuxna slutenvårdspatienter med sepsis i samband med akut hypotoni och/eller tecken på septisk chock
Enhet: NICOM
icke-invasiv monitor som kan mäta hjärtminutvolym (CO) och hjärtindex (CI), och slagvolym (SV) och slagvolymindex (SVI) baserat på hjärtfrekvens. NICOM-tekniken kommer att implementeras av Rapid Response Team-leverantörerna (Advanced Practice Providers) och ICU-sköterskor vid FSH, av vilka de flesta redan är utbildade och bekanta med användningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusdödlighet
Tidsram: 18 månader efter behandling
18 månader efter behandling
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 18 månader efter behandling
18 månader efter behandling
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 18 månader efter behandling
18 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Timmar av vasopressoranvändning
Tidsram: 18 månader efter behandling
18 månader efter behandling
förändring från baslinje serumkreatinin
Tidsram: 18 månader efter behandling
18 månader efter behandling
Skillnad i positiv vätskebalans vid 75 timmars ICU-utskrivning
Tidsram: 75 timmar efter behandling (utskrivning på intensivvårdsavdelning)
75 timmar efter behandling (utskrivning på intensivvårdsavdelning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Dichter, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2022

Första postat (Faktisk)

30 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEDICAL PROTOCOL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på NICOM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera