Неинвазивный монитор сердечного выброса (NICOM) для целенаправленной инфузионной терапии у стационарных пациентов с гипотензией и/или септическим шоком
Пилотная оценка с использованием неинвазивного монитора сердечного выброса (NICOM) для целенаправленной инфузионной терапии у стационарных пациентов с гипотонией и/или септическим шоком
Неинвазивный монитор сердечного выброса (NICOM) — это неинвазивный монитор, способный измерять сердечный выброс (CO) и сердечный индекс (CI), а также ударный объем (SV) и индекс ударного объема (SVI) на основе частоты сердечных сокращений. Концептуально NICOM представляет собой технологию, использующую динамическую характеристику ответа при оценке потребности во введении жидкости, посредством чего SVI измеряется до и после введения жидкости с введением большего количества жидкости только в том случае, если SVI значительно увеличивается при введении жидкости. Технологии динамического реагирования предназначены для замены более старых «статических» измерений, таких как центральное венозное давление (ЦВД) и давление заклинивания легочных капилляров (ДЗЛК), которые представляют собой одноточечные измерения, используемые для оценки необходимости введения жидкости.
Цель состоит в том, чтобы протестировать и оценить эффективность использования технологии неинвазивного монитора сердечного выброса (NICOM) для целенаправленной реанимации жидкости у взрослых стационарных пациентов с острой гипотензией, связанной с сепсисом, и/или признаками септического шока (лактат >= 4,0).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты > 18 лет
- стационарные >/= 6 часов
- соответствие критериям сепсиса, определяемое гипотензией, связанной с сепсисом (САД <65 или САД <90) или признаками септического шока (лактат ≥ 4,0).
Критерий исключения:
- Пациенты, которые умирают в течение 24 часов после госпитализации
- пациенты, зарегистрированные как «комфортные уходы» или зарегистрированные в «общем стационарном хосписе» в течение первых 72 часов госпитализации.
- отказались от использования своей медицинской информации в исследованиях, как указано в EHR.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неинвазивный монитор сердечного выброса (NICOM)
взрослые стационарные пациенты с сепсисом, связанным с острой гипотензией и/или признаками септического шока
|
неинвазивный монитор, способный измерять сердечный выброс (CO) и сердечный индекс (CI), а также ударный объем (SV) и индекс ударного объема (SVI) на основе частоты сердечных сокращений.
Технология NICOM будет внедряться поставщиками групп быстрого реагирования (поставщики расширенной практики) и медсестрами отделения интенсивной терапии в FSH, большинство из которых уже обучены и знакомы с ее использованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: 18 месяцев после лечения
|
18 месяцев после лечения
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 18 месяцев после лечения
|
18 месяцев после лечения
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 18 месяцев после лечения
|
18 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Часы использования вазопрессоров
Временное ограничение: 18 месяцев после лечения
|
18 месяцев после лечения
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем креатинина сыворотки
Временное ограничение: 18 месяцев после лечения
|
18 месяцев после лечения
|
|
Разница в положительном балансе жидкости через 75 часов после выписки из ОРИТ
Временное ограничение: 75 часов после лечения (выписка из отделения интенсивной терапии)
|
75 часов после лечения (выписка из отделения интенсивной терапии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Dichter, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEDICAL PROTOCOL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .