Non-invasiv cardiac output monitor (NICOM) til målrettet væskegenoplivning til indlagte patienter med hypotension og/eller septisk shock
Pilotevaluering ved hjælp af den ikke-invasive cardiac output-monitor (NICOM) til målrettet væskegenoplivning til indlagte patienter med hypotension og/eller septisk shock
Den non-invasive cardiac output-monitor (NICOM) er en ikke-invasiv monitor, der er i stand til at måle hjerteoutput (CO) og hjerteindeks (CI), og slagvolumen (SV) og slagvolumenindeks (SVI) baseret på hjertefrekvens. Konceptuelt er NICOM en teknologi, der anvender en dynamisk responskarakteristik til at vurdere behovet for væskeadministration, hvorved SVI måles før og efter en væskepåvirkning med mere væske givet, hvis SVI stiger signifikant med administreret væske. Dynamiske responsteknologier er beregnet til at erstatte ældre, "statiske" mål såsom centralt venetryk (CVP) og pulmonært kapillærkiletryk (PCWP), som er enkeltpunktsmålinger, der bruges til at vurdere behovet for at administrere væske.
Målet er at pilotere og evaluere effektiviteten af at bruge The Non-Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM) teknologi til målrettet væskegenoplivning hos voksne indlagte patienter med sepsis associeret akut hypotension og/eller tegn på septisk shock (Laktat >= 4,0).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter > 18 år
- indlagte patienter i >/= 6 timer
- opfylder kriterierne for sepsis som defineret ved hypotension relateret til sepsis (MAP < 65 eller SBP < 90) eller tegn på septisk shock (laktat ≥ 4,0).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der dør inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse
- patienter, der er dokumenteret som "trøstesygeplejersker" eller indskrevet på "generelt hospital hospice" i løbet af de første 72 timers indlæggelse.
- fravalgt at få deres medicinske oplysninger brugt i forskning, som anført i EPJ.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Non-invasive cardiac output monitor (NICOM)
voksne indlagte patienter med sepsis forbundet med akut hypotension og/eller tegn på septisk shock
|
ikke-invasiv monitor, der er i stand til at måle hjertevolumen (CO) og hjerteindeks (CI), og slagvolumen (SV) og slagvolumenindeks (SVI) baseret på hjertefrekvens.
NICOM-teknologien vil blive implementeret af Rapid Response Team-udbyderne (Advanced Practice Providers) og ICU-sygeplejersker på FSH, hvoraf de fleste allerede er uddannet og fortrolige med dens brug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 18 måneder efter behandlingen
|
18 måneder efter behandlingen
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 18 måneder efter behandlingen
|
18 måneder efter behandlingen
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 18 måneder efter behandlingen
|
18 måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Timers brug af vasopressor
Tidsramme: 18 måneder efter behandlingen
|
18 måneder efter behandlingen
|
|
ændring fra baseline serum kreatinin
Tidsramme: 18 måneder efter behandlingen
|
18 måneder efter behandlingen
|
|
Forskel i positiv væskebalance ved 75 timers ICU-udskrivning
Tidsramme: 75 timer efter behandling (udskrivning på intensivafdeling)
|
75 timer efter behandling (udskrivning på intensivafdeling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Dichter, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEDICAL PROTOCOL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .