Neinvazivní monitor srdečního výdeje (NICOM) pro cílenou tekutinovou resuscitaci u hospitalizovaných pacientů s hypotenzí a/nebo septickým šokem
Pilotní hodnocení pomocí neinvazivního monitoru srdečního výdeje (NICOM) pro cílenou tekutinovou resuscitaci u hospitalizovaných pacientů s hypotenzí a/nebo septickým šokem
Neinvazivní monitor srdečního výdeje (NICOM) je neinvazivní monitor schopný měřit srdeční výdej (CO) a srdeční index (CI) a tepový objem (SV) a index tepového objemu (SVI) na základě srdeční frekvence. Koncepčně je NICOM technologie, která využívá charakteristiku dynamické odezvy při hodnocení potřeby podání tekutin, přičemž SVI se měří před a po podání tekutiny s větším množstvím tekutiny, pouze pokud se SVI významně zvyšuje s podanou tekutinou. Technologie dynamické odezvy mají nahradit starší, „statická“ měření, jako je centrální žilní tlak (CVP) a tlaky v zaklínění plicních kapilár (PCWP), což jsou jednobodová měření používaná k posouzení potřeby podávání tekutiny.
Cílem je otestovat a vyhodnotit účinnost používání technologie The Non-Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM) pro cílenou tekutinovou resuscitaci u dospělých hospitalizovaných pacientů s akutní hypotenzí spojenou se sepsí a/nebo známkami septického šoku (laktát >= 4,0).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti ve věku > 18 let
- hospitalizovaných po dobu >/= 6 hodin
- splňující kritéria pro sepsi definovanou hypotenzí související se sepsí (MAP < 65 nebo SBP < 90) nebo průkazem septického šoku (laktát ≥ 4,0).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zemřou do 24 hodin po přijetí do nemocnice
- pacientů dokumentovaných jako „komfortní péče“ nebo zařazených do „všeobecného lůžkového hospice“ během prvních 72 hodin hospitalizace.
- se rozhodly, že nebudou používat své lékařské informace ve výzkumu, jak je uvedeno v EHR.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neinvazivní monitor srdečního výdeje (NICOM)
dospělí hospitalizovaní pacienti se sepsí spojenou s akutní hypotenzí a/nebo známkami septického šoku
|
neinvazivní monitor schopný měřit srdeční výdej (CO) a srdeční index (CI) a tepový objem (SV) a index tepového objemu (SVI) na základě srdeční frekvence.
Technologie NICOM bude implementována poskytovateli týmu rychlé reakce (Advanced Practice Providers) a sestrami JIP na FSH, z nichž většina je již vyškolena a obeznámena s jejím používáním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 18 měsíců po léčbě
|
18 měsíců po léčbě
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 18 měsíců po léčbě
|
18 měsíců po léčbě
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 18 měsíců po léčbě
|
18 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodiny používání vasopresoru
Časové okno: 18 měsíců po léčbě
|
18 měsíců po léčbě
|
|
změna od výchozího sérového kreatininu
Časové okno: 18 měsíců po léčbě
|
18 měsíců po léčbě
|
|
Rozdíl v pozitivní bilanci tekutin po 75 hodinách propuštění z JIP
Časové okno: 75 hodin po ošetření (propuštění z JIP)
|
75 hodin po ošetření (propuštění z JIP)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Dichter, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEDICAL PROTOCOL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .