Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve Cardiac Output Monitor (NICOM) voor doelgerichte vloeistofreanimatie voor intramurale patiënten met hypotensie en/of septische shock

26 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota

Pilotevaluatie met behulp van de niet-invasieve cardiale outputmonitor (NICOM) voor doelgerichte vloeistofreanimatie voor intramurale patiënten met hypotensie en/of septische shock

De niet-invasieve cardiale outputmonitor (NICOM) is een niet-invasieve monitor die cardiale output (CO) en cardiale index (CI) en slagvolume (SV) en slagvolume-index (SVI) kan meten op basis van de hartslag. Conceptueel is NICOM een technologie die gebruikmaakt van een dynamische responskarakteristiek bij het beoordelen van de behoefte aan vloeistoftoediening, waarbij SVI wordt gemeten voor en na een vloeistofprovocatie waarbij alleen meer vloeistof wordt gegeven als de SVI significant toeneemt met toegediende vloeistof. Dynamische responstechnologieën zijn bedoeld om oudere, "statische" metingen te vervangen, zoals centrale veneuze druk (CVP) en pulmonale capillaire wigdruk (PCWP), dit zijn enkelpuntsmetingen die worden gebruikt om de noodzaak om vloeistof toe te dienen te beoordelen.

Het doel is het testen en evalueren van de effectiviteit van het gebruik van de Non-Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM)-technologie voor doelgerichte vloeistofreanimatie bij volwassen opgenomen patiënten met sepsis-geassocieerde acute hypotensie en/of tekenen van septische shock (lactaat >= 4,0).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

251

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
  • opgenomen patiënten gedurende >/= 6 uur
  • voldoen aan de criteria voor sepsis zoals gedefinieerd door hypotensie gerelateerd aan sepsis (MAP < 65 of SBP < 90) of tekenen van septische shock (lactaat ≥ 4,0).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die binnen 24 uur na opname in het ziekenhuis overlijden
  • patiënten gedocumenteerd als "comfort cares" of ingeschreven in "general intramurale hospice" tijdens de eerste 72 uur van ziekenhuisopname.
  • afgemeld voor het gebruik van hun medische informatie in onderzoek, zoals vermeld in het EPD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-invasieve cardiale outputmonitor (NICOM)
volwassen gehospitaliseerde patiënten met sepsis geassocieerd met acute hypotensie en/of tekenen van septische shock
niet-invasieve monitor die cardiale output (CO) en cardiale index (CI) en slagvolume (SV) en slagvolume-index (SVI) kan meten op basis van de hartslag. De NICOM-technologie wordt geïmplementeerd door de Rapid Response Team-aanbieders (Advanced Practice Providers) en IC-verpleegkundigen van FSH, waarvan de meesten al zijn opgeleid en bekend zijn met het gebruik ervan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 18 maanden na de behandeling
18 maanden na de behandeling
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 18 maanden na de behandeling
18 maanden na de behandeling
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 18 maanden na de behandeling
18 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uren vasopressorgebruik
Tijdsspanne: 18 maanden na de behandeling
18 maanden na de behandeling
verandering ten opzichte van baseline serumcreatinine
Tijdsspanne: 18 maanden na de behandeling
18 maanden na de behandeling
Verschil in positieve vochtbalans na 75 uur IC-ontslag
Tijdsspanne: 75 uur na de behandeling (IC-ontslag)
75 uur na de behandeling (IC-ontslag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Dichter, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren