밝은 빛 요법으로 고령 퇴역 군인의 인지 회복력 촉진 및 노쇠 감소 (Brite-VET)
2026년 7월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development
노쇠는 인지 장애 및 사망 위험과 복잡하게 연결된 스트레스 요인에 대한 취약성을 특징으로 하는 다인성 증후군입니다.
BLT(Bright Light Therapy)는 특정 파장의 빛을 통해 시상 하부 생체 시계를 재동기화하여 일주기 교란을 줄입니다.
인간 실험은 BLT가 노인의 수면의 질과 인지 기능을 향상시킨다는 것을 입증했습니다.
그러나 BLT는 고령 재향 군인 인구, 특히 노쇠에 미치는 영향에 대해 조사되지 않았습니다.
이 무작위 시험은 고령 퇴역 군인의 허약함, 인지 및 수면에 미치는 영향을 연구하기 위해 BLT를 사용할 가능성을 평가합니다.
이 파일럿의 결과는 재향 군인의 건강 수명을 개선하기 위해 쉽게 사용할 수 있는 가정 기반 치료로 BLT 사용을 지원하기 위해 더 큰 시험에 필요한 힘과 효과 크기를 확립할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
밝은 광선 요법으로 고령 퇴역 군인의 인지 촉진 및 노쇠 감소 노쇠는 장애 및 사망 위험을 증가시키는 스트레스 요인에 대한 취약성을 특징으로 하는 다인성 증후군입니다.
65세 이상 재향군인의 30%는 허약하며 이는 일치하는 비재향군인보다 3배 더 높습니다.
허약함은 인지 장애와 복잡하게 연관되어 있으며 재향군인은 특히 14%가 인지 저하를 나타내기 쉬우며 일부는 45세의 어린 나이에 발병합니다.
중요한 것은 허약하고 인지 장애가 있는 노인의 70%가 수면 장애를 나타내므로 수면의 질을 확인하고 개선하는 것이 건강 수명을 향상시키는 매력적인 치료 전략이 된다는 것입니다.
더욱이, 노인 재향군인의 55%가 수면 장애를 경험하기 때문에 이것은 특별한 관심 대상입니다.
이 연구의 목표는 일주기 리듬 장애의 감소를 통해 수면을 개선하기 위한 전략으로 BLT(밝은 광선 요법) 활용 가능성을 조사하는 것입니다.
장기 목표는 고령 재향군인의 인지력 향상 및 허약함 감소 가능성을 평가하는 것입니다.
BLT는 잠에서 깬 후 특정 파장의 빛에 잠깐 노출시켜 시상하부의 생물학적 시계를 재동기화하여 멜라토닌과 일주기 리듬을 복원하는 방식으로 작동합니다.
그러나 BLT는 노년 퇴역 군인 인구의 허약함을 줄이기 위해 검사되지 않았습니다.
따라서 이 프로젝트는 인지 장애의 치료 및 예방에서 BLT를 평가하고 건강한 노화를 촉진하는 더 큰 시험의 토대를 마련할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128-2226
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이 프로젝트의 참가자는 지역 사회 거주자인 모든 인종의 남성 30명과 여성 5명을 포함합니다.
- 조사관은 초기 단계 동반이환을 보일 수도 있고 나타내지 않을 수도 있는 비교적 건강한 개인을 모집하려고 합니다.
제외 기준:
- 조사관은 수면 장애가 없는 개인을 제외할 것입니다(PSQI >5).
- 병적으로 비만인 경우(BMI > 40)
- 심각하거나 진행된 동반 질환을 나타내거나 인지 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: BLT 제어
비치료적 청색광을 방출하는 밝은 빛의 안경.
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보다 강렬한 치료용 블루 라이트를 발산하는 밝은 빛의 안경.
비치료적 청색광을 방출하는 밝은 빛의 안경.
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활성 비교기: BLT 개입
보다 강렬한 치료용 블루 라이트를 발산하는 밝은 빛의 안경.
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보다 강렬한 치료용 블루 라이트를 발산하는 밝은 빛의 안경.
비치료적 청색광을 방출하는 밝은 빛의 안경.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가한 수면의 질.
PSQI에는 각각 0~3점 범위의 7가지 구성 요소 점수를 구성하는 19개의 자체 평가 질문이 포함되어 있습니다.
이를 차례로 추가하여 0~21점 범위의 전체 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분(제지방 및 지방량)
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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생체 전기 임피던스(BIA)를 사용하여 체성분을 측정합니다. 이 기술은 참가자가 측정 장치 위에 서서 두 개의 금속 손잡이를 잡도록 요청받는 기술입니다.
가볍고 감지할 수 없는 전류가 전송되어 피험자의 체지방과 근육량을 수집할 수 있습니다.
평가는 약 2~3분 정도 소요됩니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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걸음 수
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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FITBIT Charge 5 액티그래피 장치를 사용하여 활동을 객관적으로 측정합니다.
이 장치는 손목에 착용하고 총 걸음 수를 캡처합니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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C 반응성 단백질
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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만성 염증은 고통을 나타내며 만성 질환으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 12주에 기준선에서 종점까지 혈청에서 밀리리터당 피코그램으로 C 반응성 단백질의 변화를 조사할 것입니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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혈청 인지 마커: 12주 후 기준선에서 종점까지 밀리리터당 피코그램 단위의 BDNF(Brain Derived Neurotrophic Factor) 변화.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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인지 화면 - SLUMS
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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인지 상태는 기억력 테스트, 모양 인식 및 스토리 리콜을 포함하는 VA - St. Louis University Mental Survey(VA-SLUMS)를 사용하여 평가됩니다.
설문 조사 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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삶의 질 평가
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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12주에 기준선에서 종점까지의 변화 삶의 질 평가는 삶의 질, 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식(Q-LES-Q-SF) 조사 도구를 사용하여 수행됩니다.
설문조사 도구는 0에서 70까지의 점수를 매기며 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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수면 크로노타입
기간: 12주에 기준선에서 변경
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아침/저녁 설문조사로 평가한 수면 크로노타입으로 총점 범위가 19~72인 19개의 자체 평가 질문이 포함되어 있습니다.
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12주에 기준선에서 변경
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졸음
기간: 12주에 기준선에서 변경
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총 점수 범위가 0~24인 8개의 자체 평가 질문이 포함된 Epworth 졸음 척도로 평가한 졸음.
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12주에 기준선에서 변경
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불명증
기간: 12주에 기준선에서 변경
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총 점수 범위가 0~28인 7개의 자체 평가 질문이 포함된 불면증 심각도 지수로 평가한 불면증.
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12주에 기준선에서 변경
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피로
기간: 12주에 기준선에서 변경
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0에서 90까지의 총 점수 범위가 있는 9개의 자체 평가 질문이 포함된 간략한 피로 인벤토리로 평가한 피로.
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12주에 기준선에서 변경
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불안과 우울증
기간: 12주에 기준선에서 변경
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종합 점수 범위가 0~21인 14개의 자체 평가 질문이 포함된 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가한 불안 및 우울증.
점수가 높을수록 불안과 우울증이 더 큰 것을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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수면 장애
기간: 12주에 기준선에서 변경
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총점 범위가 32점에서 160점인 32개의 자체 평가 질문이 포함된 Holland 수면 장애 설문지로 평가한 수면 장애.
점수가 높을수록 더 많은 수면 장애를 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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수면량
기간: 12주에 기준선에서 변경
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FITBIT Charge 5 기기를 사용하여 수면량을 객관적으로 측정하세요.
이 장치는 손목에 착용하고 총 수면 시간을 측정할 수 있습니다.
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12주에 기준선에서 변경
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인터루킨-6
기간: 12주에 기준선에서 변경
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만성 염증은 고통을 나타내며 만성 질환으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 12주 시점에서 기준선에서 종점까지 혈청 내 밀리리터당 피코그램의 인터루킨-6 변화를 조사할 것입니다.
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12주에 기준선에서 변경
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인터루킨-10
기간: 12주에 기준선에서 변경
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만성 염증은 고통을 나타내며 만성 질환으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 12주에 기준선에서 종점까지 혈청에서 밀리리터당 피코그램의 인터루킨-10 변화를 조사할 것입니다.
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12주에 기준선에서 변경
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아밀로이드 베타 42/40 비율
기간: 12주에 기준선에서 변경
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혈청 인지 마커: 12주 후 기준선에서 종점까지 아밀로이드 베타 42/40 비율의 변화(밀리리터당 피코그램으로 나타낸 혈청 아밀로이드-베타 42의 비율을 밀리리터당 피코그램으로 나타낸 혈청 아밀로이드-베타 40으로 나눈 단위 없는 측정치).
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12주에 기준선에서 변경
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인산화 타우(P-tau)
기간: 12주에 기준선에서 변경
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혈청 인지 마커: 12주 후 베이스라인에서 엔드포인트까지 밀리리터당 피코그램으로 표시되는 인산화 타우(P-tau)의 혈장 수준.
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12주에 기준선에서 변경
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인지 화면 - Cognivue
기간: 12주에 기준선에서 변경
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인지 평가를 위한 Cognivue.
이것은 컴퓨터 기반 조합 시각 및 반응 시간 테스트로 0에서 100까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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수면 단계
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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FITBIT Charge 5 기기를 사용하여 수면 단계의 지속 시간을 객관적으로 측정하세요.
이 장치는 손목에 착용하고 얕은 수면, 깊은 수면 및 REM 수면 단계에서 보낸 시간을 평가합니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 노인의 기능적 능력을 포착하기 위해 노인병 연구에서 자주 사용되는 테스트 배터리입니다.
테스트에는 참가자에게 세 가지 다른 발 위치(나란히, 세미 탠덤 및 탠덤: 점수 0-4)로 자세를 유지하도록 요청하는 균형 및 조정 평가, 약 10피트의 보행 속도 테스트(점수 0)가 포함됩니다. -4 시간 기준), 참가자가 의자에서 5회 일어나도록 요청하는 의자 상승 시간 제한 테스트(시간 기준 점수 0-4).
따라서 종합 점수는 0에서 12까지입니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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취약성 평가
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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노쇠는 낙상 및 장애와 같은 불리한 결과에 대한 감수성이 더 큰 증후군입니다.
우리는 다음을 포함하는 Fried Frailty Phenotype을 사용할 것입니다. 1) 작년에 5% 이상의 예상치 못한 체중 감소 또는 BMI < 18.5; 양성인 경우 점수 0 또는 1, 2) 남성 및 여성에 대한 BMI 종속 컷 포인트로 악력; 양성인 경우 점수 0 또는 1, 3) 키 및 성별에 따른 컷오프가 있는 보행 속도; 양성인 경우 점수 0 또는 1, 4) 경증/중등도/활기찬 신체 활동의 빈도 조사에 의해 평가된 활동; 0점 또는 1점, 후자는 온건하거나 활기찬 신체 활동에 거의 또는 전혀 참여하지 않는 것에 대해 긍정적인 경우, 그리고 5) 낮 동안 침상 안정에 대한 설문 조사로 지구력을 평가합니다. 0 또는 1의 점수, 후자는 매일 또는 매주 발생하는 경우.
따라서 종합 점수는 0에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 더 허약함을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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보행 속도
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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참가자는 약 15피트 길이의 시간 제한 걷기를 수행해야 합니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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근력
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
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12주에 기준선에서 끝점으로 변경 다리와 팔의 힘은 참가자가 최대 힘으로 팔다리를 확장하거나 수축하도록 요청받을 때 장치를 손목이나 발목에 배치하는 소형 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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12주에 기준선에서 종점으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce R. Troen, MD, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E4420-P
- I21RX004420-01 (미국 NIH 보조금/계약: VA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 데이터 세트는 특정 요청 및 승인된 데이터 사용 계약에 따라 제공됩니다.
이는 PubMed Central을 통해 제공되는 간행물 외에도 수신자가 결과를 확인할 수 있게 합니다.
IPD 공유 기간
분석 및 연구 완료 후 결과 발표.
IPD 공유 액세스 기준
분석 및 연구 완료 후 결과 발표.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .