코카인 사용 장애에서 TMS로 EEG 마커 타겟팅
2024년 1월 3일 업데이트: Heather E. Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
코카인 사용 장애에서 경두개 자기 자극으로 보상 기능의 생리학적 마커 표적화
이 연구의 목적은 코카인 사용자의 보상 민감도 및 큐 반응성 및 코카인 갈망에 대한 뇌파도(EEG) 측정에 대한 배측 전두엽 피질(dmPFC)에 대한 활성 간헐 세타 버스트 자극(iTBS)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CUD 진단
제외 기준:
- 코카인, 대마초 또는 니코틴 이외의 물질에 대한 중간 또는 심각한 기준
- 불안정한 정신 장애
- TMS에 금기인 의학적 상태(예: 의료용 임플란트, 발작 또는 발작 장애 병력, 발작 역치를 낮추는 약물, 신경학적 상태, 중등도에서 중증 심장 질환)
- 임신
- EEG net과 호환되지 않는 헤어스타일
- 의식 상실을 동반한 머리 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iTBS에서 dmPFC로, 그런 다음 가짜 iTBS
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TMS는 액티브 액체 냉각 및 액티브/샴 사이드가 있는 Cool-B70 A/P 코일이 있는 MagVenture Mag Pro R30과 함께 제공됩니다.
Nasion-inion 거리의 약 25% 또는 Talairah 좌표 X 0 Y+60 Z+60이 측정됩니다. 첫 번째 세션은 휴식 모터 임계값(rMT; 눈에 보이는 트위치를 유도하는 최저 자극 강도)의 획득으로 시작됩니다. 시도의 50%) 반대쪽 손에.
iTBS(3중 50Hz 버스트, 5Hz에서 반복, 2초 켜짐 및 8초 꺼짐, 세션당 600펄스)는 rMT의 110%에서 전달되며 약 3분간 지속됩니다.
각 참가자는 세션 사이에 15-20분 간격으로 2개의 세션을 받게 됩니다.
Sham TMS는 MagVenture Cool B70 A/P 코일의 샴 면과 함께 제공됩니다.
소프트웨어는 블라인드 목적으로 데이터 분석 또는 수집에 관여하지 않는 직원이 사전 프로그래밍합니다.
가짜 자극은 펄스 수와 시간 길이를 활성 조건으로 일치시키고 각 참가자는 세션 사이에 15-20분 간격으로 2개의 세션을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 iTBS, 그런 다음 iTBS에서 dmPFC로
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TMS는 액티브 액체 냉각 및 액티브/샴 사이드가 있는 Cool-B70 A/P 코일이 있는 MagVenture Mag Pro R30과 함께 제공됩니다.
Nasion-inion 거리의 약 25% 또는 Talairah 좌표 X 0 Y+60 Z+60이 측정됩니다. 첫 번째 세션은 휴식 모터 임계값(rMT; 눈에 보이는 트위치를 유도하는 최저 자극 강도)의 획득으로 시작됩니다. 시도의 50%) 반대쪽 손에.
iTBS(3중 50Hz 버스트, 5Hz에서 반복, 2초 켜짐 및 8초 꺼짐, 세션당 600펄스)는 rMT의 110%에서 전달되며 약 3분간 지속됩니다.
각 참가자는 세션 사이에 15-20분 간격으로 2개의 세션을 받게 됩니다.
Sham TMS는 MagVenture Cool B70 A/P 코일의 샴 면과 함께 제공됩니다.
소프트웨어는 블라인드 목적으로 데이터 분석 또는 수집에 관여하지 않는 직원이 사전 프로그래밍합니다.
가짜 자극은 펄스 수와 시간 길이를 활성 조건으로 일치시키고 각 참가자는 세션 사이에 15-20분 간격으로 2개의 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG에서 평가한 문 작업에 대한 피드백에 대한 응답으로 마이크로볼트 단위의 RewP(보상 잠재력)의 진폭
기간: 기준(iTBS 세션 전)
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Doors Task는 보상 민감도를 나타내는 RewP(Reward Potential) 구성 요소를 도출하는 데 사용됩니다.
이 작업은 참가자들이 어느 문 뒤에 보상이 있는지 추측하는 추측 게임입니다.
문을 선택한 후, 참가자는 위쪽을 가리키는 녹색 화살표로 상품을 찾았거나 아래쪽을 가리키는 빨간색 화살표로 상품을 찾지 못한 경우 알림을 받습니다.
피드백에 대한 응답으로 마이크로볼트 단위의 RewP 진폭이 보고됩니다.
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기준(iTBS 세션 전)
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EEG에서 평가한 문 작업에 대한 피드백에 대한 응답으로 마이크로볼트 단위의 RewP(보상 잠재력)의 진폭
기간: ITBS 세션 직후
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Doors Task는 보상 민감도를 나타내는 RewP(Reward Potential) 구성 요소를 도출하는 데 사용됩니다.
이 작업은 참가자들이 어느 문 뒤에 보상이 있는지 추측하는 추측 게임입니다.
문을 선택한 후 참가자는 위쪽을 가리키는 녹색 화살표로 상품을 찾았는지(승리) 또는 아래쪽을 가리키는 빨간색 화살표로 상품을 찾지 못한 경우(패배) 알림을 받습니다.
피드백에 대한 응답으로 마이크로볼트 단위의 RewP 진폭이 보고됩니다.
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ITBS 세션 직후
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EEG로 평가한 사진 보기 작업의 시각적 자극에 대한 응답으로 마이크로볼트 단위 후기 양성 전위(LPP)의 진폭
기간: 기준(iTBS 세션 전)
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그림 보기 작업은 자극의 동기적 중요성을 반영하는 후기 양성 전위(LPP)를 이끌어내는 데 사용됩니다.
이 작업을 수행하는 동안 참가자는 유쾌한 이미지, 불쾌한 이미지, 중립적 이미지, 코카인 관련 이미지가 포함된 이미지의 슬라이드쇼를 보도록 요청받습니다.
시각적 자극에 반응하는 LPP의 진폭(마이크로볼트)이 보고됩니다.
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기준(iTBS 세션 전)
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EEG로 평가한 사진 보기 작업의 시각적 자극에 대한 응답으로 마이크로볼트 단위 후기 양성 전위(LPP)의 진폭
기간: ITBS 세션 직후
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그림 보기 작업은 자극의 동기적 중요성을 반영하는 후기 양성 전위(LPP)를 이끌어내는 데 사용됩니다.
이 작업을 수행하는 동안 참가자는 유쾌한 이미지, 불쾌한 이미지, 중립적 이미지, 코카인 관련 이미지가 포함된 이미지의 슬라이드쇼를 보도록 요청받습니다.
시각적 자극에 반응하는 LPP의 진폭(마이크로볼트)이 보고됩니다.
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ITBS 세션 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미네소타 코카인 갈망 척도(MCCS)로 평가한 갈망
기간: 기준(iTBS 세션 전)
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첫 번째 질문(갈망의 강도)이 사용되며 0(전혀 없음)부터 100(매우 좋음)까지 측정되며, 숫자가 높을수록 갈망이 심함을 의미합니다.
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기준(iTBS 세션 전)
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미네소타 코카인 갈망 척도(MCCS)로 평가한 갈망
기간: ITBS 세션 직후
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첫 번째 질문(갈망의 강도)이 사용되며 0(전혀 없음)부터 100(매우 좋음)까지 측정되며, 숫자가 높을수록 갈망이 심함을 의미합니다.
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ITBS 세션 직후
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시각 상사 척도(VAS)로 평가되는 통증
기간: 기준(iTBS 세션 전)
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0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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기준(iTBS 세션 전)
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시각 상사 척도(VAS)로 평가되는 통증
기간: ITBS 세션 직후
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0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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ITBS 세션 직후
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몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가된 인지 기능
기간: 기준(iTBS 세션 전)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)의 총점 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준(iTBS 세션 전)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 평가한 인지 기능
기간: ITBS 세션 직후
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몬트리올 인지 평가(MoCA)의 총점 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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ITBS 세션 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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