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고도근시에서 ICL 이식 후 양안시 교대 및 fMRI 활성화

2022년 11월 30일 업데이트: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

고도근시에서 이식형 콜라머 수정체 이식 후 양안시교대 및 기능적 자기공명영상활성화

이식형 콜라머 렌즈(ICL)는 고도 근시에서 가장 효과적인 수술 중 하나입니다. 굴절교정의 변화와 안경의 프리즘 효과 제거로 인해 ICL 이식 초기에는 양안기능이 저하되어 안정피로, 시야흐림, 복시 등이 나타날 수 있습니다. 이 연구는 ICL 이식에 의해 영향을 받는 양안 시력 교대 및 뇌 활성화를 조사하기 위해 ICL 이식을 예정하고 있는 고도 근시 피험자를 모집할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 모병
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Sun Yat-sen University, Zhongshan Ophthalmic Center에서 ICL 이식이 예정된 고도 근시 대상자

설명

포함 기준:

  • 18-35세
  • 구면상당 -6.00DS 이상, 난시 -2.00DC 이내, 부동시 -2.00DS 이내
  • BCVA ≥ 0.8
  • 이식형 콜라머 렌즈 수술 수용 계획
  • 수렴점 근방 10cm 이내
  • 20pd 이상의 양성 융합 이향성

제외 기준:

  • Stabismus
  • 이전 안구 수술 또는 외상
  • 비전 테라피의 역사
  • 단안시와 안진
  • 정신 질환 또는 두개 뇌 외상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시점에 따른 사위의 변화
기간: 검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
Phoria는 phoropter에 의해 측정되었습니다.
검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
다른 시점에서 AC/A의 변화
기간: 검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
구배 AC/A는 phoropter로 측정하였다.
검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
시점에 따른 융해 이향의 변화
기간: 검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
Fusion vergence는 phoropter에 의해 측정되었습니다.
검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
다른 시점에서 조절 반응의 변화
기간: 검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
조절 반응은 단안 추정 방법을 사용하여 측정되었습니다.
검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
다른 시점에서 상대적인 숙박 시설의 변화
기간: 검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
상대 조절은 phoropter에 의해 측정되었습니다.
검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
시점에 따른 근수렴점의 변화
기간: 검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
근접 수렴점은 푸쉬업 방법을 이용하여 측정하였다.
검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
다른 시점에서 숙박 진폭의 변화
기간: 검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
푸시업 방법을 사용하여 조절 진폭을 측정했습니다.
검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
다양한 시점에 따른 융합 설비의 변화
기간: 검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
Vergence 시설은 +2.00D/-2.00D로 측정되었습니다. 팔.
검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
시간대별 수용시설의 변화
기간: 검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
수용시설은 3△BI/12△BO 지느러미로 측정하였다.
검사는 수술 전과 ICL 이식 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 시점에서 뇌 활성화의 변화
기간: 검사는 수술 전과 ICL 이식 1개월, 6개월 후에 시행하였다.
뇌의 기능적 자기 공명 영상 활성화
검사는 수술 전과 ICL 이식 1개월, 6개월 후에 시행하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022KYPJ198

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아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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