Alternanze di visione binoculare e attivazione fMRI dopo impianto di ICL per miopia elevata
30 novembre 2022 aggiornato da: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Alternanze della visione binoculare e attivazione della risonanza magnetica funzionale dopo impianto di lente con collamero impiantabile per miopia elevata
La lente collamer impiantabile (ICL) è una delle operazioni più efficaci per la miopia elevata.
A causa della modifica della correzione refrattiva e della rimozione dell'effetto prisma dello spettacolo, nella fase iniziale dopo l'impianto dell'ICL, la funzione binoculare potrebbe essere disfunzionale, portando ad astenopia, visione offuscata, visione doppia e così via.
Questo studio recluterà i soggetti con miopia elevata che hanno programmato l'impianto di ICL, allo scopo di indagare sulle alternanze della visione binoculare e sull'attivazione cerebrale che hanno avuto un impatto sull'impianto di ICL.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yehong Zhuo, doctor
- Numero di telefono: 13352828998
- Email: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Junxiong Lin, Master
- Numero di telefono: 13902338172
- Email: linjunxiong@gzzoc.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti con miopia elevata che hanno programmato l'impianto di ICL dal Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-35
- Equivalente sferico oltre -6.00DS, astigmatismo entro -2.00DC, anisometropia entro -2.00DS
- BCVA ≥ 0,8
- Piano per accettare la chirurgia della lente collamer impiantabile
- Punto di convergenza vicino entro 10 cm
- Vergenza di fusione positiva oltre 20pd
Criteri di esclusione:
- Stabismo
- Precedente intervento chirurgico oculare o trauma
- Storia della terapia della vista
- Monovisione e nistagmo
- Malattia mentale o trauma craniocerebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti di foria in diversi punti temporali
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
La foria è stata misurata dal forottero.
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
|
Cambi di AC/A in momenti diversi
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
Il gradiente AC/A è stato misurato mediante forottero.
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
|
Cambiamenti di convergenza di fusione in diversi punti temporali
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
La convergenza di fusione è stata misurata dal forottero.
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
|
Cambiamenti della risposta accomodativa in diversi punti temporali
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
La risposta accomodativa è stata misurata utilizzando il metodo stimato monoculare.
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
|
Modifiche della relativa sistemazione in momenti diversi
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
La sistemazione relativa è stata misurata dal forottero.
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
|
Cambiamenti del punto vicino di convergenza in diversi punti temporali
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
Il punto di convergenza vicino è stato misurato utilizzando il metodo push-up.
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
|
Cambiamenti dell'ampiezza dell'accomodazione in diversi punti temporali
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
L'ampiezza accomodativa è stata misurata utilizzando il metodo push-up.
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
|
Cambi di impianto di vergenza in diversi punti temporali
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
La facilità di convergenza è stata misurata da +2.00D/-2.00D
pinna.
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
|
Cambi di struttura ricettiva in momenti diversi
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
La struttura accomodativa è stata misurata mediante flipper 3△BI/12△BO.
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti di attivazione cerebrale in diversi punti temporali
Lasso di tempo: L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 mese, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
Attivazione della risonanza magnetica funzionale del cervello
|
L'esame è stato eseguito prima dell'operazione e 1 mese, 6 mesi dopo l'impianto di ICL.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Zheng K, Han T, Zhou X. Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction. BMC Ophthalmol. 2016 Oct 4;16(1):173. doi: 10.1186/s12886-016-0352-8.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Kasuga S, Liu M. Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study. Cortex. 2019 Oct;119:594-605. doi: 10.1016/j.cortex.2018.10.018. Epub 2018 Oct 31.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
Collegamenti utili
- Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction.
- Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia.
- Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study.
- Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022KYPJ198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .