Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Alternances de vision binoculaire et activation de l'IRMf après l'implantation d'ICL pour une myopie élevée

30 novembre 2022 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Alternances de la vision binoculaire et activation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle après implantation d'une lentille Collamer implantable pour la myopie forte

La lentille collamérique implantable (ICL) est l'une des opérations les plus efficaces pour la myopie forte. En raison de la modification de la correction réfractive et de la suppression de l'effet de prisme des lunettes, au stade précoce après l'implantation de l'ICL, la fonction binoculaire peut être dysfonctionnelle, entraînant une asthénopie, une vision floue, une vision double, etc. Cette étude recrutera les sujets à forte myopie qui ont prévu l'implantation d'ICL, dans le but d'étudier les alternances de la vision binoculaire et l'activation cérébrale qui ont eu un impact sur l'implantation d'ICL.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Trouble de la vision binoculaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Yehong Zhuo, doctor
Numéro de téléphone: 13352828998
E-mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Junxiong Lin, Master
Numéro de téléphone: 13902338172
E-mail: linjunxiong@gzzoc.com

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
    - Recrutement
    - Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets à forte myopie qui ont prévu l'implantation d'ICL du centre ophtalmique de Zhongshan, Université Sun Yat-sen

La description

Critère d'intégration:

18-35 ans
Équivalent sphérique supérieur à -6.00DS, astigmatisme inférieur à -2.00DC, anisométropie inférieure à -2.00DS
MAVC ≥ 0,8
Prévoyez d'accepter la chirurgie implantable de la lentille collamérique
Près du point de convergence à moins de 10 cm
Vergence de fusion positive supérieure à 20pd

Critère d'exclusion:

Stabisme
Chirurgie ou traumatisme oculaire antérieur
Histoire de la thérapie visuelle
Monovision et nystagmus
Maladie mentale ou traumatisme crânio-cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changements de phorie à différents moments Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.	La phorie a été mesurée par réfracteur.	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.
Changements d'AC/A à différents moments Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.	Le gradient AC/A a été mesuré par réfracteur.	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.
Changements de vergence de fusion à différents moments Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.	La vergence de la fusion a été mesurée au réfracteur.	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.
Changements de réponse accommodative à différents moments Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.	La réponse accommodante a été mesurée à l'aide de la méthode d'estimation monoculaire.	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.
Changements d'hébergement relatif à différents moments Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.	L'accommodation relative a été mesurée par réfracteur.	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.
Changements du point proche de convergence à différents moments Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.	Le point proche de la convergence a été mesuré à l'aide de la méthode push-up.	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.
Changements d'amplitude d'accommodation à différents moments Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.	L'amplitude accommodative a été mesurée à l'aide de la méthode push-up.	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.
Changements de facilité de vergence à différents moments Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.	La facilité de vergence a été mesurée par +2.00D/-2.00D flipper.	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.
Changements d'établissement d'hébergement à différents moments Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.	La facilité d'accommodation a été mesurée par la nageoire 3△BI/12△BO.	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications de l'activation cérébrale à différents moments Délai: L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.	Activation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du cerveau	L'examen a été réalisé avant l'opération et 1 mois, 6 mois après l'implantation de l'ICL.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Première publication (Réel)

1 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)