Kikkertsynsvekslinger og fMRI-aktivering etter ICL-implantasjon for høy nærsynthet
30. november 2022 oppdatert av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Kikkertsynsvekslinger og funksjonell magnetisk resonansavbildningsaktivering etter implanterbar collamer-linseimplantasjon for høy nærsynthet
Implantable collamer linse (ICL) er en av de mest effektive operasjonene for høy nærsynthet.
På grunn av brytningskorreksjon endret, og prismeeffekten av brillen fjernet, i det tidlige stadiet etter ICL-implantasjon, kan kikkertfunksjonen være dysfunksjon, noe som fører til astenopi, tåkesyn, dobbeltsyn og så videre.
Denne studien vil rekruttere personer med høy nærsynthet som planla for ICL-implantasjon, med formål å undersøke vekslingene i binokulært syn og hjerneaktivering som påvirket av ICL-implantasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yehong Zhuo, doctor
- Telefonnummer: 13352828998
- E-post: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Junxiong Lin, Master
- Telefonnummer: 13902338172
- E-post: linjunxiong@gzzoc.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fagene med høy nærsynthet som planla for ICL-implantasjon fra Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-35
- Sfærisk ekvivalent over -6.00DS, astigmatisme innen -2.00DC, anisometropi innen -2.00DS
- BCVA ≥ 0,8
- Planlegg å akseptere implanterbar collamer-linsekirurgi
- Nært konvergenspunkt innen 10 cm
- Positiv fusjonsvergens over 20pd
Ekskluderingskriterier:
- Stabisme
- Tidligere øyekirurgi eller traumer
- Historie om synsterapi
- Monovision og nystagmus
- Psykisk sykdom eller kraniocerebralt traume
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandringer i phoria på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
Phoria ble målt med phoropter.
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
|
Endringer av AC/A på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
Gradient AC/A ble målt med phoropter.
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
|
Endringer av fusjonsvergens på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
Fusjonsvergens ble målt med phoropter.
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
|
Endringer i akkomodativ respons på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
Akkomodativ respons ble målt ved bruk av monokulær estimert metode.
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
|
Endringer av relativ overnatting på ulike tidspunkt
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
Relativ overnatting ble målt med phoropter.
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
|
Endringer av nærpunkt for konvergens på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
Nærpunktet for konvergens ble målt ved bruk av push-up-metoden.
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
|
Endringer i overnattingsamplitude på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
Akkomodativ amplitude ble målt ved bruk av push-up-metoden.
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
|
Endringer av vergensanlegg på ulike tidspunkt
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
Vergensfasilitet ble målt med +2,00D/-2,00D
svømmeføtter.
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
|
Endringer av overnattingsstedet på ulike tidspunkt
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
Akkommodasjonsfasiliteten ble målt med 3△BI/12△BO flipper.
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjerneaktivering på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 måned, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildningsaktivering av hjernen
|
Undersøkelsen ble utført før operasjon og 1 måned, 6 måneder etter ICL-implantasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Zheng K, Han T, Zhou X. Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction. BMC Ophthalmol. 2016 Oct 4;16(1):173. doi: 10.1186/s12886-016-0352-8.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Kasuga S, Liu M. Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study. Cortex. 2019 Oct;119:594-605. doi: 10.1016/j.cortex.2018.10.018. Epub 2018 Oct 31.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
Hjelpsomme linker
- Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction.
- Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia.
- Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study.
- Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022KYPJ198
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .