Alternace binokulárního vidění a aktivace fMRI po implantaci ICL pro vysokou krátkozrakost
30. listopadu 2022 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Alternace binokulárního vidění a aktivace funkčního zobrazování magnetickou rezonancí po implantaci implantabilní kolamerové čočky pro vysokou krátkozrakost
Implantovatelná colamerová čočka (ICL) je jednou z nejúčinnějších operací při vysoké krátkozrakosti.
V důsledku změněné refrakční korekce a odstranění hranolového efektu brýlí v časném stadiu po implantaci ICL může být binokulární funkce dysfunkce vedoucí k astenopii, rozmazanému vidění, dvojitému vidění a tak dále.
Tato studie bude rekrutovat subjekty s vysokou krátkozrakostí, u kterých byla naplánována implantace ICL, s cílem prozkoumat střídání binokulárního vidění a aktivaci mozku, které byly ovlivněny implantací ICL.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yehong Zhuo, doctor
- Telefonní číslo: 13352828998
- E-mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Junxiong Lin, Master
- Telefonní číslo: 13902338172
- E-mail: linjunxiong@gzzoc.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Nábor
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s vysokou krátkozrakostí, u kterých byla naplánována implantace ICL z očního centra Zhongshan, Sun Yat-sen University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-35
- Sférický ekvivalent nad -6,00 DS, astigmatismus do -2,00 DC, anizometropie do -2,00 DS
- BCVA ≥ 0,8
- Plánujte přijmout operaci implantabilní kolamerové čočky
- Blízký bod konvergence do 10 cm
- Pozitivní fúzní vergence nad 20pd
Kritéria vyloučení:
- Stabismus
- Předchozí oční operace nebo trauma
- Historie terapie zraku
- Monovize a nystagmus
- Duševní onemocnění nebo kraniocerebrální trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny phoria v různých časových bodech
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
Phoria byla měřena pomocí phoropteru.
|
Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
|
Změny AC/A v různých časových bodech
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
Gradient AC/A byl měřen pomocí phoropteru.
|
Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
|
Změny vergence fúze v různých časových bodech
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
Vergence fúze byla měřena pomocí phoropteru.
|
Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
|
Změny akomodační reakce v různých časových bodech
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
Akomodační odpověď byla měřena pomocí monokulární odhadované metody.
|
Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
|
Změny relativní akomodace v různých časových bodech
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
Relativní akomodace byla měřena pomocí phoropteru.
|
Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
|
Změny blízkého bodu konvergence v různých časových bodech
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
Blízký bod konvergence byl měřen metodou push-up.
|
Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
|
Změny akomodační amplitudy v různých časových bodech
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
Akomodační amplituda byla měřena metodou push-up.
|
Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
|
Změny zařízení vergence v různých časových bodech
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
Vergenční zařízení bylo měřeno +2,00 D/-2,00 D
ploutev.
|
Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
|
Změny ubytovacího zařízení v různých časových bodech
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
Akomodační zařízení bylo měřeno 3△BI/12△BO flipperem.
|
Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny aktivace mozku v různých časových bodech
Časové okno: Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 měsíc, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
Aktivace mozku funkční magnetickou rezonancí
|
Vyšetření bylo provedeno před operací a 1 měsíc, 6 měsíců po implantaci ICL.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Zheng K, Han T, Zhou X. Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction. BMC Ophthalmol. 2016 Oct 4;16(1):173. doi: 10.1186/s12886-016-0352-8.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Kasuga S, Liu M. Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study. Cortex. 2019 Oct;119:594-605. doi: 10.1016/j.cortex.2018.10.018. Epub 2018 Oct 31.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
Užitečné odkazy
- Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction.
- Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia.
- Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study.
- Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022KYPJ198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .