Alternações de visão binocular e ativação de fMRI após implantação de ICL para alta miopia
30 de novembro de 2022 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Alternações de visão binocular e ativação de ressonância magnética funcional após implante de lente collamer implantável para alta miopia
A lente collamer implantável (ICL) é uma das operações mais eficazes para alta miopia.
Devido à alteração da correção refrativa e ao efeito de prisma do óculos removido, no estágio inicial após o implante da ICL, a função binocular pode ser disfuncional, levando a astenopia, visão turva, visão dupla e assim por diante.
Este estudo recrutará os indivíduos com alta miopia que agendaram o implante de ICL, com o objetivo de investigar as alternâncias de visão binocular e a ativação cerebral impactadas pelo implante de ICL.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yehong Zhuo, doctor
- Número de telefone: 13352828998
- E-mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Junxiong Lin, Master
- Número de telefone: 13902338172
- E-mail: linjunxiong@gzzoc.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos com alta miopia agendados para implantação de ICL do Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-35
- Equivalente esférico acima de -6,00DS, astigmatismo dentro de -2,00DC, anisometropia dentro de -2,00DS
- BCVA ≥ 0,8
- Planeje aceitar a cirurgia de lentes collamer implantáveis
- Próximo ponto de convergência dentro de 10 cm
- Vergência de fusão positiva acima de 20pd
Critério de exclusão:
- Estabismo
- Cirurgia ou trauma ocular anterior
- História da terapia visual
- Monovisão e nistagmo
- Doença mental ou trauma craniocerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de foria em diferentes momentos
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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A foria foi medida por foróptero.
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O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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Mudanças de AC/A em diferentes momentos
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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O gradiente AC/A foi medido por foróptero.
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O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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Mudanças de vergência de fusão em diferentes pontos de tempo
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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A vergência de fusão foi medida por foróptero.
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O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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Alterações da resposta acomodativa em diferentes momentos
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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A resposta acomodativa foi medida usando o método estimado monocular.
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O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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Mudanças de acomodação relativa em diferentes momentos
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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A acomodação relativa foi medida por foróptero.
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O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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Alterações do ponto próximo de convergência em diferentes pontos no tempo
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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O ponto próximo de convergência foi medido usando o método push-up.
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O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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Mudanças de amplitude de acomodação em diferentes pontos de tempo
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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A amplitude acomodativa foi medida usando o método push-up.
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O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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Mudanças de instalação de vergência em diferentes pontos de tempo
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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A facilidade de vergência foi medida em +2,00D/-2,00D
nadadeira.
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O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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Mudanças de instalações acomodativas em diferentes pontos de tempo
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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A facilidade acomodativa foi medida pelo flipper 3△BI/12△BO.
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O exame foi realizado antes da operação e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a implantação da ICL.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de ativação cerebral em diferentes momentos
Prazo: O exame foi realizado antes da operação e 1 mês, 6 meses após o implante da ICL.
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Ativação por ressonância magnética funcional do cérebro
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O exame foi realizado antes da operação e 1 mês, 6 meses após o implante da ICL.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Zheng K, Han T, Zhou X. Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction. BMC Ophthalmol. 2016 Oct 4;16(1):173. doi: 10.1186/s12886-016-0352-8.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Kasuga S, Liu M. Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study. Cortex. 2019 Oct;119:594-605. doi: 10.1016/j.cortex.2018.10.018. Epub 2018 Oct 31.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
Links úteis
- Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction.
- Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia.
- Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study.
- Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022KYPJ198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .