Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skifter i kikkertsyn og fMRI-aktivering efter ICL-implantation for høj nærsynethed

30. november 2022 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kikkertsynsændringer og funktionel magnetisk resonansbilleddannelsesaktivering efter implanterbar Collamer-linseimplantation for høj nærsynethed

Implantable collamer linse (ICL) er en af ​​de mest effektive operationer til høj nærsynethed. På grund af ændret refraktiv korrektion, og prismeeffekten af ​​brillen fjernet, kan kikkertfunktionen i det tidlige stadie efter ICL-implantation være dysfunktion, hvilket fører til astenopi, sløret syn, dobbeltsyn og så videre. Denne undersøgelse vil rekruttere de personer med høj nærsynethed, som planlagde til ICL-implantation, med det formål at undersøge de binokulære synsforandringer og hjerneaktivering, der påvirkede af ICL-implantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De personer med høj nærsynethed, der var planlagt til ICL-implantation fra Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-35
  • Sfærisk ækvivalent over -6.00DS, astigmatisme inden for -2.00DC, anisometropi inden for -2.00DS
  • BCVA ≥ 0,8
  • Planlæg at acceptere implanterbar collamer linse operation
  • Tæt på konvergenspunktet inden for 10 cm
  • Positiv fusionsvergens over 20pd

Ekskluderingskriterier:

  • Stabisme
  • Tidligere øjenkirurgi eller traume
  • Synsterapis historie
  • Monovision og nystagmus
  • Psykisk sygdom eller kraniocerebralt traume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af phoria på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Phoria blev målt med phoropter.
Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Ændringer af AC/A på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Gradient AC/A blev målt med phoropter.
Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Ændringer af fusionsvergens på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Fusionsvergens blev målt med phoropter.
Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Ændringer i akkommodativ respons på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Accommodativ respons blev målt ved anvendelse af monokulær estimeret metode.
Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Ændringer af relativ bolig på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Relativ indkvartering blev målt ved phoropter.
Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Ændringer af nærpunkt for konvergens på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Nærpunktet for konvergens blev målt ved hjælp af push-up-metoden.
Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Ændringer af indkvarteringsamplitude på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Accommodativ amplitude blev målt ved hjælp af push-up-metoden.
Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Ændringer af vergensfacilitet på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Vergensfacilitet blev målt med +2,00D/-2,00D flipper.
Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Ændringer af overnatningsstedet på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.
Indkvarteringsfaciliteter blev målt med 3△BI/12△BO flipper.
Undersøgelsen blev udført før operation og 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter ICL implantation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjerneaktivering på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført før operation og 1 måned, 6 måneder efter ICL-implantation.
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse aktivering af hjernen
Undersøgelsen blev udført før operation og 1 måned, 6 måneder efter ICL-implantation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022KYPJ198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kikkertsynsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner