高度近視に対するICL移植後の両眼視交替とfMRI活性化
2022年11月30日 更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
高度近視のための埋め込み型コラマー レンズ移植後の両眼視交替と機能的磁気共鳴イメージングの活性化
埋め込み型コラマー レンズ (ICL) は、強度近視に対する最も効果的な手術の 1 つです。
屈折矯正が変更され、眼鏡のプリズム効果が除去されたため、ICL 移植後の初期段階では、両眼機能が機能不全になり、眼精疲労、かすみ目、複視などにつながる可能性があります。
この研究では、ICL 移植が予定されている高度近視の被験者を募集し、ICL 移植によって影響を受けた両眼視の変化と脳の活性化を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yehong Zhuo, doctor
- 電話番号：13352828998
- メール：zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Junxiong Lin, Master
- 電話番号：13902338172
- メール：linjunxiong@gzzoc.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～33年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中山大学中山眼科センターからICL移植が予定されている強度近視の被験者
説明
包含基準:
- 18～35歳
- 球面換算-6.00DS以上、乱視-2.00DC以内、不同視-2.00DS以内
- BCVA≧0.8
- コラマーレンズ埋め込み手術受付予定
- 収束点付近 10cm以内
- 20pdを超える正の融合収束
除外基準:
- スタビスムス
- 以前の眼科手術または外傷
- 視力療法の歴史
- モノビジョンと眼振
- 精神疾患または頭蓋脳外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる時点でのフォリアの変化
時間枠：検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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Phoria は phoropter によって測定されました。
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検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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異なる時点での AC/A の変化
時間枠：検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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勾配ＡＣ／Ａは、フォロプターによって測定された。
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検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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異なる時点での融合収束の変化
時間枠：検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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融合輻輳は、フォロプターによって測定されました。
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検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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異なる時点での調節反応の変化
時間枠：検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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単眼推定法を用いて調節反応を測定した。
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検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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異なる時点での相対調節の変化
時間枠：検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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相対調節は、フォロプターによって測定されました。
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検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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異なる時点での収束近点の変化
時間枠：検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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収束の近点は、プッシュアップ法を使用して測定されました。
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検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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異なる時点での調節振幅の変化
時間枠：検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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調節振幅は、プッシュアップ法を使用して測定されました。
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検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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異なる時点での輻輳施設の変化
時間枠：検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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輻輳施設は +2.00D/-2.00D で測定されました
フリッパー。
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検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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異なる時点での収容施設の変更
時間枠：検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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調節機能は 3△BI/12△BO フリッパーで測定した。
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検査は手術前、ICL 移植後 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月に行った。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる時点での脳活性化の変化
時間枠：検査は手術前とICL移植後1ヶ月、6ヶ月に行った。
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機能的磁気共鳴イメージングによる脳の活性化
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検査は手術前とICL移植後1ヶ月、6ヶ月に行った。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Zheng K, Han T, Zhou X. Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction. BMC Ophthalmol. 2016 Oct 4;16(1):173. doi: 10.1186/s12886-016-0352-8.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Kasuga S, Liu M. Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study. Cortex. 2019 Oct;119:594-605. doi: 10.1016/j.cortex.2018.10.018. Epub 2018 Oct 31.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
便利なリンク
- Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction.
- Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia.
- Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study.
- Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月30日
最初の投稿 (実際)
2022年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
両眼視障害の臨床試験
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Indiana UniversityKing Systems Corporation完了