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Binokulare Sehwechsel und fMRI-Aktivierung nach ICL-Implantation bei hoher Myopie

30. November 2022 aktualisiert von: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Wechsel des binokularen Sehens und Aktivierung der funktionellen Magnetresonanztomographie nach der Implantation einer implantierbaren Collamer-Linse bei hoher Myopie

Die implantierbare Collamer-Linse (ICL) ist eine der effektivsten Operationen bei hoher Kurzsichtigkeit. Aufgrund der geänderten Brechungskorrektur und des entfernten Prismeneffekts der Brille kann die binokulare Funktion im frühen Stadium nach der ICL-Implantation gestört sein, was zu Asthenopie, verschwommenem Sehen, Doppeltsehen usw. führen kann. Diese Studie wird die Probanden mit hoher Myopie rekrutieren, die für eine ICL-Implantation vorgesehen waren, um die binokularen Sehwechsel und die Gehirnaktivierung zu untersuchen, die sich auf die ICL-Implantation auswirkten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden mit hoher Myopie, die für eine ICL-Implantation vom Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, vorgesehen waren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-35
  • Sphärisches Äquivalent über -6,00 DS, Astigmatismus innerhalb von -2,00 DC, Anisometropie innerhalb von -2,00 DS
  • BCVA ≥ 0,8
  • Planen Sie, eine implantierbare Collam-Linsenoperation zu akzeptieren
  • Nahpunkt der Konvergenz innerhalb von 10 cm
  • Positive Fusionsvergenz über 20pd

Ausschlusskriterien:

  • Stabismus
  • Vorherige Augenoperation oder Trauma
  • Geschichte der Sehtherapie
  • Monovision und Nystagmus
  • Geisteskrankheit oder Schädel-Hirn-Trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Phorie zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Die Phorie wurde mit einem Phoropter gemessen.
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Änderungen von AC/A zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Der Gradient AC/A wurde mit Phoropter gemessen.
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Änderungen der Fusionsvergenz zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Die Fusionsvergenz wurde durch Phoropter gemessen.
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Änderungen der Akkommodationsreaktion zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Die Akkommodationsreaktion wurde unter Verwendung der monokularen geschätzten Methode gemessen.
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Änderungen der relativen Unterkunft zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Die relative Akkommodation wurde mit Phoropter gemessen.
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Änderungen des Nahpunkts der Konvergenz zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Der Nahpunkt der Konvergenz wurde unter Verwendung der Push-up-Methode gemessen.
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Änderungen der Akkommodationsamplitude zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Die Akkommodationsamplitude wurde mit der Liegestützmethode gemessen.
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Änderungen der Vergenzeinrichtung zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Die Vergenzfähigkeit wurde mit +2,00 D/-2,00 D gemessen Flipper.
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Wechsel der Unterkunftseinrichtung zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Akkommodationsfähigkeit wurde durch 3△BI/12△BO-Flipper gemessen.
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Gehirnaktivierung zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Monat, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.
Funktionelle Magnetresonanztomographie-Aktivierung des Gehirns
Die Untersuchung wurde vor der Operation und 1 Monat, 6 Monate nach ICL-Implantation durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022KYPJ198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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