Binokuláris látásváltások és fMRI aktiválás ICL beültetés után nagy rövidlátás esetén
2022. november 30. frissítette: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Binokuláris látás váltakozása és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás aktiválása beültethető kollamerlencse beültetés után nagy rövidlátás esetén
Az implantálható collamer lencse (ICL) az egyik leghatékonyabb műtét nagy rövidlátás esetén.
A fénytörés korrekciójának megváltoztatása és a szemüveg prizmahatása miatt az ICL beültetést követő korai szakaszban a binokuláris funkció működési zavara lehet, ami asthenopiához, homályos látáshoz, kettős látáshoz stb.
Ez a tanulmány az ICL-beültetésre tervezett nagy rövidlátású alanyokat vonja be, hogy megvizsgálja az ICL-beültetés által befolyásolt binokuláris látásváltozásokat és agyi aktivációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yehong Zhuo, doctor
- Telefonszám: 13352828998
- E-mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Junxiong Lin, Master
- Telefonszám: 13902338172
- E-mail: linjunxiong@gzzoc.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nagy rövidlátású alanyok, akik ICL-beültetést terveztek a Szun Jat-szen Egyetem Zhongshan Szemészeti Központjából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- Szférikus egyenérték -6,00 DS felett, asztigmatizmus -2,00 DC-n belül, anizometropia -2,00 DS-en belül
- BCVA ≥ 0,8
- Tervezi a beültethető kollamerlencse műtét elfogadását
- Közeli konvergenciapont 10 cm-en belül
- Pozitív fúziós vergencia 20pd felett
Kizárási kritériumok:
- Stabismus
- Korábbi szemműtét vagy trauma
- A látásterápia története
- Monovision és nystagmus
- Mentális betegség vagy craniocerebrális trauma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fória változásai különböző időpontokban
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
A fóriát foropterrel mérték.
|
A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
|
Az AC/A változásai különböző időpontokban
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
Az AC/A gradienst foropterrel mértük.
|
A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
|
A fúziós vergencia változásai különböző időpontokban
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
A fúziós vergenciát foropterrel mértük.
|
A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
|
Az akkomodatív válasz változásai különböző időpontokban
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
Az akkomodatív választ monokuláris becslési módszerrel mértük.
|
A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
|
A relatív szállás változásai különböző időpontokban
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
A relatív szállást foropterrel mérték.
|
A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
|
A közeli konvergenciapont változásai különböző időpontokban
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
A közeli konvergenciapont mérése push-up módszerrel történt.
|
A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
|
Az akkomodációs amplitúdó változásai különböző időpontokban
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
Az akkomodatív amplitúdó mérése push-up módszerrel történt.
|
A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
|
A vergencialehetőség változásai különböző időpontokban
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
A vergenciát +2,00 D/-2,00 D értékkel mértük
békaláb.
|
A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
|
A szálláslehetőség változásai különböző időpontokban
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
Az alkalmazkodóképességet 3△BI/12△BO békalábral mértük.
|
A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 héttel, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal történt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy aktiválásának változásai különböző időpontokban
Időkeret: A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 hónappal, 6 hónappal történt.
|
Az agy funkcionális mágneses rezonancia képalkotásának aktiválása
|
A vizsgálat a műtét előtt és az ICL beültetés után 1 hónappal, 6 hónappal történt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Zheng K, Han T, Zhou X. Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction. BMC Ophthalmol. 2016 Oct 4;16(1):173. doi: 10.1186/s12886-016-0352-8.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Kasuga S, Liu M. Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study. Cortex. 2019 Oct;119:594-605. doi: 10.1016/j.cortex.2018.10.018. Epub 2018 Oct 31.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
Hasznos linkek
- Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction.
- Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia.
- Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study.
- Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022KYPJ198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Binokuláris látászavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)