Binokulaarisen näön vaihdot ja fMRI-aktivointi ICL-istutuksen jälkeen korkean likinäköisyyden vuoksi
keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Binokulaarisen näön vaihdot ja toiminnallinen magneettikuvausaktivointi istutettavan kollamerilinssin istutuksen jälkeen korkean likinäköisyyden vuoksi
Implantoitava collamer linssi (ICL) on yksi tehokkaimmista leikkauksista korkean likinäköisyyden hoidossa.
Muuttuneen taittokorjauksen ja poistetun silmälasien prismavaikutuksen vuoksi kiikarin toiminta saattaa olla varhaisessa vaiheessa ICL-istutuksen jälkeistä toimintahäiriötä, mikä voi johtaa astenopiaan, näön hämärtymiseen, kaksoisnäköön ja niin edelleen.
Tähän tutkimukseen värvätään korkean likinäköisyyden omaavia henkilöitä, joille oli suunniteltu ICL-istutus. Tarkoituksena on tutkia binokulaarisia näkömuutoksia ja aivojen aktivaatiota, joihin ICL-istutus vaikutti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yehong Zhuo, doctor
- Puhelinnumero: 13352828998
- Sähköposti: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Junxiong Lin, Master
- Puhelinnumero: 13902338172
- Sähköposti: linjunxiong@gzzoc.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sun Yat-senin yliopiston Zhongshanin silmäkeskuksen ICL-implantaatioon suunnitellut korkean likinäköisyyden kohteet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35
- Palloekvivalentti yli -6,00 DS, astigmatismi -2,00 DC:n sisällä, anisometropia -2,00 DS:ssä
- BCVA ≥ 0,8
- Suunnittele hyväksyväsi implantoitavan kollameerilinssin leikkauksen
- Lähellä konvergenssipistettä 10 cm:n sisällä
- Positiivinen fuusiovergenssi yli 20pd
Poissulkemiskriteerit:
- Stabismus
- Aiempi silmäleikkaus tai trauma
- Näköhoidon historia
- Monovision ja nystagmus
- Mielisairaus tai kallo-aivovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forian muutokset eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
Phoria mitattiin foropterilla.
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
|
AC/A:n muutokset eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
Gradientti AC/A mitattiin foropterilla.
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
|
Fuusiovergenssin muutokset eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
Fuusiovergenssi mitattiin foropterilla.
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
|
Muutokset mukautuvassa vasteessa eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
Acommodatiivinen vaste mitattiin käyttämällä monokulaarista estimoitua menetelmää.
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
|
Muutokset suhteellisessa majoituskohteessa eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
Suhteellinen majoitus mitattiin foropterilla.
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
|
Läheisen konvergenssipisteen muutokset eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
Läheinen konvergenssipiste mitattiin push-up-menetelmällä.
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
|
Akkomodaatioamplitudin muutokset eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
Acommodatiivinen amplitudi mitattiin push-up-menetelmällä.
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
|
Vergenssijärjestelyn muutokset eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
Vergenssitila mitattiin +2.00D/-2.00D
räpylä.
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
|
Muutokset majoitustiloissa eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
Ackommodatiivisuus mitattiin 3△BI/12△BO-räpylällä.
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen aktivaatiossa eri ajankohtina
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
Aivojen toiminnallinen magneettikuvausaktivointi
|
Tutkimus tehtiin ennen leikkausta ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ICL-istutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Zheng K, Han T, Zhou X. Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction. BMC Ophthalmol. 2016 Oct 4;16(1):173. doi: 10.1186/s12886-016-0352-8.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Kasuga S, Liu M. Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study. Cortex. 2019 Oct;119:594-605. doi: 10.1016/j.cortex.2018.10.018. Epub 2018 Oct 31.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
Hyödyllisiä linkkejä
- Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction.
- Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia.
- Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study.
- Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022KYPJ198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Binokulaarinen näköhäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisStereoskooppinen visioTanska
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Medical University of ViennaValmisStereoskooppinen visioItävalta
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
ChampionsEdge, LLCValmisVisio, Kiikarit | UrheilulääketiedeYhdysvallat
-
Ocuphire Pharma, Inc.Ophthalmic Consultants of Long IslandValmisPimeänäön väheneminen | Häiriö; Visio, menetysYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)