Изменения бинокулярного зрения и активация фМРТ после имплантации ICL при миопии высокой степени
30 ноября 2022 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Альтернация бинокулярного зрения и активация функциональной магнитно-резонансной томографии после имплантации колламерной линзы при миопии высокой степени
Имплантация колламерной линзы (ИКЛ) является одной из наиболее эффективных операций при миопии высокой степени.
Из-за изменения рефракционной коррекции и удаления призменного эффекта очков на ранней стадии после имплантации ICL бинокулярная функция может быть нарушена, что приведет к астенопии, нечеткому зрению, двоению в глазах и так далее.
В этом исследовании будут участвовать пациенты с высокой близорукостью, которым запланирована имплантация ICL, с целью изучения изменений бинокулярного зрения и активации мозга, на которые повлияла имплантация ICL.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yehong Zhuo, doctor
- Номер телефона: 13352828998
- Электронная почта: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Junxiong Lin, Master
- Номер телефона: 13902338172
- Электронная почта: linjunxiong@gzzoc.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с высокой степенью близорукости, которым запланирована имплантация ICL из Офтальмологического центра Чжуншань, Университет Сунь Ятсена.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-35 лет
- Сферический эквивалент более -6,00 дптр, астигматизм в пределах -2,00 дптр, анизометропия в пределах -2,00 дптр.
- КБОЗ ≥ 0,8
- Планируют согласиться на имплантацию колламерной линзы
- Вблизи точки схождения в пределах 10 см
- Положительная вергенция слияния более 20pd
Критерий исключения:
- косоглазие
- Предшествующая глазная операция или травма
- История терапии зрения
- Моновидение и нистагм
- Психическое заболевание или черепно-мозговая травма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения фории в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
Форию измеряли фороптером.
|
Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
|
Изменения AC/A в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
Градиент AC/A измеряли фороптером.
|
Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
|
Изменения вергенции слияния в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
Вергентность слияния измеряли фороптером.
|
Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
|
Изменения аккомодационной реакции в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
Аккомодационную реакцию измеряли монокулярно-оценочным методом.
|
Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
|
Изменения относительной аккомодации в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
Относительную аккомодацию измеряли фороптером.
|
Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
|
Изменения ближней точки сходимости в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
Ближняя точка конвергенции измерялась методом push-up.
|
Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
|
Изменения амплитуды аккомодации в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
Амплитуда аккомодации измерялась методом push-up.
|
Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
|
Изменения объекта вергенции в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
Объект Vergence был измерен +2.00D/-2.00D
флиппер.
|
Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
|
Изменения аккомодационной способности в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
Аккомодационная способность измерялась ластами 3△BI/12△BO.
|
Обследование проводили до операции и через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения активации мозга в разные моменты времени
Временное ограничение: Обследование проводилось до операции и через 1 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
Активация функциональной магнитно-резонансной томографии головного мозга
|
Обследование проводилось до операции и через 1 мес, 6 мес после имплантации ИКЛ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Zheng K, Han T, Zhou X. Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction. BMC Ophthalmol. 2016 Oct 4;16(1):173. doi: 10.1186/s12886-016-0352-8.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Kasuga S, Liu M. Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study. Cortex. 2019 Oct;119:594-605. doi: 10.1016/j.cortex.2018.10.018. Epub 2018 Oct 31.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
Полезные ссылки
- Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction.
- Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia.
- Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study.
- Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022KYPJ198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .