Alternancias de visión binocular y activación de fMRI después de la implantación de ICL para miopía alta
30 de noviembre de 2022 actualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Alternancias de la visión binocular y activación de la resonancia magnética funcional después de la implantación de una lente de colámero implantable para la alta miopía
La lente de colámero implantable (ICL) es una de las operaciones más efectivas para la miopía alta.
Debido al cambio de la corrección refractiva y la eliminación del efecto de prisma de las gafas, en la etapa inicial después de la implantación de la ICL, la función binocular puede ser una disfunción, lo que lleva a astenopia, visión borrosa, visión doble, etc.
Este estudio reclutará a los sujetos con miopía alta programados para la implantación de ICL, con el fin de investigar las alteraciones de la visión binocular y la activación cerebral que impactó la implantación de ICL.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yehong Zhuo, doctor
- Número de teléfono: 13352828998
- Correo electrónico: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Junxiong Lin, Master
- Número de teléfono: 13902338172
- Correo electrónico: linjunxiong@gzzoc.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos con miopía alta que programaron la implantación de ICL del Centro Oftalmológico Zhongshan, Universidad Sun Yat-sen
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-35
- Equivalente esférico sobre -6.00DS, astigmatismo dentro de -2.00DC, anisometropía dentro de -2.00DS
- AVMC ≥ 0,8
- Plan para aceptar la cirugía de lente de colámero implantable
- Cerca del punto de convergencia dentro de los 10 cm
- Vergencia de fusión positiva sobre 20pd
Criterio de exclusión:
- estabismo
- Cirugía o trauma ocular previo
- Historia de la terapia visual
- Monovisión y nistagmo
- Enfermedad mental o trauma craneoencefálico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de foria en diferentes momentos
Periodo de tiempo: El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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La foria se midió con foróptero.
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El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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Cambios de AC/A en diferentes momentos
Periodo de tiempo: El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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El gradiente AC/A se midió con un foróptero.
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El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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Cambios de vergencia de fusión en diferentes puntos de tiempo
Periodo de tiempo: El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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La vergencia de fusión se midió mediante foróptero.
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El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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Cambios en la respuesta acomodativa en diferentes momentos
Periodo de tiempo: El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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La respuesta acomodativa se midió utilizando el método de estimación monocular.
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El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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Cambios de alojamiento relativo en diferentes momentos
Periodo de tiempo: El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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La acomodación relativa se midió mediante foróptero.
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El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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Cambios del punto cercano de convergencia en diferentes momentos
Periodo de tiempo: El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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El punto cercano de convergencia se midió utilizando el método push-up.
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El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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Cambios de amplitud de acomodación en diferentes momentos
Periodo de tiempo: El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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La amplitud acomodativa se midió utilizando el método push-up.
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El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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Cambios en la facilidad de vergencia en diferentes puntos de tiempo
Periodo de tiempo: El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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La instalación de vergencia se midió en +2.00D/-2.00D
aleta.
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El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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Cambios de instalaciones acomodativas en diferentes momentos
Periodo de tiempo: El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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La facilidad acomodativa se midió con una aleta de 3△BI/12△BO.
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El examen se realizó antes de la operación y 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la activación cerebral en diferentes momentos
Periodo de tiempo: El examen se realizó antes de la operación y 1 mes, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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Activación de imágenes de resonancia magnética funcional del cerebro
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El examen se realizó antes de la operación y 1 mes, 6 meses después de la implantación de la ICL.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Zheng K, Han T, Zhou X. Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction. BMC Ophthalmol. 2016 Oct 4;16(1):173. doi: 10.1186/s12886-016-0352-8.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Kasuga S, Liu M. Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study. Cortex. 2019 Oct;119:594-605. doi: 10.1016/j.cortex.2018.10.018. Epub 2018 Oct 31.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
Enlaces Útiles
- Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction.
- Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia.
- Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study.
- Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022KYPJ198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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