Zmiany widzenia obuocznego i aktywacja fMRI po wszczepieniu soczewki ICL w przypadku wysokiej krótkowzroczności
30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Zmiany widzenia obuocznego i aktywacja funkcjonalnego rezonansu magnetycznego po wszczepieniu soczewki Collamer w przypadku wysokiej krótkowzroczności
Implantowalna soczewka kolamerowa (ICL) jest jedną z najskuteczniejszych operacji w przypadku wysokiej krótkowzroczności.
Ze względu na zmienioną korekcję refrakcji i usunięcie efektu pryzmatu w okularach, we wczesnym okresie po wszczepieniu soczewki ICL może dojść do dysfunkcji funkcji obuocznej, prowadzącej do astenopii, niewyraźnego widzenia, podwójnego widzenia itp.
To badanie będzie rekrutować osoby z wysoką krótkowzrocznością, które planowały implantację ICL, w celu zbadania zmian widzenia obuocznego i aktywacji mózgu, na które wpłynęła implantacja ICL.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yehong Zhuo, doctor
- Numer telefonu: 13352828998
- E-mail: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Junxiong Lin, Master
- Numer telefonu: 13902338172
- E-mail: linjunxiong@gzzoc.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z dużą krótkowzrocznością, którzy zaplanowali implantację ICL z Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-35 lat
- Sferyczny odpowiednik powyżej -6,00 DS, astygmatyzm w granicach -2,00 DS, anizometropia w granicach -2,00 DS
- BCVA ≥ 0,8
- Zaplanuj zaakceptowanie operacji wszczepienia soczewki Collamer
- Bliski punkt zbieżności w odległości 10 cm
- Pozytywna wergencja fuzji powyżej 20 pd
Kryteria wyłączenia:
- Stabismus
- Poprzednia operacja oka lub uraz
- Historia terapii widzenia
- Monowizja i oczopląs
- Choroba psychiczna lub uraz czaszkowo-mózgowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany forii w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
Foria została zmierzona foropterem.
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
|
Zmiany AC/A w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
Gradient AC/A mierzono foropterem.
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
|
Zmiany wergencji fuzji w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
Wergencję fuzji mierzono za pomocą foroptera.
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
|
Zmiany odpowiedzi akomodacyjnej w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
Odpowiedź akomodacyjną mierzono metodą oszacowania jednoocznego.
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
|
Zmiany względnego akomodacji w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
Akomodację względną mierzono za pomocą foroptera.
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
|
Zmiany bliskiego punktu zbieżności w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
Bliski punkt zbieżności mierzono metodą push-up.
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
|
Zmiany amplitudy akomodacji w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
Amplituda akomodacji mierzona była metodą push-up.
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
|
Zmiany łatwości wergencji w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
Zmierzono łatwość wergencji +2,00D/-2,00D
płetwa.
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
|
Zmiany obiektu noclegowego w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
Łatwość akomodacji mierzono płetwą 3△BI/12△BO.
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany aktywacji mózgu w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Badanie wykonano przed operacją oraz 1 miesiąc i 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
Funkcjonalna aktywacja mózgu rezonansem magnetycznym
|
Badanie wykonano przed operacją oraz 1 miesiąc i 6 miesięcy po wszczepieniu ICL.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Han J, Hong S, Lee S, Kim JK, Lee HK, Han SH. Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia. J Cataract Refract Surg. 2014 Oct;40(10):1670-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.01.043. Epub 2014 Aug 20.
- Zheng K, Han T, Zhou X. Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction. BMC Ophthalmol. 2016 Oct 4;16(1):173. doi: 10.1186/s12886-016-0352-8.
- Tsujimoto K, Mizuno K, Nishida D, Tahara M, Yamada E, Shindo S, Kasuga S, Liu M. Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study. Cortex. 2019 Oct;119:594-605. doi: 10.1016/j.cortex.2018.10.018. Epub 2018 Oct 31.
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
Przydatne linki
- Accommodative changes after SMILE for moderate to high myopia correction.
- Changes in fusional vergence amplitudes after laser refractive surgery for moderate myopia.
- Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in the dorsal stream of visual attention networks in healthy adults: A fMRI study.
- Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022KYPJ198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .