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체외초음파 결과에 따른 동맥류 변이 복부 대동맥벽의 생체역학적 특성 비교 및 ​​체외강도 특성 관련 연구

2022년 12월 13일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

체외초음파 및 관련 체외강도 특성 연구 결과에 따른 동맥류 변이 복부 대동맥 벽의 생체역학적 특성에 대한 전향적 평가

조직의 강도 특성과 초음파 스펙트럼 특성 사이의 회귀 모델 식별.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

복부 대동맥류가 확인되어 수술적 치료가 계획된 환자는 초음파 스펙클 추적을 통해 대동맥 벽의 탄성 특성을 평가하기 위해 복부 대동맥의 초음파 검사를 받습니다. 수술 중 최소 10cm2 크기의 접근 가능한 복부 대동맥류 벽을 채취합니다. 최대 5cm3의 부피를 가진 대동맥의 혈전 컵 부분. 연구를 위해 추출된 병리학적으로 변경된 조직은 신장하 대동맥 보철물에 대한 표준 수술 중에 제거될 수 있으며 환자에게 임상적 의미가 없습니다.

체외 연구에서 동맥류 벽의 강도 특성은 인장 시험기에서 일축 장력 하에서 측정되며, 이를 통해 시험 샘플의 탄성 특성을 평가하고 Young's modulus(변형-응력의 기울기)와 같은 매개변수를 얻을 수 있습니다. 작은 변형에서 선형 섹션의 다이어그램), 변형 값 및 하중 제한.

연구 중인 표면의 선형 경계 평가와 혈관벽 및 혈전성 덩어리의 항복 강도는 레오미터를 사용하여 전단 응력 하에서 평가됩니다. 테스트는 특수 접지 평면 대 평면 기기를 사용하여 수행됩니다. 동맥류 조직의 구조적 구성과 기계적 특성을 연관시키기 위해 레이저 유도 형광 방법을 사용하여 테스트된 조직의 스펙트럼 분석 및 탄력 섬유, 섬유 조직 및 석회화에 대해 얻은 섹션을 염색하여 조직학적 검사가 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
        • Federal State Institution Academician E.N.Meshalkin Novosibirsk State Research Institute Of Circulation Pathology Rusmedtechnology
      • Novosibirsk, 러시아 연방
        • E. Meshalkin National Medical Research Center
    • Novosibirskaya Obl
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Obl, 러시아 연방, 630005
        • Alexander A Gostev

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외과적 교정이 필요한 복부 대동맥 동맥류 확장 진단을 받은 45~75세의 남녀 환자로, 포함/제외 기준에 따라 모집

설명

포함 기준:

  • 수술이 필요한 복부 대동맥의 동맥류 확장 환자.
  • 본 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • NYHA 분류에 따른 만성 심부전 III-IV 기능 등급;
  • 만성 보상되지 않은 "폐" 심장;
  • 심한 간 또는 신장 기능 부전(빌리루빈 > 35mmol/l, 사구체 여과율 < 60ml/분);
  • 다가 약물 알레르기;
  • 예상 수명이 최대 6개월인 말기 악성 종양 질환;
  • 대뇌 순환의 급성 위반;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직의 강도 특성과 초음파 스펙트럼 특성 간의 관계를 계산합니다.
기간: 일년
조직의 탄성 및 강도 특성과 초음파 특성 사이의 회귀 관계를 식별하면 대동맥 벽 변형에 대한 가장 중요한 초음파 진단 기준을 결정할 수 있습니다. 특정 환자.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 스펙클 추적을 이용한 대동맥벽의 탄성-탄성 특성 측정
기간: 수술 최소 하루 전
복부 대동맥류가 확인되어 수술적 치료가 계획된 환자는 초음파 스펙클 추적을 통해 대동맥 벽의 탄성 특성을 평가하기 위해 복부 대동맥의 초음파 검사를 받습니다. 세그먼트별 탄성변형 그래프 구성으로
수술 최소 하루 전
시험관 내 일축 장력에서 동맥류 벽의 강도 특성 측정
기간: 1 개월
테스트된 샘플의 탄성 특성을 평가하고 Young's modulus(작은 변형에서 선형 섹션의 변형-응력 다이어그램의 기울기)와 같은 매개변수를 얻습니다.
1 개월
시험관 내에서 선형 한계 및 전단 항복 강도 측정
기간: 1 개월
연구 중인 표면의 선형 경계 평가와 혈관벽 및 혈전성 덩어리의 항복 강도는 레오미터를 사용하여 전단 응력 하에서 평가됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NRICP 22/11/22

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예

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연구자의 요청에 따라 최초 출판 후 데이터에 대한 액세스

IPD 공유 액세스 기준

개인적인 요청에

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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