Aneurysmaalisesti muuttuneen vatsa-aortan seinämän biomekaanisten ominaisuuksien vertailu in vivo -ultraäänitutkimuksen tulosten ja siihen liittyvän lujuusominaisuuksien in vitro -tutkimuksen perusteella
Aneurysmaalisesti muuttuneen vatsa-aortan seinämän biomekaanisten ominaisuuksien tuleva arviointi in vivo -ultraäänitutkimuksen tulosten ja siihen liittyvän lujuusominaisuuksien in vitro -tutkimuksen perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on todettu vatsa-aortan aneurysma ja joille suunnitellaan leikkaushoitoa, tehdään vatsa-aortan ultraäänitutkimus aortan seinämän elastisten ominaisuuksien arvioimiseksi ultraäänitäpläseurannan avulla. Intraoperatiivisesti otetaan vatsa-aortan aneurysman esteetön seinä, jonka koko on vähintään 10 cm2. ja aortan tromboottisen kupin osa, jonka tilavuus on enintään 5 cm3. Tutkimusta varten uutetut patologisesti muuttuneet kudokset poistetaan normaalin inframunuaisaortan proteesin aikana, eikä niillä ole kliinistä merkitystä potilaalle.
In vitro -tutkimuksissa aneurysman seinämän lujuusominaisuuksia mitataan yksiakselisessa jännityksessä vetotestauskoneella, mikä mahdollistaa koenäytteen elastisten ominaisuuksien arvioinnin ja muun muassa Youngin moduulin (venymäjännityksen kaltevuuden) arvioinnin. kaavio lineaarisena poikkileikkauksena pienillä muodonmuutoksilla), sekä rajoittavat jännitysarvot ja kuormitus.
Tutkittavan pinnan lineaarisuusrajojen sekä verisuonen seinämän myötörajan ja tromboottisten massojen arviointia arvioidaan leikkausjännitysten alla reometrillä. Testit suoritetaan erityisillä maatasosta tasoon -instrumenteilla. Mekaanisten ominaisuuksien korreloimiseksi aneurysmakudoksen rakenteelliseen koostumukseen käytetään testattujen kudosten spektrianalyysiä laserindusoidulla fluoresenssimenetelmällä ja histologista tutkimusta värjäämällä saaduista leikkeistä elastisten kuitujen, kuitukudosten ja kalkkeutumisen varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrey A Karpenko, PhD
- Puhelinnumero: +79139504100
- Sähköposti: andreikarpenko@rambler.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandr A Gostev, PhD
- Puhelinnumero: +79139555074
- Sähköposti: a_gostev@meshalkin.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
- Federal State Institution Academician E.N.Meshalkin Novosibirsk State Research Institute Of Circulation Pathology Rusmedtechnology
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- E. Meshalkin National Medical Research Center
-
-
Novosibirskaya Obl
-
Novosibirsk, Novosibirskaya Obl, Venäjän federaatio, 630005
- Alexander A Gostev
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vatsa-aortan aneurysmaalinen laajeneminen ja jotka on tarkoitettu leikkaukseen.
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sydämen vajaatoiminta III-IV toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen mukaan;
- Krooninen dekompensoitunut "keuhko" sydän;
- Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta (bilirubiini > 35 mmol/l, glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min);
- Moniarvoinen huumeallergia;
- Pahanlaatuiset onkologiset sairaudet terminaalivaiheessa, joiden ennustettu elinikä on jopa 6 kuukautta;
- Aivoverenkierron akuutti häiriö;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laske kudoksen lujuusominaisuuksien ja sen ultraäänispektriominaisuuksien välinen suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kudoksen elasto-elastisten ja lujuusominaisuuksien ja sen ultraääniominaisuuksien välisen regressiosuhteen tunnistaminen mahdollistaa aortan seinämän muodonmuutoksen merkittävimpien diagnostisten ultraäänikriteerien määrittämisen, jotka määräävät sen repeämisen ja tromboembolisten komplikaatioiden lisääntyneen riskin tietty potilas.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aortan seinämän elastis-elastisten ominaisuuksien mittaaminen ultraäänipilkkuseurannalla
Aikaikkuna: vähintään päivää ennen leikkausta
|
Potilaille, joilla on todettu vatsa-aortan aneurysma ja joille suunnitellaan leikkaushoitoa, tehdään vatsa-aortan ultraäänitutkimus aortan seinämän elastisten ominaisuuksien arvioimiseksi ultraäänitäpläseurannan avulla.
rakennettaessa elastisen muodonmuutoksen kuvaaja segmentti segmentiltä
|
vähintään päivää ennen leikkausta
|
|
Aneurysman seinämän lujuusominaisuuksien mittaus yksiakselisessa jännityksessä in vitro
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
arvioida testatun näytteen elastiset ominaisuudet ja saada parametrit, kuten Youngin moduuli (venymä-jännityskaavion kaltevuus lineaarisessa leikkauksessa pienillä venymillä)
|
1 kuukausi
|
|
Mittaa lineaarisuusrajat sekä leikkausmyötölujuus in vitro
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkittavan pinnan lineaarisuusrajojen sekä verisuonen seinämän myötölujuuden ja tromboottisten massojen arviointia arvioidaan leikkausjännitysten alla reometrin avulla.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRICP 22/11/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .