このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インビボ超音波の結果およびインビトロでの強度特性の関連研究による、動脈瘤で変化した腹部大動脈の壁の生体力学的特性の比較

In vivo 超音波の結果および in vitro での強度特性に関する関連研究に基づく、動脈瘤で変化した腹部大動脈の壁の生体力学的特性の前向き評価

組織の強度特性とその超音波スペクトル特性との間の回帰モデルの同定。

調査の概要

詳細な説明

外科的治療が計画されている腹部大動脈の動脈瘤が確認された患者は、腹部大動脈の超音波検査を受け、超音波スペックル追跡を使用して大動脈壁の弾性特性を評価します。 術中に、サイズが少なくとも 10 cm2 の腹部大動脈瘤のアクセス可能な壁が採取されます。 最大 5 cm3 の容積を持つ大動脈の血栓カップの一部。 研究のために抽出された病理学的に変化した組織は、腎下大動脈の人工装具の標準的な手術中に除去される可能性があり、患者にとって臨床的意義はありません。

in vitro 研究では、動脈瘤壁の強度特性は、引張試験機で一軸張力下で測定されます。これにより、試験サンプルの弾性特性を評価し、ヤング率 (ひずみ応力の勾配) などのパラメーターを取得することができます。小さな変形での線形セクションの図)、およびひずみ値と荷重の制限。

研究中の表面の直線性境界の評価、ならびに血管壁および血栓塊の降伏強度は、レオメータを使用してせん断応力下で評価されます。 テストは、特別な地表対平面機器を使用して実行されます。 機械的特性を動脈瘤組織の構造組成と相関させるために、レーザー誘起蛍光法を使用した試験組織のスペクトル分析と、得られた切片を弾性繊維、繊維組織、石灰化について染色することによる組織学的検査が使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Novosibirsk、ロシア連邦、630055
        • Federal State Institution Academician E.N.Meshalkin Novosibirsk State Research Institute Of Circulation Pathology Rusmedtechnology
      • Novosibirsk、ロシア連邦
        • E. Meshalkin National Medical Research Center
    • Novosibirskaya Obl
      • Novosibirsk、Novosibirskaya Obl、ロシア連邦、630005
        • Alexander A Gostev

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-外科的矯正を必要とする腹部大動脈の動脈瘤性拡張と診断された45〜75歳の男性および女性患者は、包含/除外基準に従って募集されました

説明

包含基準:

  • 手術の適応となる腹部大動脈の動脈瘤拡大を有する患者。
  • 本研究への参加に同意した患者

除外基準:

  • NYHA分類による慢性心不全III-IV機能クラス;
  • 慢性代償不全の「肺」心臓。
  • 重度の肝臓または腎臓の機能不全(ビリルビン> 35mmol / l、糸球体濾過率<60ml /分);
  • 多価薬物アレルギー;
  • 末期の悪性腫瘍性疾患で、推定寿命が最大 6 か月。
  • 脳循環の急性違反;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織の強度特性とその超音波スペクトル特性との関係を計算します
時間枠:1年
組織の弾弾性および強度特性とその超音波特性との間の回帰関係を特定することで、大動脈壁の変形に関する最も重要な超音波診断基準を決定することが可能になります。特定の患者。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波スペックル追跡を使用した大動脈壁の弾性弾性特性の測定
時間枠:手術の少なくとも1日前
外科的治療が計画されている腹部大動脈の動脈瘤が確認された患者は、腹部大動脈の超音波検査を受け、超音波スペックル追跡を使用して大動脈壁の弾性特性を評価します。 セグメントごとの弾性変形のグラフの構築による
手術の少なくとも1日前
In vitroでの一軸張力における動脈瘤壁の強度特性の測定
時間枠:1ヶ月
テストされたサンプルの弾性特性を評価し、ヤング率などのパラメーターを取得します (小さな歪みでの線形セクションの歪み-応力図の勾配)
1ヶ月
In vitro で直線性限界とせん断降伏強度を測定
時間枠:1ヶ月
研究中の表面の直線性境界の評価、ならびに血管壁および血栓塊の降伏強度は、レオメータを使用してせん断応力下で評価されます
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月30日

研究の完了 (予想される)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月21日

最初の投稿 (実際)

2022年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月13日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NRICP 22/11/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者の要請による最初の出版後のデータへのアクセス

IPD 共有時間枠

研究者の要請による最初の出版後のデータへのアクセス

IPD 共有アクセス基準

個人的なリクエストで

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する