Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av de biomekaniska egenskaperna hos väggen i en aneurysmal förändrad bukaorta enligt resultaten av in vivo ultraljud och en tillhörande studie av styrka egenskaper in vitro

Prospektiv bedömning av de biomekaniska egenskaperna hos väggen i en aneurysmalt förändrad bukaorta enligt resultaten av in vivo ultraljud och en tillhörande studie av styrka egenskaper in vitro

Identifiering av regressionsmodellen mellan vävnadens hållfasthetsegenskaper och dess ultraljudsspektrala egenskaper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med identifierade aneurysm i bukaortan, som är planerade för kirurgisk behandling, genomgår en ultraljudsundersökning av bukaortan för att bedöma aortaväggens elastiska egenskaper med hjälp av ultraljudsfläckspårning. Intraoperativt tas den tillgängliga väggen av bukaortaaneurysmen med en storlek på minst 10 cm2. och en sektion av den trombotiska koppen av aorta med en volym på upp till 5 cm3. Patologiskt förändrade vävnader som utvinns för forskning är föremål för avlägsnande under en standardoperation för proteser av infrarenal aorta och har ingen klinisk betydelse för patienten.

I in vitro-studier mäts hållfasthetsegenskaperna hos aneurysmväggen under enaxlig spänning på en dragprovningsmaskin, vilket gör det möjligt att utvärdera testprovets elastiska egenskaper och erhålla sådana parametrar som Youngs modul (töjningsspänningens lutning). diagram i ett linjärt snitt vid små deformationer), samt begränsande töjningsvärden och belastning.

Utvärderingen av linjäritetsgränserna för ytan som studeras, såväl som sträckgränsen för kärlväggen och trombotiska massor, utvärderas under skjuvspänningar med hjälp av en reometer. Testerna kommer att utföras med hjälp av speciella jordplan-till-plan-instrument. För att korrelera de mekaniska egenskaperna med den strukturella sammansättningen av aneurysmvävnaden kommer spektralanalys av de testade vävnaderna med den laserinducerade fluorescensmetoden och histologisk undersökning genom att färga de erhållna sektionerna för elastiska fibrer, fibrösa vävnader och förkalkning att användas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630055
        • Federal State Institution Academician E.N.Meshalkin Novosibirsk State Research Institute Of Circulation Pathology Rusmedtechnology
      • Novosibirsk, Ryska Federationen
        • E. Meshalkin National Medical Research Center
    • Novosibirskaya Obl
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Obl, Ryska Federationen, 630005
        • Alexander A Gostev

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 45 till 75 med en diagnostiserad aneurysmal dilatation av bukaorta som kräver kirurgisk korrigering, rekryterade i enlighet med inklusions-/exklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med aneurysmal expansion av bukaorta som är indicerade för operation.
  • Patienter som samtyckte till att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Kronisk hjärtsvikt III-IV funktionsklass enligt NYHA-klassificeringen;
  • Kroniskt dekompenserat "pulmonellt" hjärta;
  • Allvarlig lever- eller njurinsufficiens (bilirubin > 35 mmol/l, glomerulär filtrationshastighet < 60 ml/min);
  • polyvalent läkemedelsallergi;
  • Maligna onkologiska sjukdomar i terminalstadiet med en förutspådd livslängd på upp till 6 månader;
  • Akut kränkning av cerebral cirkulation;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräkna förhållandet mellan vävnadens hållfasthetsegenskaper och dess ultraljudsspektrala egenskaper
Tidsram: 1 år
Identifiering av regressionsförhållandet mellan vävnadens elasto-elastiska egenskaper och styrka och dess ultraljudsegenskaper kommer att göra det möjligt att bestämma de mest signifikanta diagnostiska ultraljudskriterierna för aortaväggsdeformation, som bestämmer den ökade risken för dess bristning och tromboemboliska komplikationer i en särskild patient.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av elastisk-elastiska egenskaper hos aortaväggen med hjälp av ultraljudsspårning
Tidsram: minst en dag före operationen
Patienter med identifierade aneurysm i bukaortan, som är planerade för kirurgisk behandling, genomgår en ultraljudsundersökning av bukaortan för att bedöma aortaväggens elastiska egenskaper med hjälp av ultraljudsfläckspårning. med konstruktionen av en graf av elastisk deformation segment för segment
minst en dag före operationen
Mätning av aneurysmväggens hållfasthetsegenskaper i enaxlig spänning in vitro
Tidsram: 1 månad
utvärdera de elastiska egenskaperna hos det testade provet och erhåll parametrar som Youngs modul (lutningen för töjningsspänningsdiagrammet i den linjära sektionen vid små töjningar)
1 månad
Mät linjäritetsgränser samt skjuvhållfasthet in vitro
Tidsram: 1 månad
Utvärderingen av linjäritetsgränserna för ytan som studeras, såväl som sträckgränsen för kärlväggen och trombotiska massor, utvärderas under skjuvspänningar med hjälp av en reometer
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2022

Första postat (Faktisk)

1 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NRICP 22/11/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Tillgång till data efter första publicering på begäran av forskare

Tidsram för IPD-delning

Tillgång till data efter första publicering på begäran av forskare

Kriterier för IPD Sharing Access

på personlig begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på styrkeegenskaperna hos aorta in vivo

3
Prenumerera