ON-tDCS가 안정 우울증 환자의 기억 기능 개선 및 관련 회로에 미치는 영향
2022년 11월 22일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
대후두신경의 경두개직류자극이 안정우울증 환자의 기억력 향상 및 청반-노아드레날린성 회로에 미치는 영향
지금까지 항우울제는 기억력 향상에 제한이 있었습니다.
경두개직류자극은 비침습적이고 안전한 신경조절기법으로 기억력 향상의 새로운 방향이다. 청반-노부신 루프와 청반, 해마 및 편도체 사이의 기능적 연결에 대한 관련 연구가 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 무작위, 통제, 이중 맹검 설계가 채택되었습니다.
우울증 환자를 중재군과 대조군으로 무작위로 나누어 진짜 또는 가짜 tDCS 자극을 각각 받았다.
임상 데이터, 기억 및 기타 관련 인지 기능 평가, EEG, 휴식 상태 fMRI, 타액 및 혈액 지표는 개입 2주 전과 2주 후에 수집되었으며 8주 동안 추적 관찰되었습니다.
마지막으로 데이터 상관 분석을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huang, Manli, M.D
- 전화번호: 86 13957162975
- 이메일: huangmanli@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
연락하다:
- Huang Manli, M.D
- 전화번호: 86 13957162975
- 이메일: huangmanli@zju.edu.cn
-
연락하다:
- Chen Jingkai, B.D
- 전화번호: 86 18667045770
- 이메일: wzcjk922@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICD-10 우울 에피소드(F32) 또는 재발성 우울 장애(F33) 진단에 적합함;
- 최소 8주 동안 항우울제 치료, 거의 2개월 동안 항우울제 조정 없음
- 등록 당시 HAMD-17 점수 ≤ 7점; CGI 점수 ≤2;
- 기억력 장애의 주요 증상, 인지 장애의 PDQ-D 점수 ≥17점;
- 오른 손잡이.
제외 기준:
- 주요 신체 질환의 병력;
- ICD-10의 진단 기준을 충족하는 다른 정신 장애가 있습니다.
- 청력, 색맹, 색맹, 전기경련요법을 받고 있는 자
- 알코올 의존 또는 약물 남용
- 지적 장애가 있는 환자
- 임부, 수유부 또는 임신을 계획 중인 자
- tDCS에 대한 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 ON-tDCS
활성 그룹은 식염수에 적신 표면 스폰지 쌍을 통해 활성 경두개 직류 자극을 받습니다.
환자들은 연속 5일 동안 이 치료 프로토콜을 받았습니다.
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DC는 식염수에 적신 한 쌍의 표면 스폰지를 통해 전송되었으며 최대 출력이 2mA인 특별히 개발된 배터리 구동 정전류 자극기에 의해 전달되었습니다.
ON-tDCS를 받는 각 참가자의 경우 양극 전극은 왼쪽 C2 신경 피부 분절 위에 배치되고 음극 전극은 오른쪽 C2 신경 피부 분절 위에 배치됩니다.
1.5mA의 정전류를 20분간 인가하였다.
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가짜 비교기: 가짜 ON-tDCS
가짜 그룹은 또한 가짜 절차에서 연속 5일 동안 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
이 가짜 절차의 근거는 뇌에 컨디셔닝 효과를 생성하지 않고 활성 ON-tDCS 시작 시 일시적인 피부 감각을 모방하는 것이었습니다.
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가짜 그룹의 경우 전극의 배치는 활성 ON-tDCS의 배치와 동일했습니다.
ON-tDCS는 5초에 걸쳐 램프 업 방식으로 처음 켜졌습니다.
ON-tDCS가 1.5mA의 전류 흐름에 도달하자마자 전류 강도(램프 다운)가 점진적으로 감소했습니다(5초 이상).
따라서 가짜 ON-tDCS는 10초만 지속되었습니다(활성 그룹에서 20분과 반대로).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 작업 기억 테스트 점수의 변화.
기간: 기준선, 2주, 2개월
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작업 기억력 테스트는 작업 기억의 폭과 정확성을 각각 측정하는 두 부분으로 구성됩니다.
작업기억의 정확도는 Memory Orientation 실험을 사용하여 테스트하므로 작동 범위 실험을 사용하여 작업기억의 폭을 테스트합니다.
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기준선, 2주, 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 실행 기능 점수의 세 가지 구성 요소 테스트의 변화.
기간: 기준선, 2주, 2개월
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실행 기능의 세 가지 구성 요소 테스트는 각각 one-backward test, anti-saccade 및 shifting test입니다. anti-saccade 테스트는 피험자들에게 키보드에서 보는 방향을 선택하여 화살표(0.5초)에 반응하도록 요청합니다.
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기준선, 2주, 2개월
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개입 후 Wechsler Memory Test 점수의 논리적 기억 테스트의 변화.
기간: 기준선, 2주, 2개월
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이 테스트는 참가자들에게 그들이 들은 이야기를 다시 말하고 얼마나 잘 기억하는지 평가하도록 요청했습니다.
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기준선, 2주, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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