Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ON-tDCS op geheugenfunctieverbetering en gerelateerde circuits bij patiënten met stabiele depressie

22 november 2022 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie van de nervus occipitalis op de verbetering van de geheugenfunctie en de locus coeruleus-noradrenerge circuits bij patiënten met stabiele depressie

Tot nu toe hebben antidepressiva een beperkte geheugenverbetering. Transcraniële gelijkstroomstimulatie, als een niet-invasieve en veilige neuroregulerende techniek, is een nieuwe richting om het geheugen te verbeteren. depressie, en aanverwante onderzoeken werden uitgevoerd naar de locus coeruleus-noadrenale lus en de functionele verbinding tussen locus coeruleus, hippocampus en amygdala.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werd een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde opzet toegepast. Patiënten met depressie werden willekeurig verdeeld in een interventiegroep en een controlegroep om respectievelijk echte of valse tDCS-stimulatie te krijgen. Klinische gegevens, geheugen- en andere gerelateerde beoordeling van de cognitieve functie, EEG, rusttoestand fMRI, speeksel en bloedindicatoren werden twee weken vóór en twee weken na de interventie verzameld en acht weken gevolgd. Ten slotte is er een gegevenscorrelatieanalyse uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • The first affiliated hospital of Zhejiang University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Komt in aanmerking voor de diagnose ICD-10 depressieve episode (F32) of recidiverende depressieve stoornis (F33);
  2. Behandeling met antidepressiva gedurende ten minste 8 weken, zonder aanpassing van antidepressiva gedurende bijna 2 maanden
  3. HAMD-17 scoort ≤ 7 punten op het moment van inschrijving; CGI-score ≦2;
  4. Hoofdklacht van geheugenstoornis, PDQ-D-score van cognitieve stoornis ≧17 punten;
  5. Rechtshandig.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een geschiedenis van grote lichamelijke ziekten;
  2. Andere psychische stoornissen hebben die voldoen aan de diagnostische criteria van ICD-10;
  3. Gehoor, kleurenblindheid, kleurzwakte of elektroconvulsietherapie ondergaan;
  4. Alcoholafhankelijkheid of middelenmisbruik;
  5. Patiënten met een verstandelijke beperking;
  6. Zwangere of zogende vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden;
  7. Patiënten met contra-indicaties voor tDCS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve ON-tDCS
De actieve groep ontvangt de actieve transcraniale gelijkstroomstimulatie via een met zoutoplossing doordrenkt paar oppervlaktesponzen. Patiënten kregen dit behandelingsprotocol gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Apparaat: Actieve ON-tDCS
DC werd overgedragen via een met zoutoplossing doordrenkt paar oppervlaktesponzen en geleverd door een speciaal ontwikkelde, batterij-aangedreven, constante stroomstimulator met een maximale output van 2 mA. Voor elke deelnemer die ON-tDCS ontving, werd de anodische elektrode over het linker C2-zenuwdermatoom geplaatst en de kathodische elektrode over het rechter C2-dermatoom. Gedurende 20 minuten werd een constante stroom van 1,5 mA toegepast.
Sham-vergelijker: Sham ON-tDCS
De sham-groep krijgt ook de transcraniële gelijkstroomstimulatie gedurende 5 opeenvolgende dagen tijdens de sham-procedure. De grondgedachte achter deze schijnprocedure was om de voorbijgaande huidsensatie aan het begin van actieve ON-tDCS na te bootsen zonder enige conditionerende effecten op de hersenen te veroorzaken.
Apparaat: Sham ON-tDCS
Voor de schijngroep was de plaatsing van de elektroden identiek aan die van actieve ON-tDCS. ON-tDCS werd voor het eerst ingeschakeld in een aanloopmodus gedurende 5 s. De stroomintensiteit (ramp down) werd geleidelijk verminderd (over 5 s) zodra ON-tDCS een stroom van 1,5 mA bereikte. Vandaar dat sham ON-tDCS slechts 10 seconden duurde (in tegenstelling tot 20 minuten in de actieve groep).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in werkgeheugentestscores na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 2 maanden
De werkgeheugentest bestaat uit twee delen, die respectievelijk de breedte en nauwkeurigheid van het werkgeheugen meten. De breedte van het werkgeheugen zal worden getest met behulp van het operationele span-experiment, net zoals de nauwkeurigheid van het werkgeheugen zal worden getest met behulp van het Memory Orientation-experiment.
Basislijn, 2 weken, 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in driecomponententest van executieve functiescores na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 2 maanden
De drie componententests van de executieve functie waren respectievelijk een achterwaartse test, een anti-saccadetest en een verschuivende test. De anti-saccade-test vraagt ​​proefpersonen om te reageren op een flits van pijlen (0,5 seconden) door de richting te selecteren die ze op een toetsenbord zien. De schuiftest vroeg proefpersonen om een ​​voorwaartse of achterwaartse feedbacktoets te selecteren, afhankelijk van waar het pictogram verscheen.
Basislijn, 2 weken, 2 maanden
Verandering in de test van logisch geheugen op de Wechsler Memory Test-score na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 2 maanden
De test vroeg de deelnemers om een ​​verhaal dat ze hadden gehoord opnieuw te vertellen en te beoordelen hoe goed ze het zich herinnerden
Basislijn, 2 weken, 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT20221169

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve ON-tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren