Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von ON-tDCS auf die Verbesserung der Gedächtnisfunktion und verwandte Schaltkreise bei stabilen Depressionspatienten

22. November 2022 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation des N. occipitalis major auf die Verbesserung der Gedächtnisfunktion und die Locus-coeruleus-noradrenergen Schaltkreise bei stabilen Depressionspatienten

Bisher haben Antidepressiva nur eine begrenzte Verbesserung des Gedächtnisses bewirkt. Die transkranielle Gleichstromstimulation als nicht-invasive und sichere neuroregulatorische Technik ist eine neue Richtung zur Verbesserung des Gedächtnisses. In dieser Studie wurde die transkranielle Gleichstromstimulation des N Depression, und verwandte Studien wurden über den Locus coeruleus-noadrenal loop und die funktionelle Verbindung zwischen Locus coeruleus, Hippocampus und Amygdala durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurde ein randomisiertes, kontrolliertes, doppelblindes Design angenommen. Patienten mit Depressionen wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, um jeweils eine echte oder eine gefälschte tDCS-Stimulation zu erhalten. Zwei Wochen vor und zwei Wochen nach dem Eingriff wurden klinische Daten, Gedächtnis- und andere damit zusammenhängende kognitive Funktionsbewertungen, EEG, fMRI im Ruhezustand, Speichel- und Blutindikatoren erhoben und acht Wochen lang nachbeobachtet. Abschließend wurde eine Datenkorrelationsanalyse durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geeignet für die ICD-10-Diagnose einer depressiven Episode (F32) oder einer wiederkehrenden depressiven Störung (F33);
  2. Antidepressiva-Therapie für mindestens 8 Wochen, ohne Antidepressiva-Anpassung für fast 2 Monate
  3. HAMD-17 erzielt zum Zeitpunkt der Einschreibung ≤ 7 Punkte; CGI-Score ≤ 2;
  4. Hauptbeschwerde der Gedächtnisstörung, PDQ-D-Score der kognitiven Beeinträchtigung ≧ 17 Punkte;
  5. Rechtshändig.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Geschichte schwerer körperlicher Krankheiten;
  2. Haben Sie andere psychische Störungen, die die diagnostischen Kriterien von ICD-10 erfüllen;
  3. Gehör, Farbenblindheit, Farbschwäche oder Elektrokrampftherapie;
  4. Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch;
  5. Patienten mit geistiger Behinderung;
  6. Schwangere oder stillende Frauen oder solche, die eine Schwangerschaft planen;
  7. Patienten mit Kontraindikationen für tDCS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktives ON-tDCS
Die aktive Gruppe erhält die aktive transkranielle Gleichstromstimulation über ein mit Kochsalzlösung getränktes Paar Oberflächenschwämme. Die Patienten erhielten dieses Behandlungsprotokoll an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Gerät: Aktives ON-tDCS
Gleichstrom wurde über ein mit Kochsalzlösung getränktes Paar Oberflächenschwämme übertragen und von einem speziell entwickelten, batteriebetriebenen Konstantstrom-Stimulator mit einer maximalen Ausgangsleistung von 2 mA geliefert. Bei jedem Teilnehmer, der ON-tDCS erhielt, wurde die anodische Elektrode über dem linken C2-Nerv-Dermatom und die kathodische Elektrode über dem rechten C2-Dermatom platziert. Ein konstanter Strom von 1,5 mA wurde für 20 min angelegt.
Schein-Komparator: Schein ON-tDCS
Die Scheingruppe erhält auch die transkranielle Gleichstromstimulation für 5 aufeinanderfolgende Tage im Scheinverfahren. Der Grundgedanke hinter diesem Scheinverfahren war, das vorübergehende Hautgefühl zu Beginn der aktiven ON-tDCS nachzuahmen, ohne konditionierende Wirkungen auf das Gehirn zu erzeugen.
Gerät: Schein ON-tDCS
Bei der Scheingruppe war die Platzierung der Elektroden identisch mit der bei aktiver ON-tDCS. ON-tDCS wurde zuerst in einer Ramp-up-Weise über 5 s eingeschaltet. Die Stromstärke (Rampe ab) wurde allmählich reduziert (über 5 s), sobald ON-tDCS einen Stromfluss von 1,5 mA erreichte. Daher dauerte die Schein-ON-tDCS nur 10 s (im Gegensatz zu 20 min in der aktiven Gruppe).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Testergebnisse des Arbeitsgedächtnisses nach der Intervention.
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 2 Monate
Der Arbeitsgedächtnistest besteht aus zwei Teilen, die jeweils die Breite und Genauigkeit des Arbeitsgedächtnisses messen. Die Breite des Arbeitsgedächtnisses wird mit dem Operating Span Experiment getestet, ebenso wie die Genauigkeit des Arbeitsgedächtnisses mit dem Memory Orientation Experiment getestet wird.
Baseline, 2 Wochen, 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Drei-Komponenten-Tests der Exekutivfunktionswerte nach der Intervention.
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 2 Monate
Die drei Komponententests der Exekutivfunktion waren der One-Backward-Test, der Anti-Saccade- und der Shifting-Test. Beim One-Backward-Test müssen sich die Probanden Buchstaben merken, während sie Zahlen zählen, und sie entsprechend der Genauigkeit der alphabetischen Gedächtnisreihenfolge bewerten. Der Anti-Saccade-Test fordert die Probanden auf, auf ein Aufblitzen von Pfeilen (0,5 Sekunden) zu reagieren, indem sie die Richtung auswählen, die sie auf einer Tastatur sehen; Der Verschiebetest forderte die Probanden auf, eine Vorwärts- oder Rückwärts-Feedback-Taste auszuwählen, je nachdem, wo das Symbol angezeigt wurde.
Baseline, 2 Wochen, 2 Monate
Änderung im Test des logischen Gedächtnisses auf dem Wechsler-Gedächtnistest-Score nach Intervention.
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 2 Monate
Der Test forderte die Teilnehmer auf, eine gehörte Geschichte nachzuerzählen und zu bewerten, wie gut sie sich daran erinnerten
Baseline, 2 Wochen, 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT20221169

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren