Efecto de ON-tDCS en la mejora de la función de memoria y circuitos relacionados en pacientes con depresión estable
22 de noviembre de 2022 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Efecto de la estimulación con corriente continua transcraneal del nervio occipital mayor sobre la mejora de la función de la memoria y los circuitos locus coeruleus-noradrenérgicos en pacientes con depresión estable
Hasta ahora, los medicamentos antidepresivos han mejorado la memoria de forma limitada.
La estimulación con corriente continua transcraneal, como técnica neurorreguladora no invasiva y segura, es una nueva dirección para mejorar la memoria. En este estudio, se utilizó la estimulación con corriente continua transcraneal del nervio occipital mayor para explorar el efecto de mejorar la función de la memoria en pacientes con depresión, y se realizaron estudios relacionados sobre el locus coeruleus-noadrenal loop y la conexión funcional entre el locus coeruleus, el hipocampo y la amígdala.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se adoptó un diseño aleatorizado, controlado, doble ciego.
Los pacientes con depresión se dividieron aleatoriamente en un grupo de intervención y un grupo de control para recibir estimulación tDCS verdadera o falsa, respectivamente.
Los datos clínicos, la evaluación de la memoria y otras funciones cognitivas relacionadas, el EEG, la IRMf en estado de reposo, la saliva y los indicadores sanguíneos se recopilaron dos semanas antes y dos semanas después de la intervención, y se les dio seguimiento durante ocho semanas.
Finalmente, se realizó un análisis de correlación de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huang, Manli, M.D
- Número de teléfono: 86 13957162975
- Correo electrónico: huangmanli@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contacto:
- Huang Manli, M.D
- Número de teléfono: 86 13957162975
- Correo electrónico: huangmanli@zju.edu.cn
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Contacto:
- Chen Jingkai, B.D
- Número de teléfono: 86 18667045770
- Correo electrónico: wzcjk922@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegible para el diagnóstico de episodio depresivo (F32) o trastorno depresivo recurrente (F33) de la CIE-10;
- Terapia antidepresiva durante al menos 8 semanas, sin ajuste de antidepresivo durante casi 2 meses
- Puntuaciones de HAMD-17 ≤ 7 puntos en el momento de la inscripción; puntuación CGI ≦2;
- Queja principal de deterioro de la memoria, puntaje PDQ-D de deterioro cognitivo ≧17 puntos;
- Diestro.
Criterio de exclusión:
- Una historia de las principales enfermedades físicas;
- Tener otros trastornos mentales que cumplan con los criterios de diagnóstico de ICD-10;
- Audición, daltonismo, debilidad del color o recibir terapia electroconvulsiva;
- Dependencia del alcohol o abuso de sustancias;
- Pacientes con discapacidad intelectual;
- Mujeres embarazadas o lactantes o que planean quedar embarazadas;
- Pacientes con contraindicaciones para tDCS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ON-tDCS activo
El grupo activo recibirá la estimulación de corriente directa transcraneal activa a través de un par de esponjas superficiales empapadas en solución salina.
Los pacientes recibieron este protocolo de tratamiento durante 5 días consecutivos.
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La CC se transmitió a través de un par de esponjas de superficie empapadas en solución salina y se administró mediante un estimulador de corriente constante alimentado por batería especialmente desarrollado con una salida máxima de 2 mA.
Para cada participante que recibió ON-tDCS, el electrodo anódico se colocó sobre el dermatoma del nervio C2 izquierdo y el electrodo catódico se colocó sobre el dermatoma C2 derecho.
Se aplicó una corriente constante de 1,5 mA durante 20 min.
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Comparador falso: Sham ON-tDCS
El grupo simulado también recibirá estimulación de corriente continua transcraneal durante 5 días consecutivos en el procedimiento simulado.
El fundamento de este procedimiento simulado era imitar la sensación cutánea transitoria al comienzo de la ON-tDCS activa sin producir ningún efecto acondicionador en el cerebro.
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Para el grupo simulado, la colocación de los electrodos fue idéntica a la del ON-tDCS activo.
ON-tDCS se encendió por primera vez de forma ascendente durante 5 s.
La intensidad de la corriente (rampa descendente) se redujo gradualmente (durante 5 s) tan pronto como ON-tDCS alcanzó un flujo de corriente de 1,5 mA.
Por lo tanto, el Sham ON-tDCS solo duró 10 s (a diferencia de los 20 min en el grupo activo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de las pruebas de memoria de trabajo después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 2 meses
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La prueba de memoria de trabajo consta de dos partes, que miden la amplitud y la precisión de la memoria de trabajo, respectivamente.
La amplitud de la memoria de trabajo se evaluará mediante el experimento de amplitud operativa, ya que la precisión de la memoria de trabajo se evaluará mediante el experimento de Orientación de la memoria.
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Línea de base, 2 semanas, 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de tres componentes de las puntuaciones de la función ejecutiva después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 2 meses
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Las pruebas de tres componentes de la función ejecutiva fueron la prueba de uno hacia atrás, antisacádica y la prueba de cambio, respectivamente. La prueba antisacádica les pide a los sujetos que reaccionen a un destello de flechas (0,5 segundos) seleccionando la dirección que ven en un teclado; la prueba de cambio les pide a los sujetos que seleccionen una tecla de retroalimentación hacia adelante o hacia atrás dependiendo de dónde aparezca el ícono.
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Línea de base, 2 semanas, 2 meses
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Cambio en la puntuación de la prueba de memoria lógica en el Wechsler Memory Test después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 2 meses
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La prueba pedía a los participantes que volvieran a contar una historia que habían escuchado y calificaran qué tan bien la recordaban.
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Línea de base, 2 semanas, 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT20221169
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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