Effekt av ON-tDCS på forbedring av minnefunksjon og relaterte kretsløp hos stabile depresjonspasienter
22. november 2022 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Effekt av transkraniell likestrømsstimulering av den større oksipitale nerven på forbedring av hukommelsesfunksjonen og Locus Coeruleus-Noradrenerge kretsløp hos stabile depresjonspasienter
Så langt har antidepressive legemidler begrenset hukommelsesforbedring.
Transkraniell likestrømstimulering, som en ikke-invasiv og sikker nevroregulatorisk teknikk, er en ny retning for å forbedre hukommelsen. I denne studien ble transkraniell likestrømstimulering av den større occipitalnerven brukt for å utforske effekten av å forbedre hukommelsesfunksjonen hos pasienter med stabil depresjon, og relaterte studier ble utført på locus coeruleus-noadrenal loop og den funksjonelle forbindelsen mellom locus coeruleus, hippocampus og amygdala.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble en randomisert, kontrollert, dobbeltblind design tatt i bruk.
Pasienter med depresjon ble tilfeldig delt inn i en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe for å motta henholdsvis ekte eller falsk tDCS-stimulering.
Kliniske data, hukommelse og annen relatert kognitiv funksjonsvurdering, EEG, hviletilstand fMRI, spytt og blodindikatorer ble samlet inn to uker før og to uker etter intervensjonen, og fulgt opp i åtte uker.
Til slutt ble det utført datakorrelasjonsanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Huang, Manli, M.D
- Telefonnummer: 86 13957162975
- E-post: huangmanli@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Huang Manli, M.D
- Telefonnummer: 86 13957162975
- E-post: huangmanli@zju.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Chen Jingkai, B.D
- Telefonnummer: 86 18667045770
- E-post: wzcjk922@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisert for ICD-10 depressiv episode (F32) eller tilbakevendende depressiv lidelse (F33) diagnose;
- Antidepressiv behandling i minst 8 uker, uten justering av antidepressiva i nesten 2 måneder
- HAMD-17 scorer ≤ 7 poeng på tidspunktet for påmelding; CGI-score ≦2;
- Hovedklage på hukommelsessvikt, PDQ-D-score for kognitiv svikt ≧17 poeng;
- Høyrehendt.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med store fysiske sykdommer;
- Har andre psykiske lidelser som oppfyller diagnosekriteriene til ICD-10;
- Hørsel, fargeblindhet, fargesvakhet eller motta elektrokonvulsiv terapi;
- alkoholavhengighet eller rusmisbruk;
- Pasienter med utviklingshemming;
- Gravide eller ammende kvinner eller de som planlegger å bli gravide;
- Pasienter med kontraindikasjoner mot tDCS.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv ON-tDCS
Den aktive gruppen vil motta den aktive transkranielle likestrømstimuleringen via et par overflatesvamper som er fuktet med saltvann.
Pasientene fikk denne behandlingsprotokollen i 5 påfølgende dager.
|
DC ble overført via et par overflatesvamper gjennomvåt med saltvann og levert av en spesialutviklet, batteridrevet konstantstrømstimulator med en maksimal effekt på 2 mA.
For hver deltaker som mottar ON-tDCS, ble den anodale elektroden plassert over venstre C2-nervedermatom, og katodeelektroden plassert over høyre C2-dermatom.
En konstant strøm på 1,5 mA ble påført i 20 min.
|
|
Sham-komparator: Sham ON-tDCS
Den falske gruppen vil også motta den transkranielle likestrømstimuleringen i 5 påfølgende dager på falsk prosedyre.
Begrunnelsen bak denne falske prosedyren var å etterligne den forbigående hudfølelsen i begynnelsen av aktiv ON-tDCS uten å gi noen kondisjoneringseffekter på hjernen.
|
For falsk gruppe var plasseringen av elektrodene identisk med den for aktiv ON-tDCS.
ON-tDCS ble først slått på i en ramp-up-måte over 5 s.
Strømintensiteten (rampe ned) ble gradvis redusert (over 5 s) så snart ON-tDCS nådde en strømflyt på 1,5 mA.
Derfor varte sham ON-tDCS bare 10 s (i motsetning til 20 minutter i den aktive gruppen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i arbeidsminnetestresultater etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 2 måneder
|
Arbeidsminnetesten består av to deler, som måler henholdsvis bredden og nøyaktigheten til arbeidsminnet.
Bredden av arbeidsminnet vil bli testet ved hjelp av operasjonsspenneksperimentet, da nøyaktigheten til arbeidsminnet vil bli testet ved bruk av minneorientering-eksperimentet.
|
Baseline, 2 uker, 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trekomponenttest av executive funksjonsscore etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 2 måneder
|
De tre komponenttestene for eksekutiv funksjon var henholdsvis én-bakover-test, anti-saccade og skiftende test. I én-bakover-testen må forsøkspersonene huske bokstaver mens de teller tall, og score dem i henhold til nøyaktigheten til den alfabetiske minnerekkefølgen; Anti-sakkadetesten ber forsøkspersonene reagere på et pilglimt (0,5 sekunder) ved å velge retningen de ser på et tastatur. Skiftetesten ba forsøkspersonene velge en tilbakemeldingstast forover eller bakover avhengig av hvor ikonet dukket opp.
|
Baseline, 2 uker, 2 måneder
|
|
Endring i testen av logisk minne på Wechsler Memory Test-score etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 2 måneder
|
Testen ba deltakerne gjenfortelle en historie de hadde hørt og vurdere hvor godt de husket den
|
Baseline, 2 uker, 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT20221169
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .