Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ON-tDCS hatása a memóriafunkció javítására és a kapcsolódó áramkörökre stabil depressziós betegeknél

2022. november 22. frissítette: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

A nagyobb nyaki ideg transzkraniális egyenáramú stimulációjának hatása a memóriafunkció javítására és a Locus Coeruleus-Noradrenerg körökre stabil depressziós betegekben

Eddig az antidepresszáns gyógyszerek csak korlátozottan javították a memóriát. A transzkraniális egyenáramú stimuláció, mint egy nem invazív és biztonságos neuroregulációs technika, a memória javításának új iránya. Ebben a tanulmányban a nagyobb nyaki ideg koponyán keresztüli egyenáramú stimulációját használták a memóriafunkció javításának hatásának feltárására stabil betegeknél. depresszió, és ehhez kapcsolódó tanulmányokat végeztek a locus coeruleus-noadrenalis hurokról, valamint a locus coeruleus, a hippocampus és az amygdala közötti funkcionális kapcsolatról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban randomizált, ellenőrzött, kettős vak elrendezést alkalmaztak. A depresszióban szenvedő betegeket véletlenszerűen egy intervenciós csoportra és egy kontrollcsoportra osztották, hogy valódi vagy hamis tDCS-stimulációt kapjanak. A klinikai adatokat, a memória és egyéb kapcsolódó kognitív funkciók értékelését, az EEG-t, a nyugalmi állapotú fMRI-t, a nyál- és vérindikátorokat két héttel a beavatkozás előtt és két héttel utána gyűjtöttük, és nyolc hétig követtük. Végül adatkorrelációs elemzést végeztünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Alkalmas ICD-10 depressziós epizód (F32) vagy visszatérő depressziós rendellenesség (F33) diagnózisára;
  2. Antidepresszáns kezelés legalább 8 hétig, antidepresszáns korrekció nélkül közel 2 hónapig
  3. A HAMD-17 ≤ 7 pontot ér a beiratkozáskor; CGI pontszám ≦2;
  4. A memóriazavar fő panasza, a kognitív károsodás PDQ-D pontszáma ≧17 pont;
  5. Jobbkezes.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentősebb testi betegségek története;
  2. Egyéb mentális zavarai vannak, amelyek megfelelnek az ICD-10 diagnosztikai kritériumainak;
  3. hallás, színvakság, színgyengeség vagy elektrokonvulzív kezelésben részesülnek;
  4. Alkoholfüggőség vagy kábítószer-visszaélés;
  5. Értelmi fogyatékos betegek;
  6. Terhes vagy szoptató nők, illetve terhességet tervezők;
  7. A tDCS ellenjavallatokkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív ON-tDCS
Az aktív csoport az aktív koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt egy sóoldattal átitatott felületi szivacspáron keresztül kapja. A betegek 5 egymást követő napon át kapták ezt a kezelési protokollt.
Eszköz: Aktív ON-tDCS
Az egyenáramot egy sóoldattal átitatott felületi szivacspáron keresztül továbbították, és speciálisan kifejlesztett, akkumulátoros, állandó áramú stimulátorral szállították, amelynek maximális kimenete 2 mA. Minden ON-tDCS-t kapó résztvevő esetében az anódelektródát a bal C2 idegdermatómára, a katódelektródát pedig a jobb C2 dermatómára helyezték. 1,5 mA állandó áramot alkalmaztunk 20 percig.
Sham Comparator: Hamis ON-tDCS
Az ál-csoport 5 egymást követő napon át kapja a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt ál-eljárás során. Ennek az ál-eljárásnak az oka az volt, hogy utánozzák az átmeneti bőrérzetet az aktív ON-tDCS kezdetén anélkül, hogy bármilyen kondicionáló hatást gyakorolnának az agyra.
Eszköz: Hamis ON-tDCS
A színlelt csoport esetében az elektródák elhelyezése megegyezett az aktív ON-tDCS elhelyezésével. Az ON-tDCS először 5 másodpercen keresztül felfutási módban volt bekapcsolva. Az áram intenzitása (lefutása) fokozatosan csökkent (5 s felett), amint az ON-tDCS elérte az 1,5 mA áramerősséget. Ezért az ál-ON-tDCS csak 10 másodpercig tartott (szemben az aktív csoport 20 percével).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A munkamemória-teszt pontszámainak változása beavatkozás után.
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 2 hónap
A munkamemória teszt két részből áll, amelyek a munkamemória szélességét, illetve pontosságát mérik. A munkamemória szélességét a működési tartomány kísérletével teszteljük, mivel a munkamemória pontosságát a Memória orientáció kísérlettel.
Alapállapot, 2 hét, 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a végrehajtó funkció pontszámainak háromkomponensű tesztjében a beavatkozás után.
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 2 hónap
A végrehajtó funkció három összetevőtesztje az egy hátrafelé irányuló teszt, az anti-saccade és az eltolási teszt volt. Az egy hátrafelé irányuló tesztben az alanyoknak meg kell memorizálniuk a betűket, miközben számokat számolnak, és pontozzák azokat az alfabetikus memóriasorrend pontossága szerint; Az anti-saccade teszt arra kéri az alanyokat, hogy reagáljanak a nyilak felvillanására (0,5 másodperc) a billentyűzeten látható irány kiválasztásával. A váltási teszt arra kérte az alanyokat, hogy válasszanak előre vagy hátra visszacsatoló billentyűt az ikon megjelenési helyétől függően.
Alapállapot, 2 hét, 2 hónap
Változás a logikai memória tesztjében a Wechsler memóriateszt pontszámán beavatkozás után.
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 2 hónap
A tesztben arra kérték a résztvevőket, hogy mondják el újra a hallott történetet, és értékeljék, mennyire jól emlékeztek rá
Alapállapot, 2 hét, 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT20221169

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktív ON-tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel