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Effet de l'ON-tDCS sur l'amélioration de la fonction de mémoire et les circuits associés chez les patients dépressifs stables

22 novembre 2022 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effet de la stimulation transcrânienne par courant continu du nerf occipital supérieur sur l'amélioration de la fonction de la mémoire et sur les circuits Locus Coeruleus-Noradrenergic chez les patients déprimés stables

Jusqu'à présent, les médicaments antidépresseurs ont limité l'amélioration de la mémoire. La stimulation transcrânienne à courant continu, en tant que technique de neurorégulation non invasive et sûre, est une nouvelle direction pour améliorer la mémoire. Dans cette étude, la stimulation transcrânienne à courant continu du grand nerf occipital a été utilisée pour explorer l'effet de l'amélioration de la fonction de mémoire chez les la dépression, et des études connexes ont été menées sur le locus coeruleus-boucle nosurrénale et la connexion fonctionnelle entre le locus coeruleus, l'hippocampe et l'amygdale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, une conception randomisée, contrôlée et en double aveugle a été adoptée. Les patients souffrant de dépression ont été divisés au hasard en un groupe d'intervention et un groupe témoin pour recevoir respectivement une vraie ou une fausse stimulation tDCS. Les données cliniques, l'évaluation de la mémoire et d'autres fonctions cognitives connexes, l'EEG, l'IRMf à l'état de repos, la salive et les indicateurs sanguins ont été recueillis deux semaines avant et deux semaines après l'intervention, et suivis pendant huit semaines. Enfin, une analyse de corrélation des données a été effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:
        • Contact:
          • Chen Jingkai, B.D
          • Numéro de téléphone: 86 18667045770
          • E-mail: wzcjk922@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Admissible au diagnostic d'épisode dépressif (F32) ou de trouble dépressif récurrent (F33) de la CIM-10 ;
  2. Traitement antidépresseur pendant au moins 8 semaines, sans ajustement antidépresseur pendant près de 2 mois
  3. HAMD-17 obtient un score ≤ 7 points au moment de l'inscription ; score CGI ≦ 2 ;
  4. Plainte principale de troubles de la mémoire, score PDQ-D de troubles cognitifs ≧ 17 points ;
  5. Droitier.

Critère d'exclusion:

  1. Une histoire de maladies physiques majeures;
  2. Avoir d'autres troubles mentaux qui répondent aux critères diagnostiques de la CIM-10 ;
  3. Audition, daltonisme, faiblesse des couleurs ou recevoir une thérapie électroconvulsive ;
  4. Dépendance à l'alcool ou toxicomanie ;
  5. Patients ayant une déficience intellectuelle ;
  6. Les femmes enceintes ou allaitantes ou celles qui envisagent de devenir enceintes ;
  7. Patients présentant des contre-indications à la tDCS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ON-tDCS actif
Le groupe actif recevra la stimulation transcrânienne active par courant continu via une paire d'éponges de surface imbibées de solution saline. Les patients ont reçu ce protocole de traitement pendant 5 jours consécutifs.
Dispositif: ON-tDCS actif
Le courant continu a été transmis via une paire d'éponges de surface imbibées de solution saline et délivré par un stimulateur à courant constant spécialement développé, alimenté par batterie, avec une sortie maximale de 2 mA. Pour chaque participant recevant ON-tDCS, l'électrode anodale placée sur le dermatome nerveux C2 gauche et l'électrode cathodique placée sur le dermatome C2 droit. Un courant constant de 1,5 mA a été appliqué pendant 20 min.
Comparateur factice: Sham ON-tDCS
Le groupe fictif recevra également la stimulation transcrânienne à courant continu pendant 5 jours consécutifs lors d'une procédure fictive. La justification de cette procédure fictive était d'imiter la sensation cutanée transitoire au début de l'ON-tDCS actif sans produire d'effets de conditionnement sur le cerveau.
Dispositif: Sham ON-tDCS
Pour le groupe fictif, le placement des électrodes était identique à celui de l'ON-tDCS actif. ON-tDCS a d'abord été activé de manière accélérée sur 5 s. L'intensité du courant (rampe descendante) a été progressivement réduite (sur 5 s) dès que ON-tDCS a atteint un flux de courant de 1,5 mA. Par conséquent, le sham ON-tDCS n'a duré que 10 s (contre 20 min dans le groupe actif).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des résultats des tests de mémoire de travail après l'intervention.
Délai: Base de référence, 2 semaines, 2 mois
Le test de mémoire de travail se compose de deux parties, qui mesurent respectivement l'étendue et la précision de la mémoire de travail. L'étendue de la mémoire de travail sera testée à l'aide de l'expérience de durée de fonctionnement, tandis que la précision de la mémoire de travail sera testée à l'aide de l'expérience d'orientation de la mémoire.
Base de référence, 2 semaines, 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le test à trois composants des scores des fonctions exécutives après l'intervention.
Délai: Base de référence, 2 semaines, 2 mois
Les trois tests composants de la fonction exécutive étaient respectivement le test un vers l'arrière, l'anti-saccade et le test de décalage. Le test anti-saccade demande aux sujets de réagir à un flash de flèches (0,5 seconde) en sélectionnant la direction qu'ils voient sur un clavier ; le test de décalage demandait aux sujets de sélectionner une touche de retour avant ou arrière en fonction de l'endroit où l'icône est apparue.
Base de référence, 2 semaines, 2 mois
Modification du test de mémoire logique sur le score du test de mémoire de Wechsler après intervention.
Délai: Base de référence, 2 semaines, 2 mois
Le test demandait aux participants de raconter une histoire qu'ils avaient entendue et d'évaluer dans quelle mesure ils s'en souvenaient
Base de référence, 2 semaines, 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Première publication (Réel)

2 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT20221169

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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