임신 중 고알도스테론증의 영향 예측(H.A.P.P.I. 시험)
임신 중 고알도스테론증의 예측된 영향
원발성 고알도스테론증은 본태성 고혈압에 비해 심혈관 합병증의 위험이 더 높습니다. 임신 중 과도한 산모 태아 및 신생아의 과도한 위험과 관련하여 예비 데이터는 논란의 여지가 있습니다.
이 연구는 최근 임신 고혈압 장애(HDP)가 발생한 인구에서 PHA의 유병률을 확립하는 것을 목표로 합니다. 목표는 HDP 후 PHA에 대한 보편적 선별검사가 가치가 있는지를 결정하는 것입니다. 연구자들은 또한 PHA가 없는 여성과 비교하여 PHA가 있는 임산부의 합병증 비율을 평가하고자 합니다.
이것은 마지막 임신에서 HDP 에피소드 후 모든 적격 여성이 PHA에 대해 스크리닝되는 전향적 코호트 연구입니다. 그런 다음 임신 합병증에 따라 PHA 여성과 비 PHA 여성을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 타당성과 개념 증명을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다. 이것은 전향적 다기관 코호트 연구입니다. 2개의 대학 센터(Sherbrooke 및 Montreal)가 참여할 예정입니다.
참가자는 2개의 3차 진료 센터에 있는 산후 산부인과 클리닉에서 모집됩니다. 마지막 임신(분만 후 4주에서 24개월)에 임신 고혈압 장애(HDP)가 나타난 경우 포함됩니다. 크롬 친화 세포종, 쿠싱 증후군, 속발성 고알도스테론증이 있는 여성 및 현재 임신 중인 여성은 제외됩니다.
모든 참가자는 PHA(알도스테론/레닌 비율 포함) 검사를 받고 선별 검사가 양성이면 진단을 확인하기 위해 전문가에게 의뢰됩니다.
데이터는 참가자와 아기의 차트에서 수집됩니다. 인구 통계 데이터, 산과 데이터, 분만 데이터, 산모/태아/신생아 합병증 및 PHA 데이터 진단이 수집됩니다.
편리한 샘플 크기인 200명의 여성이 사용됩니다. HPA의 유병률이 5% 이상이면 더 큰 연구를 정당화할 수 있습니다.
1차 결과: 마지막 임신에서 임신의 고혈압 장애가 있는 여성에서 PHA의 유병률을 확립합니다.
이차 결과에는 다음이 포함됩니다.
- 원발성 고알도스테론증(PHA)으로 진단된 여성과 PHA가 없는 임산부 사이에서 산모, 태아 및 신생아 결과를 비교합니다.
- 임신 고혈압 장애의 각 하위 유형에 대한 PHA 유병률을 확립하기 위해
- 임신 전 원발성 고알도스테론증(PHA) 진단을 받은 여성과 임신 후 PHA 진단을 받은 임산부의 산모, 태아 및 신생아 결과를 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최근 임신 중에 고혈압 장애가 있었던 산후 4주에서 24주 사이의 여성.
제외 기준:
- 진행중인 임신
- 갈색 세포종 진단
- 쿠싱 증후군 진단
- 진단된 속발성 고알도스테론증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 고알도스테론증 진단 여성
임신 중 고혈압 장애 및 선별된 원발성 고알도스테론증(양성 알도스테론/레닌 비율)이 있는 산후 여성.
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1차 고알도스테론증 스크리닝을 위한 알도스테론/레닌 비율을 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
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컨트롤 여성
기저 원발성 고알도스테론증(음성 알도스테론/레닌 비율) 없이 임신의 고혈압 장애가 있는 산후 여성
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1차 고알도스테론증 스크리닝을 위한 알도스테론/레닌 비율을 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 고혈압 장애가 있는 임산부의 원발성 고알도스테론증(PHA) 유병률.
기간: 산후 4주에서 24주 사이에 선별 검사
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마지막 임신에서 임신의 고혈압 장애가 있는 여성의 PHA 유병률
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산후 4주에서 24주 사이에 선별 검사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신의 고혈압 장애에 대한 PHA의 산모 및 태아 영향
기간: 마지막 임신 중 및 산후 6주
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PHA군과 non-PHA군 사이의 미리 지정된 각 합병증(산과, 산모, 태아, 신생아)의 유병률 비교.
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마지막 임신 중 및 산후 6주
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임신의 각 고혈압 장애에 대한 PHA의 유병률
기간: 마지막 임신 중 및 산후 6주
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각 HDP 하위 유형(즉,
만성 고혈압, 임신성 고혈압, 전자간증)
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마지막 임신 중 및 산후 6주
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임신의 고혈압 장애에 대한 PHA 시기의 영향
기간: 마지막 임신 중 및 산후 6주
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임신 전에 진단된 PHA와 산후 진단된 PHA의 임신 결과 비교
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마지막 임신 중 및 산후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadine Sauvé, MD, Université de Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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