Impacts prévus de l'hyperaldostéronisme pendant la grossesse (essai H.A.P.P.I.)
Impacts prévus de l'hyperaldostéronisme pendant la grossesse
L'hyperaldostéronisme primaire confère un risque plus élevé de complications cardiovasculaires par rapport à l'hypertension artérielle essentielle. Les données préliminaires sont controversées en ce qui concerne les risques excessifs maternels, fœtaux et néonatals pendant la grossesse.
Cette étude vise à établir la prévalence de la PHA dans une population avec un épisode récent de trouble hypertensif de la grossesse (HDP). L'objectif est de déterminer si un dépistage universel des PHA après un HDP vaut la peine. Les enquêteurs souhaitent également évaluer le taux de complications chez les femmes enceintes atteintes de PHA par rapport aux femmes sans PHA.
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective où toutes les femmes éligibles seront dépistées pour le PHA après un épisode HDP lors de la dernière grossesse. Nous comparerons ensuite les femmes PVVIH aux femmes non PVVIH selon les complications de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote pour évaluer la faisabilité et la preuve de concept. Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique. Deux centres universitaires participeront (Sherbrooke et Montréal).
Les participants seront recrutés dans une clinique de médecine obstétricale post-partum dans deux centres de soins tertiaires. Elles seront incluses si elles ont présenté un trouble hypertensif de la grossesse (HDP) lors de leur dernière grossesse (de 4 semaines à 24 mois après l'accouchement). Les femmes atteintes de phéochromocytome, du syndrome de Cushing, d'hyperaldostéronisme secondaire et celles qui sont actuellement enceintes seront exclues.
Tous les participants seront dépistés pour la PHA (avec un rapport aldostérone/rénine) et si le test de dépistage est positif, ils seront référés à un spécialiste pour confirmer le diagnostic.
Les données seront recueillies à partir des dossiers des participants et de leurs bébés. Les données démographiques, les données obstétriques, les données d'accouchement, les complications maternelles/fœtales/néonatales et les données de diagnostic des PVVIH seront recueillies.
Un échantillon pratique de 200 femmes sera utilisé. Si la prévalence de l'HPA est de 5 % ou plus, cela justifierait une étude plus vaste.
Résultat principal : établir la prévalence de la PHA chez les femmes atteintes d'un trouble hypertensif de la grossesse au cours de la dernière grossesse.
Les résultats secondaires incluent :
- comparer les résultats maternels, fœtaux et néonataux chez les femmes diagnostiquées avec un hyperaldostéronisme primaire (PHA) et les femmes enceintes sans PHA.
- établir la prévalence de l'ASP pour chaque sous-type de trouble hypertensif de la grossesse
- comparer les résultats maternels, fœtaux et néonatals chez les femmes diagnostiquées avec un hyperaldostéronisme primaire (PHA) avant la grossesse et les femmes enceintes diagnostiquées avec un PHA après la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universiatire de Sherbrooke
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 4 et 24 semaines post-partum femmes qui ont eu un trouble hypertensif au cours de leur dernière grossesse.
Critère d'exclusion:
- Grossesse en cours
- Phéochromocytome diagnostiqué
- Syndrome de Cushing diagnostiqué
- Hyperaldostéronisme secondaire diagnostiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes diagnostiquées d'hyperaldostéronisme primaire
Femmes en post-partum ayant eu un trouble hypertensif de la grossesse et un hyperaldostéronisme primaire dépisté (rapport aldostérone/rénine positif).
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Échantillon sanguin prélevé pour mesurer le rapport aldostérone/rénine pour le dépistage primaire de l'hyperaldostéronisme.
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Contrôler les femmes
Femmes en post-partum ayant eu un trouble hypertensif de la grossesse sans hyperaldostéronisme primaire sous-jacent (rapport aldostérone/rénine négatif)
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Échantillon sanguin prélevé pour mesurer le rapport aldostérone/rénine pour le dépistage primaire de l'hyperaldostéronisme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'hyperaldostéronisme primaire (PHA) chez les femmes enceintes atteintes de troubles hypertensifs de la grossesse.
Délai: Dépistage effectué entre 4 et 24 semaines post-partum
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Prévalence de la PHA chez les femmes ayant un trouble hypertensif de la grossesse au cours de la dernière grossesse
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Dépistage effectué entre 4 et 24 semaines post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impacts maternels et fœtaux des PHA sur les troubles hypertensifs de la grossesse
Délai: Au cours de la dernière grossesse et 6 semaines après l'accouchement
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Comparaison de la prévalence de chaque complication pré-spécifiée (obstétricale, maternelle, fœtale, néonatale) entre le groupe PVVIH et le groupe non PVVIH.
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Au cours de la dernière grossesse et 6 semaines après l'accouchement
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Prévalence de la PHA pour chaque trouble hypertensif de la grossesse
Délai: Au cours de la dernière grossesse et 6 semaines après l'accouchement
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Comparaison de la prévalence de chaque sous-type HDP (c.-à-d.
hypertension chronique, hypertension gestationnelle, pré-éclampsie)
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Au cours de la dernière grossesse et 6 semaines après l'accouchement
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Impact du moment de la PHA sur les troubles hypertensifs de la grossesse
Délai: Au cours de la dernière grossesse et 6 semaines après l'accouchement
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Comparaison entre les issues de grossesse des PVVIH diagnostiquées avant la grossesse avec celles diagnostiquées en post-partum
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Au cours de la dernière grossesse et 6 semaines après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadine Sauvé, MD, Université de Sherbrooke
Publications et liens utiles
Publications générales
- Magee LA, Pels A, Helewa M, Rey E, von Dadelszen P; Canadian Hypertensive Disorders of Pregnancy Working Group. Diagnosis, evaluation, and management of the hypertensive disorders of pregnancy: executive summary. J Obstet Gynaecol Can. 2014 May;36(5):416-41. doi: 10.1016/s1701-2163(15)30588-0. English, French.
- Alam S, Kandasamy D, Goyal A, Vishnubhatla S, Singh S, Karthikeyan G, Khadgawat R. High prevalence and a long delay in the diagnosis of primary aldosteronism among patients with young-onset hypertension. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Jun;94(6):895-903. doi: 10.1111/cen.14409. Epub 2021 Feb 22.
- Downie E, Shanmugalingam R, Hennessy A, Makris A. Assessment and Management of Primary Aldosteronism in Pregnancy: A Case-Control Study. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jul 14;107(8):e3152-e3158. doi: 10.1210/clinem/dgac311.
- Turner K, Hameed AB. Hypertensive Disorders in Pregnancy Current Practice Review. Curr Hypertens Rev. 2017;13(2):80-88. doi: 10.2174/1573402113666170529110024.
- Umesawa M, Kobashi G. Epidemiology of hypertensive disorders in pregnancy: prevalence, risk factors, predictors and prognosis. Hypertens Res. 2017 Mar;40(3):213-220. doi: 10.1038/hr.2016.126. Epub 2016 Sep 29.
- Landau E, Amar L. Primary aldosteronism and pregnancy. Ann Endocrinol (Paris). 2016 Jun;77(2):148-60. doi: 10.1016/j.ando.2016.04.009. Epub 2016 May 6.
- Escher G. Hyperaldosteronism in pregnancy. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2009 Apr;3(2):123-32. doi: 10.1177/1753944708100180. Epub 2009 Jan 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-31-2023-4857
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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