위기 후 집단 및 전화 후속 조치에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
미국은 위기 서비스를 위한 새로운 자금 조달과 함께 전국 전화/문자 서비스 개시를 통해 정신 건강 위기 시스템에 대한 성장과 투자를 준비하고 있습니다. 미국 전역에 있는 600개 이상의 위기 안정화 센터(CSC)는 자살 환자에게 응급실(ED) 치료보다 더 편안하고 저렴한 대안을 제공합니다. 수요가 증가함에 따라 실현 가능하고 효과적이며 대인 관계가 있고 회복 지향적인 개입이 시급히 필요합니다. 이 연구는 CSC 퇴원 전후의 전달을 위한 새로운 개입을 조정하고 테스트합니다. THRIVE는 대인관계 자살 이론을 프레임워크로 사용하여 사회적 연결성을 강화하고 인지된 부담에 대응합니다.
예비 데이터는 유망한 결과를 보여줍니다. 그러나 CSC 워크플로우와 문화에는 상황별 적응이 필요합니다. 이 연구에서는 적응 설계 및 영향 모델을 활용하여 THRIVE를 CSC에 적용하고 타당성, 수용성 및 적절성을 테스트하고 두 CSC에서 파일럿 RCT를 수행합니다. CSC가 적용한 개입은 자살 위험의 대인 관계 동인을 다루고 다음을 통해 안전, 회복 및 지역사회 연계를 강화합니다. (a) CSC 체류 중 '소속 및 기부' 그룹, (b) 퇴원 후 4주 동안 회복 코칭 호출 (c) 연결을 위한 강화 및 리소스를 제공하는 선택적 전화 앱. 파일럿은 THRIVE + 퇴원/안전 계획(D/SP)을 D/SP 단독과 비교하여 퇴원 후 1개월 및 3개월에 THRIVE가 목표 변경 메커니즘에 참여하는 정도를 조사합니다.
목표 1. MADI를 사용하여 THRIVE를 적용하고 CSC 관련 매뉴얼을 완성합니다.
목표 2. CSC에 대한 THRIVE의 타당성, 수용성, 적합성을 테스트합니다. CSC 손님(n = 20). 손님의 75%가 THRIVE 그룹에 참여하고 퇴원 후 1개월 이내에 최소 1회의 후속 세션에 참여하게 됩니다. 수용성 및 만족도 등급은 ≥ 75%입니다.
CSC 직원(n = 4). 그룹 및 코칭 통화의 오디오 녹음에 대한 충실도 등급은 다음과 같습니다.
≧ THRIVE를 제공하는 모든 직원의 경우 75%. CSC 관리자는 CSC에 대한 THRIVE의 수용 가능성과 적절성을 75% 이상으로 평가합니다.
목표 3. THRIVE가 치료 시작과 자살의 주요 대인 관계 동인(소속감 및 부담감)에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 파일럿 유효성 시험(n = 162)을 수행합니다. 우리는 THRIVE + D/SP와 D/SP만 받는 CSC 게스트가 다음을 가질 것이라고 가정합니다.
H1: CSC 퇴원 후 1개월 및 3개월에 치료 시작 비율이 더 높다.
H2. 퇴원 후 1~3개월에 소속감이 증가하고 부담감이 감소합니다.
우리는 치료 참여, 급성 치료 정신과적 재입원, 자살 생각 및 자살 행동에 대한 중재의 효과를 3개월 간의 추적 관찰에 걸쳐 조사할 것입니다. 연구가 끝나면 THRIVE for CSCs는 자살 행동 예방에 대한 효율성 시험을 테스트할 준비가 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 850007
- Connections Health-Urgent Psychiatric Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37228
- Mental Health Cooperative
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사이트에서 이미 일상적으로 관리하는 Columbia Suicide-Severity Rating 척도에 의해 확인된 적극적인 자살 생각으로 정의된 자살 위기가 있는 CSC에 입원.
- 긴급 상황 또는 후속 조치를 위해 참가자에게 연락할 수 없는 경우 두 사람에게 정보를 제공하고 연락할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 18세 미만.
- 연구원과 영어로 의사 소통이 불가능합니다.
- 급성 정신과적 불안정성(예: 정신병적 증상). 대부분의 정신병 환자는 CSC 대신 응급실로 이송되므로 이 기준에 따라 많은 제외가 예상되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: THRIVE + 방전 / 안전 계획
개입 조건에 할당된 참가자는 "주는 것과 소속감"에 대한 그룹 기반 성찰과 지역 사회 연결 및 치료 계획으로 구성된 THRIVE 위기 복구 및 관리 전환 프로그램을 받은 후 문제를 강화하고 문제를 해결하기 위한 3-4회의 코칭 호출을 받게 됩니다. 계획.
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THRIVE는 대인 관계에 초점을 맞춘 회복 및 관리 전환 프로그램입니다.
THRIVE(이전에는 SAMHSA 보조금에서 "RELATE"라고 함)는 대인관계에 초점을 맞춘 일련의 치료 작업에서 급성 자살 위기 동안과 이후에 사람을 참여시키는 것을 포함합니다.
THRIVE의 목적은 CSC 손님이 개인적으로 의미 있는 방식으로 연결을 재구축하고 세상에 "기여"하는 동시에 외래 환자, 지역 사회 기반 치료로 안전하게 전환하도록 돕는 것입니다.
THRIVE는 CSC에 있는 동안 Belonging and Giving Reflections Group과 4주간의 전화 기반, 회복 및 관리 전환 코칭 통화 시리즈를 포함합니다.
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활성 비교기: 혼자 퇴원/안전 계획
제어 조건에 할당된 참가자는 업계 모범 사례에 따라 Connections Health Solutions에서 시행하는 퇴원/안전 계획을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 개시
기간: 퇴원 후 1개월
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치료 서비스 검토의 심리적 문제 영역 하위 척도.
이 척도는 개인이 특정 서비스를 받은 횟수를 명시하는 5개의 서비스 검토 항목으로 구성됩니다.
관심 결과는 0 v. > 0입니다. >0 = 치료 시작
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퇴원 후 1개월
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치료 개시
기간: 퇴원 후 3개월
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치료 서비스 검토의 심리적 문제 영역 하위 척도.
이 척도는 개인이 특정 서비스를 받은 횟수를 명시하는 5개의 서비스 검토 항목으로 구성됩니다.
관심 결과는 0 v. > 0. >0 = 치료 시작입니다.
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퇴원 후 3개월
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인지된 부담감
기간: 퇴원 후 1개월
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대인관계 욕구 설문지의 인지된 부담감 항목.
척도에는 0~2점의 5개 항목이 있습니다. 범위= 0~10(낮은=더 나은 결과)
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퇴원 후 1개월
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인지된 부담감
기간: 퇴원 후 3개월
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대인관계 욕구 설문지의 인지된 부담감 항목.
척도에는 0~2점의 5개 항목이 있습니다. 범위= 0~10(낮은=더 나은 결과)
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퇴원 후 3개월
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좌절된 소속감
기간: 1 개월
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대인 관계 요구 설문지의 좌절된 소속 항목.
척도에는 0~2점의 5개 항목이 있습니다. 범위= 0~10(낮은=더 나은 결과)
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1 개월
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좌절된 소속감
기간: 퇴원 후 3개월
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대인 관계 요구 설문지의 좌절된 소속 항목.
척도에는 0~2점의 5개 항목이 있습니다. 범위= 0~10(낮은=더 나은 결과)
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퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00007664
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
우리가 공유할 최종 데이터 세트에는 이 신청서의 연구 전략 섹션에 설명된 대로 주제 평가에서 자체 보고한 인구 통계 및 행동 데이터가 포함됩니다. 모든 데이터는 리포지토리에서 수령하기 전에 비식별화되지만 NDA(NIMH Data Archive)에 대한 글로벌 고유 식별자를 생성하는 데 필요한 정보는 각 주제에 대해 수집됩니다.
NDA를 통해 공유할 수 있도록 이 프로젝트의 충분한 데이터가 보존됩니다. 데이터는 목표에 설명된 연구 결과를 검증하고 복제하기에 충분한 품질을 갖습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스를 요청하기 위해 연구원은 NDA의 표준 프로세스를 사용하고 NDA 데이터 액세스 위원회는 승인할 요청을 결정합니다. 표준 NDA 데이터 액세스 프로세스는 1년 동안 액세스를 허용하며 갱신할 수 있습니다.
NDA GUID 도구를 사용하면 연구원은 다른 실험실에서 해당 연구 참여자에 대한 개인 식별 정보를 공유하지 않고도 동일한 연구 참여자의 데이터를 집계할 수 있습니다. NDA 데이터 사전은 개인 식별 정보의 공유를 허용하지 않습니다. NDA는 기밀 인증서를 유지합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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