Исследование о групповом и телефонном сопровождении после кризиса
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
США готовы к росту и инвестициям в нашу кризисную систему психического здоровья с запуском национальной телефонной/текстовой линии, сопровождаемой новым финансированием кризисных служб. Более 600 центров кризисной стабилизации (CSC) по всей территории США предоставляют клиентам, склонным к суициду, более удобную и менее дорогостоящую альтернативу помощи в отделениях неотложной помощи (ED). В свете растущего спроса существует острая необходимость в осуществимых, эффективных, межличностных, ориентированных на выздоровление вмешательствах. В этом исследовании адаптируется и тестируется новое вмешательство для родов до и после выписки из РСК. THRIVE использует межличностную теорию самоубийства в качестве основы для укрепления социальных связей и противодействия воспринимаемой обременительности.
Предварительные данные показывают многообещающие результаты. Однако рабочие процессы и культура CSC требуют адаптации к конкретному контексту. В этом исследовании Модель планирования и воздействия адаптации используется для адаптации THRIVE для CSC, проверки осуществимости, приемлемости и целесообразности, а также проведения пилотного РКИ в двух CSC. Адаптированное для CSC вмешательство направлено на межличностные факторы риска самоубийства и способствует безопасности, восстановлению и связям с сообществом посредством: (а) группы «принадлежности и даяния» во время пребывания в CSC, (б) коучинговых звонков по восстановлению в течение 4 недель после выписки, и (c) дополнительное приложение для телефона, которое предоставляет подкрепление и ресурсы для связи. Пилотный проект сравнит THRIVE + Планирование выписки/безопасности (D/SP) с только D/SP, исследуя степень, в которой THRIVE задействует целевые механизмы изменений через один и три месяца после выписки.
Цель 1. Адаптировать THRIVE и завершить руководство по CSC, используя MADI.
Цель 2. Проверить осуществимость, приемлемость и пригодность THRIVE для CSC. Гости ЦОК (n = 20). 75% гостей примут участие в группе THRIVE и по крайней мере в одном последующем сеансе в течение одного месяца после выписки. Рейтинги приемлемости и удовлетворенности составят ≧ 75%.
Сотрудники ЦОН (n = 4). Рейтинги достоверности аудиозаписей групповых и коучинговых разговоров должны быть не ниже
≧ 75% для всех сотрудников, реализующих THRIVE. Администраторы CSC оценят приемлемость и целесообразность THRIVE для CSC как ≧ 75%.
Цель 3. Провести рандомизированное пилотное исследование эффективности (n = 162) для оценки влияния THRIVE на начало лечения и на ключевые межличностные факторы самоубийства – принадлежность и обремененность. Мы предполагаем, что гости CSC, получившие THRIVE + D/SP вместо одного только D/SP, будут иметь:
H1: Более высокие показатели начала лечения через 1 и 3 месяца после выписки РСК.
Н2. Повышенная привязанность и снижение обремененности через 1 и 3 месяца после выписки.
Мы изучим влияние вмешательства на участие в лечении, повторную госпитализацию в психиатрическую больницу, а также на суицидальные мысли и суицидальное поведение в течение 3-месячного наблюдения. По окончании исследования THRIVE for CSCs будет готов к испытанию эффективности предотвращения суицидального поведения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 850007
- Connections Health-Urgent Psychiatric Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37228
- Mental Health Cooperative
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поступление в CSC с суицидальным кризисом, определяемым активными суицидальными мыслями, установленными по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида, которую сайты уже регулярно применяют.
- Способность и готовность предоставить информацию и разрешение связаться с двумя людьми в случае чрезвычайной ситуации или невозможности связаться с участником для последующего наблюдения.
Критерий исключения:
- До 18 лет.
- Неумение общаться с исследователем на английском языке.
- Острая психическая нестабильность (например, психотические симптомы). Большинство пациентов с психозом переводятся в отделения неотложной помощи, а не в ЦОК, поэтому мы не ожидаем большого количества исключений на основании этого критерия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: THRIVE + Планирование выписки / безопасности
Участники, которым назначено состояние вмешательства, получат программу THRIVE Crisis Recovery and Care Transition Program, которая состоит из групповых размышлений о «отдаче и принадлежности», а также плана связи с сообществом и лечения, за которым следуют 3-4 коуч-звонка для укрепления и устранения проблем. планы.
|
THRIVE — это межличностно ориентированная программа восстановления и ухода.
ПРОЦВЕТАНИЕ (ранее называвшееся «ОТНОШЕНИЕ» в наших грантах SAMHSA) включает вовлечение человека во время и после острого суицидального кризиса в последовательность межличностно ориентированных терапевтических задач.
Цель THRIVE — помочь гостям CSC восстановить связи и «внести свой вклад» в мир способами, которые они считают значимыми для себя, а также безопасно перейти на амбулаторное лечение по месту жительства.
THRIVE включает в себя группу размышлений о принадлежности и дарении во время пребывания в CSC, за которой следует 4-недельная серия коучинговых звонков по телефону, восстановление и переход к уходу.
|
|
Активный компаратор: Только планирование выписки / безопасности
Участники, назначенные для контрольного состояния, получат план выписки/безопасности, как это практикуется Connections Health Solutions в соответствии с передовыми отраслевыми практиками.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало лечения
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
Подшкала «Психологическая проблемная область» обзора лечебных услуг.
Эта шкала состоит из 5 пунктов обзора услуг, в которых человек указывает, сколько раз он/она получал указанную услугу.
Интересующий результат: 0 v. > 0. > 0 = начало лечения
|
1 месяц после выписки
|
|
Начало лечения
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Подшкала «Психологическая проблемная область» обзора лечебных услуг.
Эта шкала состоит из 5 пунктов обзора услуг, в которых человек указывает, сколько раз он/она получал указанную услугу.
Интересующий результат: 0 v. > 0. > 0 = начало лечения.
|
3 месяца после выписки
|
|
Воспринимаемая бремя
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
Опросник межличностных потребностей по пунктам воспринимаемой обремененности.
Шкала включает 5 пунктов, оцениваемых от 0 до 2. Диапазон = 0-10 (ниже = лучший результат)
|
1 месяц после выписки
|
|
Воспринимаемая бремя
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Опросник межличностных потребностей по пунктам воспринимаемой обремененности.
Шкала включает 5 пунктов, оцениваемых от 0 до 2. Диапазон = 0-10 (ниже = лучший результат)
|
3 месяца после выписки
|
|
Сорванная принадлежность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета межличностных потребностей о нарушении принадлежности.
Шкала включает 5 пунктов, оцениваемых от 0 до 2. Диапазон = 0-10 (ниже = лучший результат)
|
1 месяц
|
|
Сорванная принадлежность
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Анкета межличностных потребностей о нарушении принадлежности.
Шкала включает 5 пунктов, оцениваемых от 0 до 2. Диапазон = 0-10 (ниже = лучший результат)
|
3 месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00007664
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Окончательный набор данных, которым мы поделимся, будет включать в себя демографические и поведенческие данные, полученные в результате оценок субъектов, как описано в разделе «Стратегия исследования» этой заявки. Все данные будут деидентифицированы до поступления в репозиторий, но информация, необходимая для создания глобального уникального идентификатора для архива данных NIMH (NDA), будет собираться для каждого субъекта.
Будет сохранено достаточно данных из этого проекта, чтобы можно было поделиться ими через соглашение о неразглашении. Данные должны иметь достаточное качество для проверки и воспроизведения результатов исследований, описанных в целях.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Чтобы запросить доступ к данным, исследователи будут использовать стандартные процессы в NDA, а комитет по доступу к данным NDA будет решать, какие запросы удовлетворять. Стандартный процесс доступа к данным NDA разрешает доступ в течение одного года и может быть продлен.
Инструмент NDA GUID позволяет исследователям собирать данные от одного и того же участника исследования, при этом разные лаборатории не обязаны делиться личной информацией об этом участнике исследования. Словари данных NDA не позволяют обмениваться информацией, позволяющей установить личность. NDA поддерживает Сертификат конфиденциальности.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .