Étude sur le suivi de groupe et téléphonique après une crise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les États-Unis sont prêts à croître et à investir dans leur système de crise en matière de santé mentale, avec le lancement d’une ligne téléphonique/texto nationale, accompagné de nouveaux financements pour les services de crise. Plus de 600 centres de stabilisation de crise (CSC) à travers les États-Unis offrent aux clients suicidaires une alternative plus confortable et moins coûteuse aux soins des services d'urgence (SU). À la lumière de la demande croissante, il existe un besoin urgent d’interventions réalisables, efficaces, interpersonnelles et axées sur le rétablissement. Cette étude adapte et teste une nouvelle intervention pour l'accouchement avant et après la sortie des CSC. THRIVE utilise la théorie interpersonnelle du suicide comme cadre pour renforcer les liens sociaux et contrer la lourdeur perçue.
Les données préliminaires montrent des résultats prometteurs. Cependant, les flux de travail et la culture du SCC nécessitent une adaptation spécifique au contexte. Cette étude exploite le modèle de conception et d'impact de l'adaptation pour adapter THRIVE aux CSC, tester la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence, et mener un ECR pilote dans deux CSC. L'intervention adaptée au SCC s'attaque aux facteurs interpersonnels du risque de suicide et renforce la sécurité, le rétablissement et les liens communautaires grâce à : (a) un groupe « d'appartenance et de don » pendant le séjour au SCC, (b) des appels de coaching de rétablissement pendant 4 semaines après la sortie, et (c) une application téléphonique facultative qui fournit du renforcement et des ressources pour la connexion. Le projet pilote comparera THRIVE + Discharge/Safety Planning (D/SP) au D/SP seul, en examinant dans quelle mesure THRIVE engage les mécanismes de changement ciblés un et trois mois après la sortie.
Objectif 1. Adapter THRIVE et compléter le manuel spécifique au CSC à l'aide de MADI.
Objectif 2. Tester la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence de THRIVE pour les CSC. Invités du SCC (n = 20). 75 % des invités participeront à un groupe THRIVE et à au moins une séance de suivi dans le mois suivant leur sortie. Les notes d'acceptabilité et de satisfaction seront ≧ 75 %.
Personnel du SCC (n = 4). Les évaluations de fidélité des enregistrements audio des appels de groupe et de coaching doivent être d'au moins
≧ 75 % pour tout le personnel qui assure THRIVE. Les administrateurs du CSC évalueront l'acceptabilité et la pertinence de THRIVE pour les CSC à ≧ 75 %.
Objectif 3. Mener un essai pilote randomisé d'efficacité (n = 162) pour évaluer l'effet de THRIVE sur l'initiation du traitement et sur les principaux facteurs interpersonnels du suicide - appartenance et lourdeur. Nous émettons l’hypothèse que les invités du SCC qui reçoivent THRIVE + D/SP plutôt que D/SP seuls auront :
H1 : Taux plus élevés de début de traitement à 1 mois et à 3 mois après la sortie du SCC.
H2. Augmentation de l'appartenance et diminution de la lourdeur 1 et 3 mois après la sortie.
Nous explorerons l'effet de l'intervention sur l'engagement dans le traitement, les réadmissions psychiatriques en soins aigus et les idées suicidaires et comportement suicidaire sur un suivi de 3 mois. À la fin de l'étude, THRIVE for CSCs sera prêt à être testé dans le cadre d'un essai d'efficacité pour prévenir les comportements suicidaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 850007
- Connections Health-Urgent Psychiatric Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37228
- Mental Health Cooperative
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Admission au SCC avec crise suicidaire, telle que définie par des idées suicidaires actives déterminées par l'échelle Columbia Suicide-Severity Rating, que les sites administrent déjà régulièrement.
- Capacité et volonté de fournir des informations et permission de contacter deux personnes en cas d'urgence ou d'incapacité à joindre le participant pour un suivi
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Incapacité à communiquer avec le chercheur en anglais.
- Instabilité psychiatrique aiguë (par exemple, symptômes psychotiques). La plupart des patients atteints de psychose sont transférés aux services d'urgence plutôt qu'aux CSC, nous ne nous attendons donc pas à de nombreuses exclusions sur la base de ce critère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: THRIVE + Décharge / Planification de la sécurité
Les participants affectés à la condition d'intervention recevront le programme THRIVE Crisis Recovery and Care Transition Program, qui consiste en des réflexions de groupe sur « donner et appartenir » et un plan de connexion et de traitement communautaires, suivi de 3-4 appels de coaching pour renforcer et dépanner le des plans.
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THRIVE est un programme de rétablissement et de transition des soins axé sur les relations interpersonnelles.
THRIVE (précédemment appelé « RELATE » dans nos subventions SAMHSA) consiste à engager une personne pendant et après une crise suicidaire aiguë dans une séquence de tâches thérapeutiques axées sur les relations interpersonnelles.
Le but de THRIVE est d'aider les clients du SCC à recréer des liens et à « contribuer » au monde d'une manière qu'ils trouvent personnellement significative, tout en passant en toute sécurité à des soins ambulatoires communautaires.
THRIVE implique un groupe de réflexion sur l'appartenance et le don au CSC, suivi d'une série d'appels de coaching de 4 semaines, par téléphone, sur le rétablissement et la transition des soins.
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Comparateur actif: Décharge / Planification de la sécurité seule
Les participants affectés à la condition de contrôle recevront la planification de la sortie/de la sécurité telle qu'elle est pratiquée par Connections Health Solutions conformément aux meilleures pratiques de l'industrie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Début du traitement
Délai: 1 mois après la sortie
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Sous-échelle des domaines de problèmes psychologiques de l'examen des services de traitement.
Cette échelle se compose de 5 éléments d'évaluation des services dans lesquels la personne indique le nombre de fois qu'elle a reçu un service spécifié.
Le résultat d'intérêt est 0 v. > 0. > 0 = initiation du traitement
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1 mois après la sortie
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Début du traitement
Délai: 3 mois après la sortie
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Sous-échelle des domaines de problèmes psychologiques de l'examen des services de traitement.
Cette échelle se compose de 5 éléments d'évaluation des services dans lesquels la personne indique le nombre de fois qu'elle a reçu un service spécifié.
Le résultat d'intérêt est 0 v. > 0. > 0 = initiation du traitement.
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3 mois après la sortie
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Perception de la charge
Délai: 1 mois après la sortie
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Éléments de la charge perçue du questionnaire sur les besoins interpersonnels.
L'échelle comporte 5 éléments notés de 0 à 2. Plage = 0-10 (inférieur = meilleur résultat)
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1 mois après la sortie
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Perception de la charge
Délai: 3 mois après la sortie
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Éléments de la charge perçue du questionnaire sur les besoins interpersonnels.
L'échelle comporte 5 éléments notés de 0 à 2. Plage = 0-10 (inférieur = meilleur résultat)
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3 mois après la sortie
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Appartenance contrariée
Délai: 1 mois
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Éléments d'appartenance contrariés du questionnaire sur les besoins interpersonnels.
L'échelle comporte 5 éléments notés de 0 à 2. Plage = 0-10 (inférieur = meilleur résultat)
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1 mois
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Appartenance contrariée
Délai: 3 mois après la sortie
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Éléments d'appartenance contrariés du questionnaire sur les besoins interpersonnels.
L'échelle comporte 5 éléments notés de 0 à 2. Plage = 0-10 (inférieur = meilleur résultat)
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3 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00007664
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
L'ensemble de données final que nous partagerons comprendra des données démographiques et comportementales autodéclarées provenant d'évaluations avec des sujets, comme décrit dans la section Stratégie de recherche de cette application. Toutes les données seront anonymisées avant leur réception par le référentiel, mais les informations nécessaires pour générer un identifiant unique mondial pour les archives de données NIMH (NDA) seront collectées pour chaque sujet.
Des données suffisantes de ce projet seront conservées pour permettre le partage via NDA. Les données seront de qualité suffisante pour valider et reproduire les résultats de la recherche décrits dans les objectifs.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Pour demander l'accès aux données, les chercheurs utiliseront les processus standard de la NDA, et le comité d'accès aux données de la NDA décidera quelles demandes accorder. Le processus standard d'accès aux données NDA permet un accès d'un an et est renouvelable.
L'outil NDA GUID permet aux chercheurs d'agréger les données d'un même participant à la recherche sans que différents laboratoires aient à partager des informations personnellement identifiables sur ce participant à la recherche. Les dictionnaires de données NDA ne permettent pas le partage d'informations personnellement identifiables. NDA maintient un certificat de confidentialité.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .