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Estudo sobre acompanhamento em grupo e por telefone após uma crise

15 de julho de 2026 atualizado por: Anthony Pisani, University of Rochester
Os centros de estabilização de crises (CSCs) fornecem uma alternativa menos dispendiosa e mais confortável aos cuidados do Departamento de Emergência para indivíduos com crises suicidas. Com o crescimento da demanda por alternativas de crise, são necessárias intervenções eficazes que se encaixem nos fluxos de trabalho exclusivos e na força de trabalho dos CSCs para realizar seu potencial de salvar vidas. Para atender a essa necessidade, os investigadores adaptarão e testarão a eficácia de uma recuperação interpessoal aprimorada e uma intervenção de acompanhamento fornecida durante e após as crises suicidas agudas de internação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os EUA estão preparados para o crescimento e o investimento no nosso sistema de crise de saúde mental, com o lançamento de uma linha telefónica/texto nacional, acompanhada de novo financiamento para serviços de crise. Mais de 600 Centros de Estabilização de Crises (CSCs) nos EUA oferecem aos clientes suicidas uma alternativa mais confortável e menos dispendiosa ao atendimento do Departamento de Emergência (DE). À luz da procura crescente, há uma necessidade urgente de intervenções viáveis, eficazes, interpessoais e orientadas para a recuperação. Este estudo adapta e testa uma nova intervenção para entrega antes e depois da alta dos CSCs. THRIVE usa a Teoria Interpessoal do Suicídio como uma estrutura para reforçar a conexão social e combater a sobrecarga percebida.

Dados preliminares mostram resultados promissores. No entanto, os fluxos de trabalho e a cultura do CSC exigem adaptação específica ao contexto. Este estudo aproveita o Modelo para Design e Impacto de Adaptação para adaptar o THRIVE para CSCs, testar a viabilidade, aceitabilidade e adequação, e conduzir um ECR piloto em dois CSCs. A intervenção adaptada ao CSC aborda fatores interpessoais de risco de suicídio e reforça a segurança, a recuperação e o vínculo comunitário por meio de: (a) um grupo de 'pertencimento e doação' durante a estadia no CSC, (b) chamadas de coaching de recuperação por 4 semanas após a alta, e (c) um aplicativo telefônico opcional que fornece reforço e recursos para conexão. O piloto comparará o THRIVE + Planejamento de Descarga/Segurança (D/SP) com o D/SP sozinho, examinando até que ponto o THRIVE envolve os mecanismos de mudança direcionados um e três meses após a alta.

Objetivo 1. Adaptar o THRIVE e completar o manual específico do CSC usando MADI.

Objetivo 2. Testar a viabilidade, aceitabilidade e adequação do THRIVE para CSCs. Convidados do CSC (n = 20). 75% dos hóspedes participarão de um grupo THRIVE e de pelo menos uma sessão de acompanhamento dentro de um mês após a alta. As classificações de aceitabilidade e satisfação serão ≧ 75%.

Funcionários do CSC (n = 4). As classificações de fidelidade das gravações de áudio de chamadas em grupo e de treinamento devem ser pelo menos

≧ 75% para todos os funcionários que entregam THRIVE. Os administradores do CSC avaliarão a aceitabilidade e adequação do THRIVE para CSCs como ≧ 75%.

Objetivo 3. Conduzir um ensaio piloto randomizado de eficácia (n = 162) para avaliar o efeito do THRIVE no início do tratamento e nos principais motivadores interpessoais do suicídio - pertencimento e sobrecarga. Nossa hipótese é que os hóspedes do CSC que receberem THRIVE + D/SP vs. D/SP sozinhos terão:

H1: Taxas mais altas de início do tratamento em 1 mês e 3 meses após a alta do CSC.

H2. Aumento do pertencimento e diminuição da sobrecarga 1 e 3 meses após a alta.

Exploraremos o efeito da intervenção no envolvimento no tratamento, readmissões psiquiátricas de cuidados agudos e ideação suicida e comportamento suicida ao longo de 3 meses de acompanhamento. No final do estudo, o THRIVE for CSCs estará pronto para ser testado em um ensaio de eficácia na prevenção do comportamento suicida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 850007
        • Connections Health-Urgent Psychiatric Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37228
        • Mental Health Cooperative

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Admissão no CSC com crise suicida, definida pela ideação suicida ativa verificada pela escala Columbia Suicide-Severity Rating, que os centros já administram rotineiramente.
  2. Capacidade e vontade de fornecer informações e permissão para entrar em contato com duas pessoas em caso de emergência ou incapacidade de contatar o participante para acompanhamento

Critério de exclusão:

  1. Menores de 18 anos.
  2. Incapacidade de se comunicar com o pesquisador em inglês.
  3. Instabilidade psiquiátrica aguda (por exemplo, sintomas psicóticos). A maioria dos doentes com psicose é transferida para os Serviços de Urgência em vez dos CSC, pelo que não esperamos muitas exclusões com base neste critério.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: THRIVE + Planeamento de alta/segurança
Os participantes designados para a condição de intervenção receberão o Programa de Recuperação de Crises e Transição de Cuidados THRIVE, que consiste em reflexões em grupo sobre "dar e pertencer" e um plano para conexão e tratamento comunitário, seguido de 3-4 chamadas de treinamento para reforçar e solucionar problemas planos.
THRIVE é um programa de recuperação e transição de cuidados com foco interpessoal. THRIVE (anteriormente chamado de "RELATE" em nossas bolsas SAMHSA) envolve envolver uma pessoa durante e após uma crise suicida aguda em uma sequência de tarefas terapêuticas focadas interpessoalmente. O objetivo do THRIVE é ajudar os hóspedes do CSC a reconstruir conexões e "contribuir" para o mundo de maneiras que considerem pessoalmente significativas, ao mesmo tempo em que fazem a transição com segurança para cuidados ambulatoriais baseados na comunidade. THRIVE envolve um Grupo de Reflexões de Pertencimento e Doação enquanto estiver no CSC, seguido por uma série de chamadas de coaching de 4 semanas, por telefone, de recuperação e transição de cuidados.
Comparador Ativo: Planejamento de alta/segurança sozinho
Os participantes designados para a condição de controle receberão Planejamento de alta/segurança conforme praticado pela Connections Health Solutions de acordo com as melhores práticas do setor.
  • Um plano de segurança por escrito preenchido com a pessoa
  • Consulta de saúde mental agendada dentro de sete dias
  • Uma chamada de acompanhamento por telefone em 30 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início do tratamento
Prazo: 1 mês após a alta
Subescala Área de Problema Psicológico da Revisão de Serviços de Tratamento. Esta escala é composta por 5 itens de avaliação do serviço em que a pessoa afirma o número de vezes que recebeu um determinado serviço. O resultado de interesse é 0 v. > 0. >0 = início do tratamento
1 mês após a alta
Início do tratamento
Prazo: 3 meses após a alta
Subescala Área de Problema Psicológico da Revisão de Serviços de Tratamento. Esta escala é composta por 5 itens de avaliação do serviço em que a pessoa afirma o número de vezes que recebeu um determinado serviço. O resultado de interesse é 0 v. > 0. >0 = início do tratamento.
3 meses após a alta
Carga Percebida
Prazo: 1 mês após a alta
Questionário de Itens de Carga Percebida de Necessidades Interpessoais. A escala tem 5 itens pontuados de 0 a 2. Faixa = 0-10 (menor = melhor resultado)
1 mês após a alta
Carga Percebida
Prazo: 3 meses após a alta
Questionário de Itens de Carga Percebida de Necessidades Interpessoais. A escala tem 5 itens pontuados de 0 a 2. Faixa = 0-10 (menor = melhor resultado)
3 meses após a alta
Pertencimento frustrado
Prazo: 1 mês
Questionário de Itens de Pertencimento Frustrado de Necessidades Interpessoais. A escala tem 5 itens pontuados de 0 a 2. Faixa = 0-10 (menor = melhor resultado)
1 mês
Pertencimento frustrado
Prazo: 3 meses após a alta
Questionário de Itens de Pertencimento Frustrado de Necessidades Interpessoais. A escala tem 5 itens pontuados de 0 a 2. Faixa = 0-10 (menor = melhor resultado)
3 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados final que compartilharemos incluirá dados demográficos e comportamentais autorrelatados de avaliações com sujeitos, conforme descrito na seção Estratégia de pesquisa deste aplicativo. Todos os dados serão desidentificados antes do recebimento pelo repositório, mas as informações necessárias para gerar um identificador exclusivo global para o NIMH Data Archive (NDA) serão coletadas para cada assunto.

Dados suficientes deste projeto serão preservados para permitir o compartilhamento via NDA. Os dados serão de qualidade suficiente para validar e replicar os resultados da pesquisa descritos nos Objetivos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A comunidade de pesquisa terá acesso aos dados quando o prêmio terminar. Conforme exigido pelo NDA, também serão criados estudos que contenham os dados usados ​​para cada publicação. Esses estudos serão compartilhados quando a pré-impressão estiver disponível. Os estudos de NDA têm identificadores de objetos digitais (DOI) para ajudar na localização. Incluiremos esse DOI em publicações relevantes. A NDA tomará decisões sobre quanto tempo preservar os dados, mas esse arquivo de dados não excluiu nenhum dado depositado até agora.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para solicitar acesso aos dados, os pesquisadores usarão os processos padrão da NDA, e o Comitê de Acesso a Dados da NDA decidirá quais solicitações conceder. O processo padrão de acesso a dados NDA permite o acesso por um ano e é renovável.

A ferramenta NDA GUID permite que os pesquisadores agreguem dados do mesmo participante da pesquisa sem que diferentes laboratórios tenham que compartilhar informações de identificação pessoal sobre esse participante da pesquisa. Os dicionários de dados NDA não permitem que informações de identificação pessoal sejam compartilhadas. A NDA mantém um Certificado de Confidencialidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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