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Studie über Gruppen- und Telefon-Follow-up nach einer Krise

15. Juli 2026 aktualisiert von: Anthony Pisani, University of Rochester
Krisenstabilisierungszentren (CSCs) bieten Personen mit Suizidkrisen eine kostengünstigere und komfortablere Alternative zur Versorgung in der Notaufnahme. Angesichts der wachsenden Nachfrage nach Krisenalternativen sind wirksame Interventionen erforderlich, die zu den einzigartigen Arbeitsabläufen und Mitarbeitern von CSCs passen, um ihr lebensrettendes Potenzial auszuschöpfen. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, werden die Ermittler die Wirksamkeit einer zwischenmenschlich verbesserten Erholungs- und Nachsorgeintervention, die während und nach der Aufnahme akuter Suizidkrisen durchgeführt wird, anpassen und in Pilotversuchen testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die USA sind bereit für Wachstum und Investitionen in unser Krisensystem für psychische Gesundheit, mit der Einführung einer landesweiten Telefon-/SMS-Hotline, begleitet von neuen Mitteln für Krisendienste. Mehr als 600 Krisenstabilisierungszentren (Crisis Stabilization Centers, CSCs) in den USA bieten suizidgefährdeten Klienten eine komfortablere und kostengünstigere Alternative zur Versorgung in der Notaufnahme. Angesichts der steigenden Nachfrage besteht ein dringender Bedarf an praktikablen, wirksamen, zwischenmenschlichen und genesungsorientierten Interventionen. Diese Studie passt eine neuartige Intervention für die Entbindung vor und nach der Entlassung aus CSCs an und testet sie. THRIVE nutzt die zwischenmenschliche Theorie des Suizids als Rahmen, um die soziale Verbundenheit zu stärken und der wahrgenommenen Belastung entgegenzuwirken.

Vorläufige Daten zeigen vielversprechende Ergebnisse. Allerdings erfordern CSC-Workflows und -Kultur eine kontextspezifische Anpassung. Diese Studie nutzt das Model for Adaptation Design and Impact, um THRIVE für CSCs anzupassen, Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit zu testen und eine Pilot-RCT in zwei CSCs durchzuführen. Die an das CSC angepasste Intervention befasst sich mit den zwischenmenschlichen Treibern des Suizidrisikos und stärkt die Sicherheit, Genesung und die Vernetzung mit der Gemeinschaft durch: (a) eine „Zugehörigkeits- und Geben“-Gruppe während des CSC-Aufenthalts, (b) Genesungscoaching-Anrufe für 4 Wochen nach der Entlassung und (c) eine optionale Telefon-App, die Verstärkung und Ressourcen für die Verbindung bereitstellt. Das Pilotprojekt wird THRIVE + Entlassungs-/Sicherheitsplanung (D/SP) mit D/SP allein vergleichen und untersuchen, inwieweit THRIVE die gezielten Veränderungsmechanismen ein und drei Monate nach der Entlassung einsetzt.

Ziel 1. THRIVE anpassen und CSC-spezifisches Handbuch mit MADI vervollständigen.

Ziel 2. Testen Sie die Machbarkeit, Akzeptanz und Eignung von THRIVE für CSCs. CSC-Gäste (n = 20). 75 % der Gäste nehmen innerhalb eines Monats nach der Entlassung an einer THRIVE-Gruppe und mindestens einer Folgesitzung teil. Die Bewertungen der Akzeptanz und Zufriedenheit liegen bei ≧ 75 %.

CSC-Mitarbeiter (n = 4). Die Wiedergabetreue von Audioaufzeichnungen von Gruppen- und Coachinggesprächen beträgt mindestens

≧ 75 % für alle Mitarbeiter, die THRIVE liefern. CSC-Administratoren bewerten die Akzeptanz und Angemessenheit von THRIVE für CSCs mit ≧ 75 %.

Ziel 3. Durchführung einer randomisierten Pilot-Wirksamkeitsstudie (n = 162), um die Wirkung von THRIVE auf den Beginn der Behandlung und auf die wichtigsten zwischenmenschlichen Suizidtreiber – Zugehörigkeit und Belastung – zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass CSC-Gäste, die THRIVE + D/SP im Vergleich zu D/SP allein erhalten, Folgendes haben werden:

H1: Höhere Behandlungsbeginnraten 1 Monat und 3 Monate nach der CSC-Entlassung.

H2. Erhöhte Zugehörigkeit und verringerte Belastung 1 und 3 Monate nach der Entlassung.

Wir werden die Auswirkung der Intervention auf das Behandlungsengagement, Wiedereinweisungen in die Akutpsychiatrie sowie Suizidgedanken und Suizidverhalten über einen Zeitraum von drei Monaten untersuchen. Am Ende der Studie wird THRIVE für CSCs bereit sein, in einem Wirksamkeitsversuch zur Prävention von suizidalem Verhalten getestet zu werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 850007
        • Connections Health-Urgent Psychiatric Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37228
        • Mental Health Cooperative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aufnahme in CSC mit Suizidkrise, definiert durch aktive Suizidgedanken, ermittelt durch die Columbia Suicide-Severity Rating Scale, die die Standorte bereits routinemäßig verwalten.
  2. Fähigkeit und Bereitschaft, Informationen für und die Erlaubnis zur Kontaktaufnahme mit zwei Personen im Notfall bereitzustellen oder den Teilnehmer zur Nachverfolgung nicht zu erreichen

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahren.
  2. Unfähigkeit, mit dem Forscher auf Englisch zu kommunizieren.
  3. Akute psychiatrische Instabilität (z. B. psychotische Symptome). Die meisten Patienten mit Psychosen werden in Notaufnahmen anstatt in CSCs verlegt, daher erwarten wir nicht viele Ausschlüsse aufgrund dieses Kriteriums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: THRIVE + Entlastung / Sicherheitsplanung
Teilnehmer, die der Interventionsbedingung zugeordnet sind, erhalten das THRIVE Crisis Recovery and Care Transition Program, das aus gruppenbasierten Überlegungen zu „Geben und Zugehörigkeit“ und einem Plan für die Verbindung und Behandlung in der Gemeinschaft besteht, gefolgt von 3-4 Coaching-Anrufen zur Verstärkung und Fehlerbehebung Pläne.
Verhalten: THRIVE (Auf dem Weg zu Hoffnung, Genesung, zwischenmenschlichem Wachstum, Werten und Engagement)
THRIVE ist ein zwischenmenschlich ausgerichtetes Genesungs- und Pflegeübergangsprogramm. THRIVE (früher „RELATE“ in unseren SAMHSA-Stipendien genannt) beinhaltet das Engagement einer Person während und nach einer akuten Suizidkrise in einer Reihe von zwischenmenschlich ausgerichteten therapeutischen Aufgaben. Der Zweck von THRIVE ist es, CSC-Gästen dabei zu helfen, wieder Verbindungen aufzubauen und einen „Beitrag“ zur Welt auf eine Weise zu leisten, die sie für persönlich sinnvoll halten, während sie gleichzeitig sicher in die ambulante, gemeindebasierte Versorgung übergehen. THRIVE beinhaltet eine Reflexionsgruppe zu Zugehörigkeit und Geben während des CSC, gefolgt von einer 4-wöchigen, telefonischen Genesungs- und Pflegeübergangsreihe von Coachinganrufen.
Aktiver Komparator: Entladung / Sicherheitsplanung allein
Teilnehmer, denen die Kontrollbedingung zugewiesen wurde, erhalten eine Entlassungs-/Sicherheitsplanung, wie sie von Connections Health Solutions gemäß den Best Practices der Branche praktiziert wird.
Verhalten: Entladung / Sicherheitsplanung
  • Ein schriftlicher Sicherheitsplan, der mit der Person ausgefüllt wird
  • Psychiatrietermin innerhalb von sieben Tagen geplant
  • Ein telefonischer Folgeanruf innerhalb von 30 Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsbeginn
Zeitfenster: 1 Monat nach Entlassung
Subskala Psychologische Problembereiche der Behandlungsdienstleistungsprüfung. Diese Skala besteht aus 5 Servicebewertungselementen, in denen die Person angibt, wie oft sie eine bestimmte Dienstleistung erhalten hat. Ergebnis von Interesse ist 0 v. > 0. > 0 = Behandlungsbeginn
1 Monat nach Entlassung
Behandlungsbeginn
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung
Subskala Psychologische Problembereiche der Behandlungsdienstleistungsprüfung. Diese Skala besteht aus 5 Servicebewertungselementen, in denen die Person angibt, wie oft sie eine bestimmte Dienstleistung erhalten hat. Ergebnis von Interesse ist 0 v. > 0. > 0 = Behandlungsbeginn.
3 Monate nach Entlassung
Empfundene Belastung
Zeitfenster: 1 Monat nach Entlassung
Wahrgenommene Belastungspunkte des Fragebogens zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen. Skala hat 5 Items, die mit 0 bis 2 bewertet wurden. Bereich = 0-10 (niedriger = besseres Ergebnis)
1 Monat nach Entlassung
Empfundene Belastung
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung
Wahrgenommene Belastungspunkte des Fragebogens zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen. Skala hat 5 Items, die mit 0 bis 2 bewertet wurden. Bereich = 0-10 (niedriger = besseres Ergebnis)
3 Monate nach Entlassung
Vereitelte Zugehörigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Verhinderte Zugehörigkeit Items des Fragebogens zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen. Skala hat 5 Items, die mit 0 bis 2 bewertet wurden. Bereich = 0-10 (niedriger = besseres Ergebnis)
1 Monat
Vereitelte Zugehörigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung
Verhinderte Zugehörigkeit Items des Fragebogens zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen. Skala hat 5 Items, die mit 0 bis 2 bewertet wurden. Bereich = 0-10 (niedriger = besseres Ergebnis)
3 Monate nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

Centerstone Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00007664

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der endgültige Datensatz, den wir teilen, wird selbst gemeldete demografische und Verhaltensdaten aus Bewertungen mit Probanden enthalten, wie im Abschnitt Forschungsstrategie dieses Antrags beschrieben. Alle Daten werden vor dem Empfang durch das Repository anonymisiert, aber die Informationen, die zum Generieren einer globalen eindeutigen Kennung für das NIMH-Datenarchiv (NDA) erforderlich sind, werden für jedes Subjekt gesammelt.

Ausreichende Daten aus diesem Projekt werden aufbewahrt, um den Austausch über NDA zu ermöglichen. Die Daten müssen von ausreichender Qualität sein, um die in den Zielen beschriebenen Forschungsergebnisse zu validieren und zu replizieren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Ablauf des Stipendiums erhält die Forschungsgemeinschaft Zugriff auf die Daten. Wie von NDA gefordert, werden auch Studien erstellt, die die verwendeten Daten für jede Veröffentlichung enthalten. Diese Studien werden geteilt, sobald der Vorabdruck verfügbar ist. NDA-Studien verfügen über digitale Objektidentifikatoren (DOI), um die Auffindbarkeit zu unterstützen. Wir werden diesen DOI in relevante Veröffentlichungen aufnehmen. NDA wird Entscheidungen darüber treffen, wie lange die Daten aufbewahrt werden, aber dieses Datenarchiv hat bisher keine hinterlegten Daten gelöscht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um den Zugriff auf die Daten zu beantragen, verwenden die Forscher die Standardprozesse bei NDA, und das NDA Data Access Committee entscheidet, welchen Anträgen stattgegeben wird. Der standardmäßige NDA-Datenzugriffsprozess ermöglicht den Zugriff für ein Jahr und ist verlängerbar.

Das NDA GUID-Tool ermöglicht es Forschern, Daten von demselben Forschungsteilnehmer zu aggregieren, ohne dass verschiedene Labors personenbezogene Daten über diesen Forschungsteilnehmer austauschen müssen. Die NDA-Datenwörterbücher gestatten keine Weitergabe personenbezogener Daten. Die NDA verfügt über ein Vertraulichkeitszertifikat.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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