Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om gruppe- og telefonopfølgning efter en krise

15. juli 2026 opdateret af: Anthony Pisani, University of Rochester
Krisestabiliseringscentre (CSC'er) giver et billigere og mere behageligt alternativ til akutafdelingens behandling af personer med selvmordskriser. Med stigende efterspørgsel efter krisealternativer, er der behov for effektive interventioner, der passer til CSC'ernes unikke arbejdsgange og arbejdsstyrke for at realisere deres livreddende potentiale. For at imødekomme dette behov vil efterforskerne tilpasse sig og pilotteste effektiviteten af ​​en interpersonelt forbedret genopretning og opfølgningsintervention leveret under og efter akutte selvmordskriser ved indlæggelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

USA er klar til vækst og investering i vores krisesystem for mental sundhed, med en national telefon/sms-linje lancering, ledsaget af ny finansiering til krisetjenester. Mere end 600 krisestabiliseringscentre (CSC'er) i hele USA giver suicidale klienter et mere behageligt og billigere alternativ til Emergency Department (ED) pleje. I lyset af den stigende efterspørgsel er der et presserende behov for gennemførlige, effektive, interpersonelle, recovery-orienterede interventioner. Denne undersøgelse tilpasser og tester en ny intervention til levering før og efter udskrivelse fra CSC'er. THRIVE bruger den interpersonelle teori om selvmord som en ramme for at styrke social sammenhæng og imødegå oplevet tyngende belastning.

Foreløbige data viser lovende resultater. CSC arbejdsgange og kultur kræver dog kontekstspecifik tilpasning. Denne undersøgelse udnytter modellen for tilpasningsdesign og effekt til at tilpasse THRIVE til CSC'er, teste gennemførlighed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed og udføre en pilot-RCT i to CSC'er. Den CSC-tilpassede intervention henvender sig til interpersonelle årsager til selvmordsrisiko og styrker sikkerhed, bedring og fællesskabsforbindelse gennem: (a) en "tilhørende og givende"-gruppe under CSC-ophold, (b) coaching til restitution i 4 uger efter udskrivelsen, og (c) en valgfri telefonapp, der giver forstærkning og ressourcer til forbindelse. Piloten vil sammenligne THRIVE + Udskrivelse/Sikkerhedsplanlægning (D/SP) med D/SP alene, og undersøge i hvilken grad THRIVE inddrager de målrettede forandringsmekanismer en og tre måneder efter udskrivelsen.

Mål 1. Tilpas THRIVE og færdiggør CSC-specifik manual ved hjælp af MADI.

Formål 2. Test gennemførlighed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed af THRIVE for CSC'er. CSC-gæster (n = 20). 75 % af gæsterne vil deltage i en THRIVE-gruppe og mindst én opfølgningssession inden for en måned efter udskrivelsen. Vurderinger af accept og tilfredshed vil være ≧ 75 %.

CSC-personale (n = 4). Troskabsvurderinger af lydoptagelser af gruppe- og coachingopkald med være mindst

≧ 75 % for alt personale, der leverer TRIVES. CSC-administratorer vurderer acceptabiliteten og passendeheden af ​​THRIVE for CSC'er til ≧ 75 %.

Formål 3. Udfør et randomiseret piloteffektivitetsforsøg (n = 162) for at vurdere effekten af ​​THRIVE på behandlingsstart og på vigtige interpersonelle drivkræfter bag selvmord - tilhørsforhold og tyngende belastning. Vi antager, at CSC-gæster, der modtager THRIVE + D/SP vs. D/SP alene, vil have:

H1: Højere rater for behandlingsstart 1 måned og 3 måneder efter CSC-udskrivning.

H2. Øget tilhørsforhold og nedsat belastning 1 og 3 måneder efter udskrivelsen.

Vi vil undersøge effekten af ​​interventionen på behandlingsengagement, akutte psykiatriske genindlæggelser og selvmordstanker og selvmordsadfærd over 3 måneders opfølgning. I slutningen af ​​undersøgelsen vil THRIVE for CSC'er være klar til at teste i et effektivitetsforsøg til forebyggelse af selvmordsadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 850007
        • Connections Health-Urgent Psychiatric Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37228
        • Mental Health Cooperative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlæggelse på CSC med selvmordskrise, som defineret af aktive selvmordstanker, konstateret af Columbia Suicide-Severity Rating-skalaen, som webstederne allerede rutinemæssigt administrerer.
  2. Evne og vilje til at give information til og tilladelse til at kontakte to personer i nødstilfælde eller manglende evne til at nå deltageren til opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år.
  2. Manglende evne til at kommunikere med forskeren på engelsk.
  3. Akut psykiatrisk ustabilitet (f.eks. psykotiske symptomer). De fleste patienter med psykose bliver overflyttet til Akutmodtagelser i stedet for CSC, så vi forventer ikke mange udelukkelser ud fra dette kriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRIVES + Udskrivning / Sikkerhedsplanlægning
Deltagere tildelt interventionstilstanden vil modtage THRIVE Crisis Recovery and Care Transition Program, som består af gruppebaserede refleksioner over "at give og tilhøre" og en plan for fællesskabsforbindelse og behandling, efterfulgt af 3-4 coachingopkald for at forstærke og fejlfinde planer.
THRIVE er et interpersonelt fokuseret recovery- og omsorgsovergangsprogram. THRIVE (tidligere kaldet "RELATE" i vores SAMHSA-bevillinger) involverer at engagere en person under og efter akut selvmordskrise i en sekvens af interpersonelt fokuserede terapeutiske opgaver. Formålet med THRIVE er at hjælpe CSC-gæster med at genopbygge forbindelser og "bidrage" til verden på måder, de finder personligt meningsfulde, samtidig med at de sikkert skifter til ambulant, lokalsamfundsbaseret pleje. THRIVE involverer en Tilhørs- og Givende Refleksionsgruppe, mens de er på CSC, efterfulgt af en 4-ugers, telefonbaseret, genopretnings- og omsorgsovergangsserie af coachingopkald.
Aktiv komparator: Alene udledning / Sikkerhedsplanlægning
Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil modtage udlednings-/sikkerhedsplanlægning, som den praktiseres af Connections Health Solutions i henhold til bedste praksis i branchen.
  • En skriftlig sikkerhedsplan udfyldt med personen
  • Mental sundhed aftale planlagt inden for syv dage
  • Ét telefonopfølgningsopkald inden for 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsstart
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
Psykologisk problemområde underskala af Behandlingstilbuddene Review. Denne skala består af 5 servicegennemgangspunkter, hvor personen angiver det antal gange, han/hun har modtaget en specificeret service. Resultatet af interesse er 0 v. > 0. >0 = behandlingsstart
1 måned efter udskrivelsen
Behandlingsstart
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Psykologisk problemområde underskala af Behandlingstilbuddene Review. Denne skala består af 5 servicegennemgangspunkter, hvor personen angiver det antal gange, han/hun har modtaget en specificeret service. Resultatet af interesse er 0 v. > 0. >0 = behandlingsstart.
3 måneder efter udskrivelsen
Opfattet belastning
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
Spørgeskema for opfattet byrde Emner af interpersonelle behov. Skalaen har 5 elementer med en score fra 0 til 2. Område = 0-10 (lavere = bedre resultat)
1 måned efter udskrivelsen
Opfattet belastning
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Spørgeskema for opfattet byrde Emner af interpersonelle behov. Skalaen har 5 elementer med en score fra 0 til 2. Område = 0-10 (lavere = bedre resultat)
3 måneder efter udskrivelsen
Forpurret tilhørsforhold
Tidsramme: 1 måned
Spørgeskema for forpurret tilhørsforhold vedrørende interpersonelle behov. Skalaen har 5 elementer med en score fra 0 til 2. Område = 0-10 (lavere = bedre resultat)
1 måned
Forpurret tilhørsforhold
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Spørgeskema for forpurret tilhørsforhold vedrørende interpersonelle behov. Skalaen har 5 elementer med en score fra 0 til 2. Område = 0-10 (lavere = bedre resultat)
3 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasæt, som vi vil dele, vil omfatte selvrapporterede demografiske og adfærdsmæssige data fra vurderinger med emner som beskrevet i afsnittet Forskningsstrategi i denne ansøgning. Alle data vil blive afidentificeret før modtagelse af depotet, men de nødvendige oplysninger til at generere en global unik identifikator til NIMH Data Archive (NDA) vil blive indsamlet for hvert emne.

Tilstrækkelige data fra dette projekt vil blive bevaret til at muliggøre deling via NDA. Data vil være af tilstrækkelig kvalitet til at validere og replikere forskningsresultater beskrevet i Målene.

IPD-delingstidsramme

Forskermiljøet vil have adgang til data, når prisen slutter. Som krævet af NDA, vil der også blive oprettet undersøgelser, der indeholder de data, der bruges til hver publikation. Disse undersøgelser vil blive delt, når fortrykket er tilgængeligt. NDA-undersøgelser har digitale objektidentifikatorer (DOI) for at hjælpe med at finde. Vi vil inkludere denne DOI i relevante publikationer. NDA vil træffe beslutninger om, hvor længe dataene skal opbevares, men det dataarkiv har ikke slettet nogen deponeret data indtil nu.

IPD-delingsadgangskriterier

For at anmode om adgang til dataene vil forskere bruge standardprocesserne hos NDA, og NDA Data Access Committee vil beslutte, hvilke anmodninger der skal imødekommes. Standard NDA-dataadgangsprocessen giver adgang i et år og kan forlænges.

NDA GUID-værktøjet giver forskere mulighed for at aggregere data fra den samme forskningsdeltager, uden at forskellige laboratorier skal dele personligt identificerbare oplysninger om den pågældende forskningsdeltager. NDA-dataordbøgerne tillader ikke, at personlig identificerbar information deles. NDA opretholder et fortrolighedscertifikat.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner