研究危机后的小组和电话跟进
研究概览
详细说明
美国准备对我们的精神健康危机系统进行增长和投资,推出全国电话/短信专线,并为危机服务提供新的资金。 美国各地有 600 多个危机稳定中心 (CSC),为有自杀倾向的客户提供比急诊室 (ED) 护理更舒适且成本更低的替代方案。 鉴于需求不断增长,迫切需要可行、有效、人际、以恢复为导向的干预措施。 本研究采用并测试了一种针对 CSC 出院前后分娩的新型干预措施。 THRIVE 使用自杀人际理论作为框架来增强社会联系并消除感知的负担。
初步数据显示出有希望的结果。 然而,CSC 工作流程和文化需要根据具体情况进行调整。 本研究利用适应设计和影响模型来适应 CSC 的 THRIVE,测试可行性、可接受性和适当性,并在两个 CSC 中进行试点 RCT。 适应 CSC 的干预措施可解决自杀风险的人际驱动因素,并通过以下方式加强安全、康复和社区联系:(a) CSC 住院期间的“归属和给予”小组,(b) 出院后 4 周的康复辅导电话,以及(c) 可选的电话应用程序,提供连接强化和资源。 该试点项目将比较 THRIVE + 出院/安全规划 (D/SP) 与单独的 D/SP,检查 THRIVE 在出院后一个月和三个月内参与目标变革机制的程度。
目标 1. 使用 MADI 改编 THRIVE 并完成 CSC 特定手册。
目标 2. 测试 CSC 的 THRIVE 的可行性、可接受性和适当性。 CSC 嘉宾 (n = 20)。 75% 的客人将在出院一个月内参加 THRIVE 小组和至少一次后续课程。 可接受性和满意度的评级将≥75%。
CSC 员工 (n = 4)。 小组和辅导通话录音的保真度等级至少为
≧ 75% 为所有提供 THRIVE 服务的员工提供。 CSC 管理员将 CSC 的 THRIVE 可接受性和适当性评级为 ≧ 75%。
目标 3. 进行一项随机试点有效性试验(n = 162),以评估 THRIVE 对治疗开始和自杀的关键人际驱动因素(归属感和负担)的影响。 我们假设,与仅接受 D/SP 相比,接受 THRIVE + D/SP 的 CSC 宾客将拥有:
H1:CSC 出院后 1 个月和 3 个月时开始治疗的比率较高。
H2。出院后 1 个月和 3 个月,归属感增加,负担减少。
我们将在 3 个月的随访中探讨干预措施对治疗参与度、急性护理精神病再入院以及自杀意念和自杀行为的影响。 研究结束时,THRIVE for CSCs 将准备好在预防自杀行为的有效性试验中进行测试。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jennifer Lockman, PhD
- 电话号码:615-830-2413
- 邮箱:jennifer.lockman@centerstone.org
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、850007
- Connections Health-Urgent Psychiatric Center
-
接触:
- Margie Balfour, MD
- 电话号码:972-251-0616
- 邮箱:Margie.Balfour@connectionshs.com
-
Tucson、Arizona、美国、85714
- Connections Health-Crisis Response Center
-
接触:
- Margie Balfour, MD
- 电话号码:972-251-0616
- 邮箱:Margie.Balfour@connectionshs.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 因自杀危机进入 CSC,根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表确定的主动自杀意念定义,该网站已经定期管理该量表。
- 在紧急情况下或无法联系到参与者进行跟进时,能够并愿意为两个人提供信息并允许他们联系
排除标准:
- 未满 18 岁。
- 无法用英语与研究人员交流。
- 急性精神不稳定(例如精神病症状)。 大多数精神病患者被转移到急诊科而不是 CSC,因此我们预计不会有很多基于此标准的排除。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:THRIVE + 出院/安全计划
分配到干预条件的参与者将接受 THRIVE 危机恢复和护理过渡计划,该计划包括基于小组的对“给予和归属感”的反思以及社区联系和治疗计划,然后是 3-4 次辅导电话以加强和解决问题计划。
|
THRIVE 是一项以人际关系为重点的康复和护理过渡计划。
THRIVE(以前在我们的 SAMHSA 资助中称为“RELATE”)涉及在急性自杀危机期间和之后让一个人参与一系列以人际关系为中心的治疗任务。
THRIVE 的目的是帮助 CSC 客人重建联系并以他们认为对个人有意义的方式“贡献”世界,同时安全地过渡到门诊、社区护理。
THRIVE 包括在 CSC 时的归属感和给予反思小组,随后是为期 4 周的电话辅导、康复和护理过渡系列辅导电话。
|
有源比较器:单独出院/安全计划
分配到控制条件的参与者将收到出院/安全计划,因为它是由 Connections Health Solutions 根据行业最佳实践实践的。
|
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
治疗开始
大体时间:出院后1个月
|
治疗服务审查的心理问题领域分量表。
该量表由 5 个服务评价项目组成,在这些项目中,受试者陈述他/她接受指定服务的次数。
感兴趣的结果是 0 v. > 0. >0 = 治疗开始
|
出院后1个月
|
治疗开始
大体时间:出院后3个月
|
治疗服务审查的心理问题领域分量表。
该量表由 5 个服务评价项目组成,在这些项目中,受试者陈述他/她接受指定服务的次数。
感兴趣的结果是 0 v. > 0。 > 0 = 治疗开始。
|
出院后3个月
|
感知负担
大体时间:出院后1个月
|
人际需求问卷的感知负担项目。
量表有 5 个项目得分为 0 到 2。范围 = 0-10(较低 = 更好的结果)
|
出院后1个月
|
感知负担
大体时间:出院后3个月
|
人际需求问卷的感知负担项目。
量表有 5 个项目得分为 0 到 2。范围 = 0-10(较低 = 更好的结果)
|
出院后3个月
|
挫败的归属感
大体时间:1个月
|
人际需求问卷中受挫的归属感项目。
量表有 5 个项目得分为 0 到 2。范围 = 0-10(较低 = 更好的结果)
|
1个月
|
挫败的归属感
大体时间:出院后3个月
|
人际需求问卷中受挫的归属感项目。
量表有 5 个项目得分为 0 到 2。范围 = 0-10(较低 = 更好的结果)
|
出院后3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
我们将共享的最终数据集将包括自我报告的人口统计和行为数据,这些数据来自本申请研究策略部分所述的受试者评估。 所有数据都将在存储库接收之前进行去标识化处理,但将为每个受试者收集为 NIMH 数据档案 (NDA) 生成全球唯一标识符所需的信息。
来自该项目的足够数据将被保留,以便通过 NDA 共享。 数据将具有足够的质量来验证和复制目标中描述的研究结果。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
为了请求访问数据,研究人员将使用 NDA 的标准流程,NDA 数据访问委员会将决定批准哪些请求。 标准 NDA 数据访问流程允许访问一年并且可以续订。
NDA GUID 工具允许研究人员汇总来自同一研究参与者的数据,而无需不同实验室共享有关该研究参与者的个人身份信息。 NDA 数据字典不允许共享个人身份信息。 NDA 持有保密证书。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.