응급실 정신 착란 선별 및 탐지 프로그램의 예비 효능 결정 (ED-DDP)
2026년 3월 31일 업데이트: Northwell Health
응급실(ED)에 내원하는 노인을 위한 섬망 선별 및 감지 개선: 새로운 ED 섬망 선별 및 감지 프로그램
섬망은 응급실(ED)에 내원하는 노인의 최대 20%에서 발생하며 불량한 결과와 관련이 있습니다. ED 섬망이 있는 환자를 식별하지 못하면 완화 전략의 시작을 막을 뿐만 아니라 관리 및 임상 결과 평가 측면에서 해당 분야를 발전시키는 데 장애가 됩니다. 이 프로젝트는 일관되고 정확한 ED 섬망 감지의 필요성을 해결하기 위해 개발된 ED-DDP(ED 섬망 감지 프로그램)의 잠재력을 연구합니다.
이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다.
- 목표 1은 탐지 훈련 프로그램의 예비 효능을 결정하기 위해 3개의 다양한 ED에 걸쳐 ED-DDP의 파일럿 단계적 쐐기 클러스터 무작위 시험(SW-CRT)을 수행할 것입니다.
- 목표 2는 교육 프로그램의 RE-AIM 구현 결과(도달 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리)를 평가하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다.
목표 1은 교육이 제공되는 다중 구성 요소 1일 섬망 챔피언 워크숍, 원격 의료를 통한 실시간 직접 관찰/챔피언 교육, 챔피언에 의한 각 응급실 전체 간호사의 실습 교육 및 환자 차트 검토로 구성됩니다. 목표 2에서 조사관은 교육 로그, 원격 관찰, 챔피언 및 간호사와의 인터뷰, 전자 의료 기록 스크리닝을 사용하여 구현 결과를 평가합니다.
이 제안의 가장 중요한 목표는 노인의 ED 섬망 선별, 감지 및 관리를 개선하기 위한 교육 프로그램의 예비 효능을 결정하는 동시에 챔피언/간호사를 위한 프로그램의 구현 결과를 평가하는 것입니다. 조사관은 이 연구의 결과를 사용하여 전체 규모의 SW-CRT를 알려 Northwell Health에서 환자 결과에 대한 프로그램의 영향을 평가할 것입니다. 이 연구의 장기 목표는 노인의 ED 섬망의 선별, 감지 및 관리를 개선할 포괄적인 ED-DDP를 구현하고 보급하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사이트가 구현 기간에 있는 경우를 제외하고 3개월마다 훈련된 연구 직원이 ED 사이트당 무작위로 선택된 250명의 적격 환자 방문에 대해 후향적 심층 차트 검토를 수행합니다.
이러한 차트 검토는 환자의 ED 방문 중에 사용된 간략한 혼동 평가 방법(bCAM) 및 섬망 완화 및 관리 전략을 포함하여 섬망의 존재와 해당하는 섬망 문서를 평가합니다.
참여 사이트가 통제 또는 개입 기간 내에 있는 날짜를 기준으로 차트를 가져옵니다(프로그램 구현 중에는 차트 검토가 수행되지 않음).
ED당 총 N=1,000명의 환자가 검토될 것입니다.
두 명의 섬망 전문가가 차트를 확인하고 불확실한 사례를 판결합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제어 또는 개입 기간 동안 참여 연구 기관 응급 부서(ED)에 제시
- ED 퇴원 또는 병원 입원까지의 생존
제외 기준:
- ED-DDP 이행 기간 동안 참여 연구 기관 ED에 발표
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 기간
응급실에 내원하는 모든 노인에 대한 초기 평가에서 섬망 선별검사는 표준 치료로 간주되지만 의무 사항은 아닙니다.
모든 의료 시스템 ED는 검증된 EHR 통합 섬망 선별 도구(간단한 혼동 평가 방법 또는 bCAM)에 액세스할 수 있으며 모든 ED 간호사는 bCAM 사용에 대한 교육을 받았습니다.
bCAM 도구는 EHR의 개방형 매개변수입니다.
양성 bCAM 검사의 경우 "이 환자는 정신 착란이 있습니다. 의료진에게 경고하고 근본 원인을 식별/치료하고 환자의 안전을 보장하고 비약물적 개입을 최우선으로 하며 물리적 및 화학적 구속을 피하십시오"라는 메시지가 표시됩니다.
제어 기간에는 ED-DDP 프로그램을 구현하기 전에 발생하는 환자 방문에 대한 차트 검토가 포함됩니다.
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실험적: 개입 기간
각 사이트의 ED 리더십은 섬망에 대한 관심과 챔피언에 의한 간호사 교육을 포함하여 프로그램 참여에 대한 헌신을 기반으로 5-10명의 섬망 챔피언(간호사 교육자 및 관리자, 병상 간호사)을 식별했습니다.
개입 기간에는 ED-DDP 프로그램 구현 후 발생하는 환자 방문에 대한 차트 검토가 포함됩니다.
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중재 부문은 EHR에서 간단한 착란 평가 방법(bCAM)을 사용하여 간호사에 의한 표준화된 섬망 선별 검사를 받고 ED-DDP를 받게 됩니다.
ED-DDP는 다음으로 구성됩니다. 1) 다성분 1일 정신 착란 챔피언 워크샵; 2) 원격 의료를 통한 실시간 직접 관찰/훈련(원격 훈련); 3) 챔피언에 의한 간호사 교육.
챔피언은 환자 증언, 소그룹 토론, 섬망 및 선별 도구 사용(교훈), 역할극으로 구성된 1일 워크숍에 참여합니다.
워크숍 후 챔피언은 3회의 원격 교육 세션을 받게 됩니다. 2는 챔피언이 병상 섬망 검사를 수행하는 동안 직접 관찰/피드백을 제공하고 1은 챔피언이 간호사에게 교육을 제공하는 것을 직접 관찰/피드백을 제공합니다.
섬망 챔피언이 교육을 완료하면 모든 ED 간호사에게 병상 섬망 교육을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 환자 중 긍정적 섬망 스크리닝 비율
기간: 기준선부터 9개월까지의 변화
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섬망 감지는 섬망 환자들 중에서 시간에 따른 문서화된 섬망 비율의 변화(즉, 차트에 섬망이라는 단어가 나타나거나 간이혼돈평가방법[bCAM]이 양성인 경우)를 기저선부터 9개월까지(3개월마다) 정의합니다.
섬망 환자 표본을 식별하기 위해 훈련된 연구진은 검증된 접근법을 사용하여 3,000명의 무작위 표본 환자(응급실당 1,000명 또는 데이터 수집 기간당 응급실당 250명) 중 응급실 내 섬망 존재 여부(민감도 74%, 특이도 83%)를 평가하기 위해 후향적 심층 차트 검토를 수행합니다.
두 명의 섬망 전문가가 차트 검사를 수행하고 불확실한 사례를 판정합니다.
시간에 따른 변화를 평가하기 위해 데이터는 ED-DDP 이전(대조 기간)과 이후(중재 기간)에 양성 섬망 선별 검사를 받은 총 차트 수로 보고됩니다.
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기준선부터 9개월까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격 환자 중 섬망 선별검사를 받은 환자의 비율
기간: 기저선 대비 9개월간의 변화
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섬망 선별 검사의 분석은 응급실 방문 중 전자 건강 기록(EHR)의 간단한 혼돈 평가 방법(bCAM) 문서화를 사용하여 적격 환자 중 섬망 선별 검사를 받은 비율로 정의됩니다.
분석은 무작위로 표집된 3,000명의 환자 집단(응급실당 1,000명 또는 데이터 수집 기간당 응급실당 250명)을 대상으로 수행됩니다.
시간에 따른 변화를 평가하기 위해, 데이터는 ED-DDP 이전(통제 기간)과 ED-DDP 이후(중재 기간)에 섬망 선별 검사를 받은 적격 환자의 총 차트 수로 보고됩니다.
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기저선 대비 9개월간의 변화
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안전 예방 조치를 받는 적격 환자의 비율
기간: 기저선 대비 9개월간의 변화
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분석은 응급실 방문 중 안전 주의사항(낙상, 흡인 또는 배회)에 대한 처방이 있는 노인의 비율로 정의되며, 무작위로 추출된 3,000명의 환자(응급실당 1,000명 또는 데이터 수집 기간당 응급실당 250명)를 대상으로 합니다. 시간에 따른 변화를 평가하기 위해, ED-DDP 이전(대조 기간)과 ED-DDP 이후(중재 기간)에 섬망 선별검사를 받은 적격 환자의 총 차트를 데이터로 보고합니다.
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기저선 대비 9개월간의 변화
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행동 증상에 대해 신체적 및 화학적 억제를 받는 적격 환자의 비율
기간: 기준선 대비 9개월간의 변화
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분석은 응급실 방문 중 행동 증상에 대해 벤조디아제핀, 항정신병제, 디펜히드라민 또는 억제대를 받은 노인 환자의 비율로 정의되며, 무작위로 표집된 3,000명의 환자(응급실당 1,000명 또는 데이터 수집 기간당 응급실당 250명) 중에서 평가됩니다.
시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해, ED-DDP 이전(대조 기간)과 ED-DDP 이후(중재 기간)에 섬망 선별 검사를 받은 적격 환자의 총 차트 수로 데이터가 보고됩니다.
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기준선 대비 9개월간의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-0681-350CD
- R21AG075230 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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