Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme den foreløpige effekten av akuttavdelingens deliriumscreening og deteksjonsprogram (ED-DDP)

4. april 2024 oppdatert av: Northwell Health

Forbedring av deliriumscreening og deteksjon for eldre voksne som presenterer for akuttmottaket (ED): Et nytt program for screening og deteksjon av ED delirium

Delirium forekommer hos opptil 20 % av eldre voksne som møter til akuttmottaket (ED) og er assosiert med dårlige resultater. Unnlatelse av å identifisere pasienter med ED delirium forhindrer ikke bare igangsetting av avbøtende strategier, men er også en barriere for å fremme feltet når det gjelder evaluering av behandling og kliniske resultater. Dette prosjektet studerer potensialet til et ED-deliriumdeteksjonsprogram (ED-DDP), utviklet for å møte behovet for konsekvent og nøyaktig ED-deliriumdeteksjon.

Denne forskningen vil ha to mål:

  • Mål 1 vil gjennomføre en pilot-trinns kileklynge-randomisert studie (SW-CRT) av ED-DDP på ​​tvers av 3 forskjellige ED-er for å bestemme den foreløpige effekten av deteksjonstreningsprogrammet, og
  • Mål 2 vil bruke en tilnærming med blandede metoder for å vurdere RE-AIM-implementeringsresultatene (rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold) av treningsprogrammet.

Mål 1 vil bestå av en multikomponent 1-dagers delirium champion workshop hvor opplæringen leveres, sanntids direkte observasjon/trening av champions via telehelse, praktisk opplæring av sykepleiere gjennom hver ED av champions, og pasientkartgjennomgang. I mål 2 vil etterforskerne vurdere implementeringsresultater ved hjelp av treningslogger, teleobservasjon, intervjuer med forkjempere og sykepleiere og elektronisk journalscreening.

Det overordnede målet med dette forslaget er å bestemme den foreløpige effekten av treningsprogrammet for å forbedre ED delirium screening, deteksjon og behandling hos eldre voksne, samtidig som man evaluerer implementeringsresultatene av programmet for mester/sykepleiere. Etterforskerne vil bruke funn fra denne studien til å informere en fullskala SW-CRT for å evaluere effekten av programmet på pasientutfall ved Northwell Health. Det langsiktige målet med denne studien er å implementere og spre en omfattende ED-DDP som vil forbedre screening, deteksjon og håndtering av ED delirium hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver tredje måned, med unntak av når et område er i implementeringsperioden, vil trente studiemedarbeidere gjennomføre retrospektive dybdekartgjennomganger på 250 tilfeldig utvalgte kvalifiserte pasientbesøk per ED-sted. Disse kartgjennomgangene vil vurdere tilstedeværelsen av delirium så vel som eventuell tilsvarende deliriumdokumentasjon, inkludert den korte forvirringsvurderingsmetoden (bCAM) og deliriumreduserende og håndteringsstrategier brukt under pasientens akuttmottaksbesøk. Diagrammer vil bli trukket basert på datoer det deltakende nettstedet er innenfor deres kontroll- eller intervensjonsperiode (ingen kartgjennomgang vil finne sted under programimplementeringen). Totalt N=1000 pasienter per ED vil bli vurdert. To deliriumeksperter vil utføre kartsjekker og avgjøre eventuelle usikre saker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Feinstein Institutes for Medical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presentere for en deltakende akuttavdeling på studiestedet (ED) under kontroll- eller intervensjonsperioder
  • Overlevelse til ED-utskrivning eller til sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Presentere for et deltakende studiested ED under implementeringsperioder for ED-DDP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollperiode
Deliriumscreening ved innledende vurdering av alle eldre voksne som presenterer seg til akuttmottaket anses som standardbehandling, men ikke påbudt. Alle ED-er i helsesystemet har tilgang til et validert EPJ-integrert deliriumscreening-verktøy (kort forvirringsvurderingsmetode, eller bCAM), og alle ED-sykepleiere har fått opplæring i bruk av bCAM. bCAM-verktøyet er en åpen parameter i EPJ. For positive bCAM-skjermer vises en melding: "Denne pasienten har delirium, varsling av medisinsk team, identifiser/behandle den underliggende årsaken, sørg for pasientsikkerhet, ikke-farmakologiske intervensjoner som førstelinje, og unngå fysiske og kjemiske begrensninger". Kontrollperioden vil inkludere kartgjennomganger av pasientbesøk som skjer før implementering av ED-DDP-programmet.
Eksperimentell: Intervensjonsperiode
ED-ledelsen på hvert sted har identifisert 5-10 deliriummestere (sykepleierutdannere og ledere, sykepleiere ved sengekanten) basert på deres interesse for delirium og forpliktelse til programdeltakelse, inkludert opplæring av sykepleiere av mestere. Intervensjonsperioden vil inkludere kartgjennomganger av pasientbesøk som skjer etter implementering av ED-DDP-programmet.
Atferdsmessig: ED Delirium Screening and Detection Program (ED-DDP)
Intervensjonsarmen vil ha standardisert deliriumscreening av sykepleiere som bruker den korte forvirringsvurderingsmetoden (bCAM) i EPJ og vil motta ED-DDP. ED-DDP vil bestå av: 1) en multikomponent 1-dagers deliriummesterverksted; 2) direkte observasjon/trening i sanntid via telehelse (teletrening); og 3) opplæring av sykepleiere av champions. Champions vil delta på en 1-dagers workshop, bestående av pasientuttalelser, diskusjoner i små grupper, delirium og bruk av screeningverktøy (didaktikk) og rollespill. Etter workshopen vil mestere motta 3 tele-treningsøkter; 2 for å gi direkte observasjon/tilbakemelding mens mesteren utfører en deliriumskjerm ved sengen, og 1 for å gi direkte observasjon/tilbakemelding av mesteren som gir opplæring til sykepleieren. Når delirium-mestere har fullført opplæring, vil de tilby deliriumtrening ved sengen for alle ED-sykepleiere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel positive deliriumskjermer blant de med delirium
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 måneder
Deliriumdeteksjon er definert som endringen i andelen dokumentert delirium (dvs. ordet delirium vises i diagrammet eller det er en positiv kort forvirringsvurderingsmetode [bCAM]) over tid fra baseline til 9 måneder (hver 3. måned), blant pasienter med delirium. For å identifisere utvalget av pasienter med delirium, vil opplært forskningspersonell bruke en validert tilnærming for å gjennomføre retrospektive dybdekartoversikter for å vurdere for ED-tilstedeværelse av delirium (sensitivitet 74 %, spesifisitet 83 %) blant en tilfeldig utvalgt populasjon på 3000 pasienter ( 1000 pasienter per akuttmottak eller 250 pasienter per akuttmottak per datainnsamlingsperiode). To deliriumeksperter vil utføre kartsjekker og avgjøre eventuelle usikre saker. For å vurdere endring over tid vil det samles inn fire tidspunkter som hver oppsummerer andelen dokumentert delirium innenfor en 3-måneders tidsperiode. Hver klynge vil ha minst ett tidspunkt før intervensjon og ett tidspunkt etter intervensjon, avhengig av klyngetilordning.
Endring fra baseline til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvalifiserte pasienter som får deliriumscreening
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 måneder
Analyse av deliriumscreening vil bli definert som andelen kvalifiserte pasienter screenet for delirium ved hjelp av elektronisk helsejournal (EPJ) dokumentasjon for kort forvirring vurderingsmetode (bCAM) under deres ED-besøk. Analyse vil bli utført på en tilfeldig utvalgt populasjon på 3000 pasienter (1000 pasienter per ED eller 250 pasienter per ED per datainnsamlingsperiode). For å vurdere endring over tid vil det samles inn fire tidspunkter som hver oppsummerer andelen kvalifiserte pasienter som får deliriumscreening innen en 3-måneders periode. Hver klynge vil ha minst ett tidspunkt før intervensjon og ett tidspunkt etter intervensjon, avhengig av klyngetilordning.
Endring fra baseline til 9 måneder
Andel kvalifiserte pasienter som mottar sikkerhetstiltak
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 måneder
Analyse vil bli definert som andelen eldre voksne med en hvilken som helst rekkefølge for sikkerhetstiltak (fall, aspirasjon eller vandring) under deres akuttmottaksbesøk blant en tilfeldig utvalgt populasjon på 3000 pasienter (1000 pasienter per ED eller 250 pasienter per ED per datainnsamlingsperiode) . For å vurdere endring over tid vil det samles inn fire tidspunkter som hver oppsummerer andelen kvalifiserte pasienter som mottar sikkerhetstiltak innen en 3-måneders periode. Hver klynge vil ha minst ett tidspunkt før intervensjon og ett tidspunkt etter intervensjon, avhengig av klyngetilordning.
Endring fra baseline til 9 måneder
Andel kvalifiserte pasienter som får fysiske og kjemiske begrensninger for atferdssymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 måneder
Analyse vil bli definert som andelen eldre voksne som får benzodiazepiner, antipsykotika, difenhydramin eller begrensninger for atferdssymptomer under deres akuttmottaksbesøk blant en tilfeldig utvalgt populasjon på 3000 pasienter (1000 pasienter per akuttmottak eller 250 pasienter per akuttmottak per datainnsamlingsperiode). For å vurdere endring over tid, vil det samles inn fire tidspunkter som hver oppsummerer andelen kvalifiserte pasienter som mottar fysiske og kjemiske begrensninger for atferdssymptomer innen en 3-måneders periode. Hver klynge vil ha minst ett tidspunkt før intervensjon og ett tidspunkt etter intervensjon, avhengig av klyngetilordning.
Endring fra baseline til 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-0681-350CD
  • R21AG075230 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på ED Delirium Screening and Detection Program (ED-DDP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere