Bestemme den foreløpige effekten av akuttavdelingens deliriumscreening og deteksjonsprogram (ED-DDP)
31. mars 2026 oppdatert av: Northwell Health
Forbedring av deliriumscreening og deteksjon for eldre voksne som presenterer for akuttmottaket (ED): Et nytt program for screening og deteksjon av ED delirium
Delirium forekommer hos opptil 20 % av eldre voksne som møter til akuttmottaket (ED) og er assosiert med dårlige resultater. Unnlatelse av å identifisere pasienter med ED delirium forhindrer ikke bare igangsetting av avbøtende strategier, men er også en barriere for å fremme feltet når det gjelder evaluering av behandling og kliniske resultater. Dette prosjektet studerer potensialet til et ED-deliriumdeteksjonsprogram (ED-DDP), utviklet for å møte behovet for konsekvent og nøyaktig ED-deliriumdeteksjon.
Denne forskningen vil ha to mål:
- Mål 1 vil gjennomføre en pilot-trinns kileklynge-randomisert studie (SW-CRT) av ED-DDP på tvers av 3 forskjellige ED-er for å bestemme den foreløpige effekten av deteksjonstreningsprogrammet, og
- Mål 2 vil bruke en tilnærming med blandede metoder for å vurdere RE-AIM-implementeringsresultatene (rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold) av treningsprogrammet.
Mål 1 vil bestå av en multikomponent 1-dagers delirium champion workshop hvor opplæringen leveres, sanntids direkte observasjon/trening av champions via telehelse, praktisk opplæring av sykepleiere gjennom hver ED av champions, og pasientkartgjennomgang. I mål 2 vil etterforskerne vurdere implementeringsresultater ved hjelp av treningslogger, teleobservasjon, intervjuer med forkjempere og sykepleiere og elektronisk journalscreening.
Det overordnede målet med dette forslaget er å bestemme den foreløpige effekten av treningsprogrammet for å forbedre ED delirium screening, deteksjon og behandling hos eldre voksne, samtidig som man evaluerer implementeringsresultatene av programmet for mester/sykepleiere. Etterforskerne vil bruke funn fra denne studien til å informere en fullskala SW-CRT for å evaluere effekten av programmet på pasientutfall ved Northwell Health. Det langsiktige målet med denne studien er å implementere og spre en omfattende ED-DDP som vil forbedre screening, deteksjon og håndtering av ED delirium hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver tredje måned, med unntak av når et område er i implementeringsperioden, vil trente studiemedarbeidere gjennomføre retrospektive dybdekartgjennomganger på 250 tilfeldig utvalgte kvalifiserte pasientbesøk per ED-sted.
Disse kartgjennomgangene vil vurdere tilstedeværelsen av delirium så vel som eventuell tilsvarende deliriumdokumentasjon, inkludert den korte forvirringsvurderingsmetoden (bCAM) og deliriumreduserende og håndteringsstrategier brukt under pasientens akuttmottaksbesøk.
Diagrammer vil bli trukket basert på datoer det deltakende nettstedet er innenfor deres kontroll- eller intervensjonsperiode (ingen kartgjennomgang vil finne sted under programimplementeringen).
Totalt N=1000 pasienter per ED vil bli vurdert.
To deliriumeksperter vil utføre kartsjekker og avgjøre eventuelle usikre saker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presentere for en deltakende akuttavdeling på studiestedet (ED) under kontroll- eller intervensjonsperioder
- Overlevelse til ED-utskrivning eller til sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Presentere for et deltakende studiested ED under implementeringsperioder for ED-DDP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollperiode
Deliriumscreening ved innledende vurdering av alle eldre voksne som presenterer seg til akuttmottaket anses som standardbehandling, men ikke påbudt.
Alle ED-er i helsesystemet har tilgang til et validert EPJ-integrert deliriumscreening-verktøy (kort forvirringsvurderingsmetode, eller bCAM), og alle ED-sykepleiere har fått opplæring i bruk av bCAM.
bCAM-verktøyet er en åpen parameter i EPJ.
For positive bCAM-skjermer vises en melding: "Denne pasienten har delirium, varsling av medisinsk team, identifiser/behandle den underliggende årsaken, sørg for pasientsikkerhet, ikke-farmakologiske intervensjoner som førstelinje, og unngå fysiske og kjemiske begrensninger".
Kontrollperioden vil inkludere kartgjennomganger av pasientbesøk som skjer før implementering av ED-DDP-programmet.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsperiode
ED-ledelsen på hvert sted har identifisert 5-10 deliriummestere (sykepleierutdannere og ledere, sykepleiere ved sengekanten) basert på deres interesse for delirium og forpliktelse til programdeltakelse, inkludert opplæring av sykepleiere av mestere.
Intervensjonsperioden vil inkludere kartgjennomganger av pasientbesøk som skjer etter implementering av ED-DDP-programmet.
|
Intervensjonsarmen vil ha standardisert deliriumscreening av sykepleiere som bruker den korte forvirringsvurderingsmetoden (bCAM) i EPJ og vil motta ED-DDP.
ED-DDP vil bestå av: 1) en multikomponent 1-dagers deliriummesterverksted; 2) direkte observasjon/trening i sanntid via telehelse (teletrening); og 3) opplæring av sykepleiere av champions.
Champions vil delta på en 1-dagers workshop, bestående av pasientuttalelser, diskusjoner i små grupper, delirium og bruk av screeningverktøy (didaktikk) og rollespill.
Etter workshopen vil mestere motta 3 tele-treningsøkter; 2 for å gi direkte observasjon/tilbakemelding mens mesteren utfører en deliriumskjerm ved sengen, og 1 for å gi direkte observasjon/tilbakemelding av mesteren som gir opplæring til sykepleieren.
Når delirium-mestere har fullført opplæring, vil de tilby deliriumtrening ved sengen for alle ED-sykepleiere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel positive deliriumskjermer blant de med delirium
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 9 måneder
|
Deteksjon av delirium er definert som endringen i andel dokumentert delirium (dvs. ordet delirium forekommer i journalen eller det er positiv kort konfusjonsvurderingsmetode [bCAM]) over tid fra baseline til 9 måneder (hver 3. måned), blant pasienter med delirium.
For å identifisere utvalget av pasienter med delirium, vil trent forskningspersonale bruke en validert tilnærming for å gjennomføre retrospektive dyptgående journalgjennomganger for å vurdere ED-tilstedeværelse av delirium (følsomhet 74%, spesifisitet 83%) blant et tilfeldig utvalgt populasjon på 3 000 pasienter (1 000 pasienter per ED eller 250 pasienter per ED per datainnsamlingsperiode).
To deliriumeksperter vil utføre sjekk av journaler og avgjøre eventuelle usikre tilfeller.
For å vurdere endring over tid, vil data rapporteres som totale journaler med positive deliriumskjerminger før ED-DDP (kontrollperiode) og etter ED-DDP (intervensjonsperiode).
|
Endring fra utgangspunkt til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av kvalifiserte pasienter som får delirium-screening
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 9 måneder
|
Analyse av deliriumscreening vil bli definert som andelen av kvalifiserte pasienter som ble screenet for delirium ved bruk av elektronisk helseregister (EHR) med dokumentasjon av kort konfusjonsvurderingsmetode (bCAM) under deres akuttmottaksopphold.
Analysen vil bli utført på et tilfeldig utvalg på 3 000 pasienter (1 000 pasienter per akuttmottak eller 250 pasienter per akuttmottak per datainnsamlingsperiode).
For å vurdere endring over tid vil dataene rapporteres som totale journaler for kvalifiserte pasienter som mottok deliriumscreening før ED-DDP (kontrollperiode) og etter ED-DDP (intervensjonsperiode).
|
Endring fra utgangspunkt til 9 måneder
|
|
Andel kvalifiserte pasienter som får sikkerhetstiltak
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 9 måneder
|
Analysen vil bli definert som andelen eldre med en hvilken som helst ordre for sikkerhetstiltak (fall, aspirasjon eller vandring) under deres akuttmottaksbesøk blant et tilfeldig utvalgt utvalg på 3 000 pasienter (1 000 pasienter per akuttmottak eller 250 pasienter per akuttmottak per datainnsamlingsperiode). For å vurdere endring over tid, vil data rapporteres som totale journaler for kvalifiserte pasienter som får delirium-screening før ED-DDP (kontrollperiode) og etter ED-DDP (intervensjonsperiode).
|
Endring fra utgangspunkt til 9 måneder
|
|
Andel av kvalifiserte pasienter som mottar fysiske og kjemiske tvangstiltak for atferdssymptomer
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 9 måneder
|
Analysen vil bli definert som andelen eldre som mottar benzodiazepiner, antipsykotika, difenhydramin eller tvangstiltak for atferdssymptomer under sitt akuttmottaksbesøk blant et tilfeldig utvalgt utvalg på 3 000 pasienter (1 000 pasienter per akuttmottak eller 250 pasienter per akuttmottak per datainnsamlingsperiode).
For å vurdere endring over tid, vil data rapporteres som totale journaler for kvalifiserte pasienter som gjennomgår delirium-screening før ED-DDP (kontrollperiode) og etter ED-DDP (intervensjonsperiode).
|
Endring fra utgangspunkt til 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
8. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-0681-350CD
- R21AG075230 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .