Détermination de l'efficacité préliminaire du programme de dépistage et de détection du délire à l'urgence (ED-DDP)
31 mars 2026 mis à jour par: Northwell Health
Améliorer le dépistage et la détection du délire chez les personnes âgées se présentant au service des urgences : un nouveau programme de dépistage et de détection du délire à l'urgence
Le délire survient chez jusqu'à 20 % des personnes âgées qui se présentent au service des urgences (SU) et est associé à de mauvais résultats. Le fait de ne pas identifier les patients atteints de délire à l'urgence empêche non seulement le lancement de stratégies d'atténuation, mais constitue également un obstacle à l'avancement du domaine en termes d'évaluation de la gestion et des résultats cliniques. Ce projet étudie le potentiel d'un programme de détection du délire à l'urgence (ED-DDP), développé pour répondre au besoin d'une détection cohérente et précise du délire à l'urgence.
Cette recherche aura deux objectifs :
- L'objectif 1 conduira un essai pilote randomisé en grappes échelonnées (SW-CRT) de l'ED-DDP dans 3 services d'urgence différents afin de déterminer l'efficacité préliminaire du programme de formation à la détection, et
- L'objectif 2 utilisera une approche de méthodes mixtes pour évaluer les résultats de la mise en œuvre RE-AIM (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance) du programme de formation.
L'objectif 1 consistera en un atelier multi-composants d'une journée pour les champions du délire où la formation est dispensée, une observation/formation directe en temps réel des champions via la télésanté, une formation pratique des infirmières dans chaque service d'urgence par des champions et un examen des dossiers des patients. Dans l'objectif 2, les enquêteurs évalueront les résultats de la mise en œuvre à l'aide de journaux de formation, de télé-observation, d'entretiens avec des champions et des infirmières et de la vérification électronique des dossiers médicaux.
L'objectif principal de cette proposition est de déterminer l'efficacité préliminaire du programme de formation pour améliorer le dépistage, la détection et la gestion du délire à l'urgence chez les personnes âgées, tout en évaluant les résultats de la mise en œuvre du programme pour les champions/infirmières. Les chercheurs utiliseront les résultats de cette étude pour informer un SW-CRT à grande échelle afin d'évaluer l'impact du programme sur les résultats des patients à Northwell Health. L'objectif à long terme de cette étude est de mettre en œuvre et de diffuser un ED-DDP complet qui améliorera le dépistage, la détection et la gestion du délire ED chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les trois mois, à l'exception de la période de mise en œuvre d'un site, des membres du personnel de l'étude formés effectueront des examens rétrospectifs approfondis des dossiers de 250 visites de patients éligibles sélectionnés au hasard par site du service d'urgence.
Ces examens des dossiers évalueront la présence de délire ainsi que toute documentation correspondante sur le délire, y compris la méthode d'évaluation de la confusion brève (bCAM) et les stratégies d'atténuation et de gestion du délire employées lors de la visite du patient aux urgences.
Les graphiques seront extraits en fonction des dates auxquelles le site participant se trouve dans leur période de contrôle ou d'intervention (aucun examen des graphiques n'aura lieu pendant la mise en œuvre du programme).
Un total de N = 1 000 patients par service d'urgence sera examiné.
Deux experts en délire effectueront des vérifications des dossiers et statueront sur les cas incertains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Se présenter à un service d'urgence (SU) du site d'étude participant pendant les périodes de contrôle ou d'intervention
- Survie à la sortie de l'urgence ou à l'admission à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Présenter à un site d'étude participant ED pendant les périodes de mise en œuvre ED-DDP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Période de contrôle
Le dépistage du délire lors de l'évaluation initiale de toutes les personnes âgées se présentant à l'urgence est considéré comme la norme de soins, mais n'est pas obligatoire.
Tous les services d'urgence du système de santé ont accès à un outil de dépistage du délire intégré au DSE validé (méthode d'évaluation de la confusion brève ou bCAM) et toutes les infirmières des services d'urgence ont reçu une formation sur l'utilisation de la bCAM.
L'outil bCAM est un paramètre ouvert dans le DSE.
Pour les écrans bCAM positifs, un message s'affiche : "Ce patient est atteint de délire, alertez l'équipe médicale, identifiez/traitez la cause sous-jacente, assurez la sécurité du patient, les interventions non pharmacologiques en première ligne et évitez les contentions physiques et chimiques".
La période de contrôle comprendra des examens des dossiers des visites de patients survenus avant la mise en œuvre du programme ED-DDP.
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Expérimental: Période d'intervention
La direction des services d'urgence de chaque site a identifié 5 à 10 champions du délire (infirmières enseignantes et gestionnaires, infirmières de chevet) en fonction de leur intérêt pour le délire et de leur engagement à participer au programme, y compris la formation des infirmières par des champions.
La période d'intervention comprendra des examens des dossiers des visites de patients survenus après la mise en œuvre du programme ED-DDP.
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Le groupe d'intervention bénéficiera d'un dépistage standardisé du délire par les infirmières à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion brève (bCAM) dans le DSE et recevra l'ED-DDP.
L'ED-DDP consistera en : 1) un atelier de champion du délire d'une journée à plusieurs volets ; 2) observation/formation directe en temps réel via la télésanté (téléformation) ; et 3) la formation des infirmières par des champions.
Les champions participeront à un atelier d'une journée, composé de témoignages de patients, de discussions en petits groupes, de délire et d'utilisation d'outils de dépistage (didactique) et de jeux de rôle.
Suite à l'atelier, les champions recevront 3 sessions de télé-formation ; 2 pour fournir une observation/rétroaction directe pendant que le champion effectue un dépistage du délire au chevet du patient, et 1 pour fournir une observation/rétroaction directe du champion assurant la formation de l'infirmière.
Une fois que les champions du délire auront terminé leur formation, ils offriront une formation sur le délire au chevet du patient à toutes les infirmières des urgences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de dépistages positifs de délirium parmi les personnes atteintes de délirium
Délai: Changement par rapport à la valeur de départ jusqu'à 9 mois
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La détection du delirium est définie comme le changement de la proportion de delirium documenté (c'est-à-dire, le mot delirium apparaît dans le dossier ou il y a un résultat positif au brief confusion assessment method [bCAM]) au fil du temps, de la ligne de base à 9 mois (tous les 3 mois), parmi les patients souffrant de delirium.
Pour identifier l'échantillon de patients avec delirium, le personnel de recherche formé utilisera une approche validée pour réaliser des revues rétrospectives approfondies des dossiers afin d'évaluer la présence de delirium aux urgences (sensibilité 74%, spécificité 83%) parmi une population échantillonnée aléatoirement de 3 000 patients (1 000 patients par service d'urgence ou 250 patients par service d'urgence par période de collecte de données).
Deux experts en delirium effectueront des vérifications des dossiers et statueront sur tout cas incertain.
Pour évaluer le changement au fil du temps, les données seront rapportées comme le nombre total de dossiers avec des dépistages positifs de delirium avant l'ED-DDP (Période de contrôle) et après l'ED-DDP (Période d'intervention).
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Changement par rapport à la valeur de départ jusqu'à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients éligibles qui bénéficient d'un dépistage du délirium
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à 9 mois
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L'analyse du dépistage du délirium sera définie comme la proportion de patients éligibles dépistés pour le délirium en utilisant la documentation de la méthode d'évaluation brève de la confusion (bCAM) dans le dossier de santé électronique (DSE) pendant leur visite aux urgences.
L'analyse sera réalisée sur un échantillon aléatoire de 3 000 patients (1 000 patients par service d'urgence ou 250 patients par service d'urgence par période de collecte de données).
Pour évaluer l'évolution dans le temps, les données seront rapportées sous forme de dossiers totaux de patients éligibles ayant reçu un dépistage du délirium avant l'ED-DDP (période témoin) et après l'ED-DDP (période d'intervention).
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Variation par rapport à la valeur initiale à 9 mois
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Proportion de patients éligibles qui reçoivent des précautions de sécurité
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 9 mois
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L'analyse sera définie comme la proportion de personnes âgées ayant reçu une ordonnance pour des précautions de sécurité (chute, aspiration ou errance) pendant leur passage aux urgences, parmi une population échantillonnée aléatoirement de 3 000 patients (1 000 patients par service d'urgence ou 250 patients par service d'urgence et par période de collecte de données). Pour évaluer l'évolution dans le temps, les données seront rapportées sous forme de dossiers totaux de patients éligibles ayant bénéficié d'un dépistage de la confusion mentale avant l'ED-DDP (Période de Contrôle) et après l'ED-DDP (Période d'Intervention).
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Changement par rapport à la valeur de base à 9 mois
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Proportion de patients éligibles recevant des contentions physiques et chimiques pour les symptômes comportementaux
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 9 mois
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L'analyse sera définie comme la proportion de personnes âgées recevant des benzodiazépines, des antipsychotiques, de la diphénhydramine ou des contentions pour des symptômes comportementaux lors de leur visite aux urgences, au sein d'une population échantillonnée aléatoirement de 3 000 patients (1 000 patients par service d'urgence ou 250 patients par service d'urgence par période de collecte de données).
Pour évaluer l'évolution dans le temps, les données seront rapportées comme le nombre total de dossiers de patients éligibles ayant bénéficié d'un dépistage du délirium avant la mise en place du protocole ED-DDP (période témoin) et après la mise en place du protocole ED-DDP (période d'intervention).
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Changement par rapport à la valeur initiale à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2022
Première publication (Réel)
6 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0681-350CD
- R21AG075230 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .