确定急诊科谵妄筛查和检测方案的初步疗效 (ED-DDP)
2024年4月4日 更新者：Northwell Health
改善急诊科 (ED) 老年人的谵妄筛查和检测：一种新型 ED 谵妄筛查和检测计划
在急诊科 (ED) 就诊的老年人中，谵妄发生率高达 20%，并且与预后不良有关。 未能识别 ED 谵妄患者不仅会阻止缓解策略的启动，而且在评估管理和临床结果方面也是推进该领域的障碍。 该项目研究了 ED 谵妄检测程序 (ED-DDP) 的潜力，该程序旨在满足对一致和准确的 ED 谵妄检测的需求。
这项研究将有两个目标：
- 目标 1 将在 3 个不同的 ED 中进行 ED-DDP 的试点阶梯楔形集群随机试验 (SW-CRT)，以确定检测训练计划的初步效果，以及
- 目标 2 将使用混合方法来评估培训计划的 RE-AIM 实施结果（范围、功效、采用、实施和维护）。
目标 1 将包括为期 1 天的精神错乱冠军研讨会，其中提供培训、通过远程医疗实时直接观察/培训冠军、冠军在每个急诊室对护士进行实践培训以及患者图表审查。 在目标 2 中，研究人员将使用培训日志、远程观察、冠军和护士访谈以及电子病历筛选来评估实施结果。
本提案的总体目标是确定培训计划对改善老年人 ED 谵妄筛查、检测和管理的初步效果，同时还评估该计划对支持者/护士的实施结果。 研究人员将利用这项研究的结果为全面的 SW-CRT 提供信息，以评估该计划对 Northwell Health 患者结果的影响。 本研究的长期目标是实施和传播全面的 ED-DDP，以改善老年人 ED 谵妄的筛查、检测和管理。
研究概览
详细说明
每三个月，除了站点处于实施期时，训练有素的研究人员将对每个 ED 站点随机选择的 250 名合格患者就诊进行回顾性深入图表审查。
这些图表审查将评估精神错乱的存在以及任何相应的精神错乱文件，包括简要混乱评估方法 (bCAM) 和患者在急诊就诊期间采用的精神错乱缓解和管理策略。
图表将根据参与站点在其控制或干预期内的日期提取（在计划实施期间不会进行图表审查）。
每个 ED 将审查总共 N=1,000 名患者。
两名精神错乱专家将执行图表检查并裁定任何不确定的案例。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefani D'Angelo, MS
- 电话号码：(646) 766-7169
- 邮箱：sdangelo1@northwell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Liron Sinvani, MD
- 电话号码：(646) 766-7169
- 邮箱：ldanay@northwell.edu
学习地点
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New York
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Manhasset、New York、美国、11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在控制或干预期间向参与研究地点的急诊科 (ED) 展示
- 急诊出院或入院时的存活率
排除标准：
- 在 ED-DDP 实施期间向参与研究中心 ED 展示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制期
对所有就诊于急诊室的老年人进行初步评估的谵妄筛查被认为是标准护理，但不是强制性的。
所有卫生系统 ED 都可以使用经过验证的 EHR 综合谵妄筛查工具（简要混淆评估方法，或 bCAM），并且所有 ED 护士都接受过 bCAM 使用培训。
bCAM 工具是 EHR 中的一个开放参数。
对于阳性 bCAM 屏幕，会显示一条消息，“该患者有精神错乱，提醒医疗团队，识别/治疗根本原因，确保患者安全，非药物干预作为第一线，并避免物理和化学约束”。
控制期将包括在实施 ED-DDP 计划之前发生的患者就诊的图表审查。
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实验性的：干预期
每个站点的 ED 领导根据他们对谵妄的兴趣和对项目参与的承诺，包括冠军对护士的培训，确定了 5-10 名谵妄冠军（护士教育者和管理人员、床边护士）。
干预期将包括对实施 ED-DDP 计划后发生的患者就诊的图表审查。
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干预组将由护士使用 EHR 中的简要混乱评估方法 (bCAM) 进行标准化的谵妄筛查，并将收到 ED-DDP。
ED-DDP 将包括：1) 为期 1 天的精神错乱冠军研讨会； 2) 通过远程医疗（远程培训）进行实时直接观察/培训； 3) 冠军对护士的培训。
冠军将参加为期 1 天的研讨会，内容包括患者评价、小组讨论、精神错乱和筛查工具的使用（教学法）以及角色扮演。
研讨会结束后，冠军将接受 3 次远程培训； 2 在冠军执行床边谵妄筛查时提供直接观察/反馈，以及 1 提供冠军向护士提供培训的直接观察/反馈。
一旦谵妄冠军完成培训，他们将为所有急诊室护士提供床边谵妄培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄患者中谵妄筛查呈阳性的比例
大体时间：从基线到 9 个月的变化
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谵妄检测被定义为从基线到 9 个月（每 3 个月）随时间推移记录的谵妄（即图表中出现谵妄一词或存在阳性简要混淆评估方法 [bCAM]）的比例变化，其中谵妄患者。
为了确定谵妄患者的样本，训练有素的研究人员将使用经过验证的方法进行回顾性深入图表审查，以评估随机抽样的 3,000 名患者中 ED 是否存在谵妄（敏感性 74%，特异性 83%）（每个 ED 1,000 名患者或每个 ED 每个数据收集期 250 名患者）。
两名精神错乱专家将执行图表检查并裁定任何不确定的案例。
为了评估随时间的变化，将收集四个时间点，每个时间点总结了 3 个月时间段内记录的谵妄的比例。
每个集群将至少有一个干预前时间点和一个干预后时间点，具体取决于集群分配。
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从基线到 9 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受谵妄筛查的合格患者比例
大体时间：从基线到 9 个月的变化
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谵妄筛查分析将定义为在急诊就诊期间使用电子健康记录 (EHR) 简要混淆评估方法 (bCAM) 文件筛查谵妄的合格患者的比例。
将对随机抽样的 3,000 名患者（每个 ED 1,000 名患者或每个数据收集期每个 ED 250 名患者）进行分析。
为了评估随时间的变化，将收集四个时间点，每个时间点总结了在 3 个月的时间段内接受谵妄筛查的合格患者的比例。
每个集群将至少有一个干预前时间点和一个干预后时间点，具体取决于集群分配。
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从基线到 9 个月的变化
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接受安全预防措施的符合条件的患者比例
大体时间：从基线到 9 个月的变化
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分析将定义为在 3,000 名随机抽样的患者群体（每个 ED 1,000 名患者或每个数据收集期每个 ED 250 名患者）中，在 ED 就诊期间接受任何安全预防措施（跌倒、误吸或走动）的老年人的比例.
为了评估随时间的变化，将收集四个时间点，每个时间点总结了在 3 个月的时间段内接受安全预防措施的合格患者的比例。
每个集群将至少有一个干预前时间点和一个干预后时间点，具体取决于集群分配。
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从基线到 9 个月的变化
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因行为症状接受物理和化学约束的合格患者比例
大体时间：从基线到 9 个月的变化
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分析将定义为在随机抽样的 3,000 名患者（每个 ED 1,000 名患者或每个数据收集期每个 ED 250 名患者）的 ED 就诊期间接受苯二氮卓类药物、抗精神病药、苯海拉明或行为症状限制的老年人的比例。
为了评估随时间的变化，将收集四个时间点，每个时间点总结了在 3 个月的时间段内因行为症状接受物理和化学约束的合格患者的比例。
每个集群将至少有一个干预前时间点和一个干预后时间点，具体取决于集群分配。
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从基线到 9 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liron Sinvani, MD、Northwell Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月28日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月2日
首次发布 (实际的)
2022年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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