Bestimmung der vorläufigen Wirksamkeit des Delirium-Screening- und -Erkennungsprogramms in der Notaufnahme (ED-DDP)
31. März 2026 aktualisiert von: Northwell Health
Verbessertes Delir-Screening und -Erkennung für ältere Erwachsene, die der Notaufnahme (ED) vorgestellt werden: Ein neuartiges ED-Delir-Screening- und Erkennungsprogramm
Delirium tritt bei bis zu 20 % der älteren Erwachsenen auf, die sich in der Notaufnahme (ED) vorstellen, und ist mit schlechten Ergebnissen verbunden. Das Versäumnis, Patienten mit ED-Delir zu identifizieren, verhindert nicht nur die Einleitung von Minderungsstrategien, sondern ist auch ein Hindernis für die Weiterentwicklung des Feldes in Bezug auf die Bewertung des Managements und der klinischen Ergebnisse. Dieses Projekt untersucht das Potenzial eines ED-Delir-Erkennungsprogramms (ED-DDP), das entwickelt wurde, um den Bedarf an konsistenter und genauer ED-Delir-Erkennung zu decken.
Diese Forschung hat zwei Ziele:
- Ziel 1 wird eine randomisierte Pilotstudie mit abgestuftem Keilcluster (SW-CRT) des ED-DDP über 3 verschiedene EDs hinweg durchführen, um die vorläufige Wirksamkeit des Erkennungstrainingsprogramms zu bestimmen, und
- Ziel 2 wird einen gemischten Methodenansatz verwenden, um die Ergebnisse der RE-AIM-Implementierung (Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung) des Schulungsprogramms zu bewerten.
Ziel 1 besteht aus einem mehrteiligen eintägigen Delirium-Champion-Workshop, in dem das Training durchgeführt wird, direkte Beobachtung/Schulung von Champions in Echtzeit über Telemedizin, praktisches Training von Krankenschwestern in jeder Notaufnahme durch Champions und Überprüfung der Patientenakte. Bei Ziel 2 bewerten die Ermittler die Ergebnisse der Umsetzung anhand von Schulungsprotokollen, Telebeobachtung, Interviews mit Champions und Krankenschwestern und dem Screening elektronischer Krankenakten.
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die vorläufige Wirksamkeit des Schulungsprogramms zur Verbesserung des ED-Delir-Screenings, der Erkennung und des Managements bei älteren Erwachsenen zu bestimmen und gleichzeitig die Implementierungsergebnisse des Programms für Champions/Pflegekräfte zu bewerten. Die Ermittler werden die Ergebnisse dieser Studie nutzen, um ein umfassendes SW-CRT zu informieren, um die Auswirkungen des Programms auf die Patientenergebnisse bei Northwell Health zu bewerten. Das langfristige Ziel dieser Studie ist die Implementierung und Verbreitung eines umfassenden ED-DDP, das das Screening, die Erkennung und das Management von ED-Delir bei älteren Erwachsenen verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle drei Monate, außer wenn sich ein Standort in der Implementierungsphase befindet, führen geschulte Studienmitarbeiter retrospektive eingehende Diagrammüberprüfungen bei 250 zufällig ausgewählten geeigneten Patientenbesuchen pro ED-Standort durch.
Diese Diagrammüberprüfungen werden das Vorhandensein von Delir sowie alle entsprechenden Dokumentationen zum Delir, einschließlich der kurzen Verwirrungsbewertungsmethode (bCAM) und der Delirminderungs- und -managementstrategien, die während des ED-Besuchs des Patienten angewendet werden, bewerten.
Die Diagramme werden basierend auf den Daten gezogen, an denen sich der teilnehmende Standort innerhalb ihres Kontroll- oder Interventionszeitraums befindet (während der Programmimplementierung findet keine Diagrammüberprüfung statt).
Insgesamt werden N=1.000 Patienten pro ED überprüft.
Zwei Deliriumsexperten führen Diagrammprüfungen durch und entscheiden über alle unsicheren Fälle.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorstellung bei einer Notaufnahme (ED) eines teilnehmenden Studienstandorts während Kontroll- oder Interventionsperioden
- Überleben bis zur ED-Entlassung oder bis zur Krankenhauseinweisung
Ausschlusskriterien:
- Vorstellung von ED an einem teilnehmenden Studienstandort während der ED-DDP-Implementierungsperioden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollzeitraum
Das Delir-Screening bei der Erstbeurteilung aller älteren Erwachsenen, die sich in der Notaufnahme vorstellen, gilt als Behandlungsstandard, ist aber nicht vorgeschrieben.
Alle Notärzte des Gesundheitssystems haben Zugang zu einem validierten EHR-integrierten Delirium-Screening-Tool (kurze Verwirrungsbewertungsmethode oder bCAM), und alle ED-Pflegekräfte wurden in der bCAM-Nutzung geschult.
Das bCAM-Tool ist ein offener Parameter in der EHR.
Bei positiven bCAM-Screens wird eine Meldung angezeigt: „Dieser Patient hat ein Delirium, alarmieren Sie das medizinische Team, identifizieren/behandeln Sie die zugrunde liegende Ursache, stellen Sie die Patientensicherheit sicher, nichtpharmakologische Interventionen als erste Maßnahme und vermeiden Sie physische und chemische Beschränkungen.“
Der Kontrollzeitraum umfasst Diagrammüberprüfungen von Patientenbesuchen, die vor der Implementierung des ED-DDP-Programms stattfanden.
|
|
|
Experimental: Interventionszeitraum
Die ED-Führung an jedem Standort hat 5–10 Delirium-Champions (Pflegeausbilder und -manager, Krankenpfleger) basierend auf ihrem Interesse am Delirium und ihrem Engagement für die Programmteilnahme, einschließlich der Schulung von Krankenschwestern durch Champions, identifiziert.
Der Interventionszeitraum umfasst Diagrammüberprüfungen von Patientenbesuchen, die nach der Implementierung des ED-DDP-Programms stattfinden.
|
Der Interventionsarm erhält ein standardisiertes Delir-Screening durch Pflegekräfte nach der Short Confusion Assessment Method (bCAM) in der EHR und erhält das ED-DDP.
Das ED-DDP besteht aus: 1) einem mehrteiligen eintägigen Delirium-Champion-Workshop; 2) direkte Beobachtung/Training in Echtzeit über Telemedizin (Teletraining); und 3) Ausbildung von Krankenschwestern durch Champions.
Champions werden an einem eintägigen Workshop teilnehmen, der aus Patientenberichten, Kleingruppendiskussionen, Einsatz von Delirium und Screening-Tools (Didaktik) und Rollenspielen besteht.
Nach dem Workshop erhalten die Champions 3 Teletrainings; 2, um direkte Beobachtung/Feedback zu geben, während der Champion einen Delirium-Screening am Bett durchführt, und 1, um direkte Beobachtung/Feedback des Champion zu geben, der die Krankenschwester ausbildet.
Sobald Delirium-Champions die Ausbildung abgeschlossen haben, werden sie Delirium-Schulungen am Krankenbett für alle ED-Krankenschwestern anbieten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil positiver Delirium-Screenings unter Personen mit Delirium
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 9 Monate
|
Die Delirium-Erkennung wird definiert als die Veränderung des Anteils dokumentierter Delirien (d.h. das Wort Delirium erscheint in der Krankenakte oder es liegt ein positiver Kurz-Confusion-Assessment-Method-Test [bCAM] vor) im Zeitverlauf von der Baseline bis zu 9 Monaten (alle 3 Monate) bei Patienten mit Delirium.
Um die Stichprobe von Patienten mit Delirium zu identifizieren, werden geschulte Forschungsmitarbeiter einen validierten Ansatz verwenden, um retrospektive vertiefte Krankenaktenüberprüfungen durchzuführen, um das Vorhandensein eines Deliriums in der Notaufnahme (Sensitivität 74%, Spezifität 83%) in einer zufällig ausgewählten Population von 3.000 Patienten (1.000 Patienten pro Notaufnahme oder 250 Patienten pro Notaufnahme pro Datenerhebungszeitraum) zu bewerten.
Zwei Delirium-Experten werden Aktenprüfungen durchführen und unklare Fälle entscheiden.
Um die Veränderung im Zeitverlauf zu bewerten, werden die Daten als Gesamtzahl der Krankenakten mit positiven Delirium-Screenings vor ED-DDP (Kontrollzeitraum) und nach ED-DDP (Interventionszeitraum) berichtet.
|
Änderung vom Ausgangswert bis 9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil berechtigter Patienten, die ein Delirium-Screening erhalten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 9 Monate
|
Die Analyse des Delirium-Screenings wird definiert als der Anteil der berechtigten Patienten, die während ihres Notaufnahme-Besuchs mithilfe der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) und der Dokumentation der kurzen Confusion Assessment Method (bCAM) auf Delirium gescreent wurden.
Die Analyse wird an einer zufällig ausgewählten Population von 3.000 Patienten durchgeführt (1.000 Patienten pro Notaufnahme oder 250 Patienten pro Notaufnahme pro Datenerfassungszeitraum).
Um Veränderungen im Zeitverlauf zu bewerten, werden die Daten als Gesamtzahl der Patientenakten von berechtigten Patienten berichtet, die ein Delirium-Screening vor ED-DDP (Kontrollperiode) und nach ED-DDP (Interventionsperiode) erhalten haben.
|
Änderung vom Ausgangswert bis 9 Monate
|
|
Anteil der berechtigten Patienten, die Sicherheitsvorkehrungen erhalten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 9 Monate
|
Die Analyse wird definiert als der Anteil älterer Erwachsener mit einer Anordnung für Sicherheitsvorkehrungen (Sturz, Aspiration oder Umherirren) während ihres Notaufnahmebesuchs in einer zufällig ausgewählten Population von 3.000 Patienten (1.000 Patienten pro Notaufnahme oder 250 Patienten pro Notaufnahme pro Datenerhebungszeitraum). Um Veränderungen im Zeitverlauf zu bewerten, werden die Daten als Gesamtanzahl der Diagramme berechtigter Patienten berichtet, die vor ED-DDP (Kontrollzeitraum) und nach ED-DDP (Interventionszeitraum) ein Delirium-Screening erhalten.
|
Änderung vom Ausgangswert bis 9 Monate
|
|
Anteil der berechtigten Patienten, die aufgrund von Verhaltenssymptomen physische und chemische Zwangsmaßnahmen erhalten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 9 Monate
|
Die Analyse wird als Anteil älterer Erwachsener definiert, die während ihres Notaufnahmebesuchs bei Verhaltenssymptomen Benzodiazepine, Antipsychotika, Diphenhydramin oder Fixierungen erhalten, basierend auf einer zufällig ausgewählten Population von 3.000 Patienten (1.000 Patienten pro Notaufnahme oder 250 Patienten pro Notaufnahme pro Datenerhebungszeitraum).
Um Veränderungen über die Zeit zu bewerten, werden die Daten als Gesamtzahl der Charts von geeigneten Patienten gemeldet, die vor der ED-DDP (Kontrollperiode) und nach der ED-DDP (Interventionsperiode) ein Delir-Screening erhalten. |
Veränderung vom Ausgangswert bis 9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-0681-350CD
- R21AG075230 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .